•  © www.it-world.ru

    На площадке ОЭЗ «Нойдорф» в Петербурге завершена автоматизация биотехнологического производства в новом производственном комплексе BIOCAD. Разработка, реализация и запуск проекта заняли один год. Суммарный объем инвестиций составил 6 млн долларов. Планируется теперь масштабировать решение в будущих проектах компании, в том числе и на территории Европы, в Финляндии.

    Целью проекта по автоматизации и техническому оснащению производства в биотехнологической компании BIOCAD является минимизация влияния человеческого фактора на технологический процесс, повышение его надежности, и, как следствие, увеличение объема выпускаемой продукции.

    В июне 2019 года компания планирует запустить научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. С открытием новой площадки мощность предприятия вырастет до 1500 кг субстанций в год. Будет создано 350 рабочих мест.

    читать дальше

    •  © biocad.ru

    Биотехнологическая компания BIOCAD зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17) для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра® (международное непатентованное наименование — нетакимаб) потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей.

    В продажу новое лекарственное средство поступит уже в июне 2019 года. По прогнозам компании, появление нового препарата снизит стоимость терапии тяжелого псориаза в три раза.

    читать дальше

  • В январе биоаналог инфликсимаба российской биотехнологической компании BIOCAD был одобрен для медицинского применения в России. Основанием для этого стала доказанная в рамках обширных доклинических и международных клинических исследований биоаналогичность воспроизведенного инфликсимаба и оригинального препарата Ремикейд®.

    Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог инфликсимаба BCD-055, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD, который поможет существенно снизить стоимость терапии ревматоидного артрита и псориаза для российских пациентов. biocad.ru/post/minzdrav_zaregistriroval_pervyj_otechestvennyj_bioanalog_infliksimaba_

    Биоаналог инфликсимаба — это четвертый зарегистрированный биоаналог моноклональных антител российской компании BIOCAD. В 2016-2017 годах компания начала поставки на международный рынок биоаналогов бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба, которые позволили существенно сократить стоимость терапии онкологических заболеваний для пациентов стран Юго-Восточной Азии, Северной Африки и Латинской Америки.

    читать дальше

    Биотехнологическая компания BIOCAD и марокканская фармацевтическая компания Sothema Labs объявили о запуске на североафриканский рынок препаратов, произведенных по технологии российской компании. В октябре 2017 года, был согласован запуск в Марокко производства российских ритуксимаба и бевацизумаба, препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний. Помимо Марокко планируется продвижение препаратов в Сенегале, Габоне и Кот-д'Ивуаре.

    «На днях препараты поступят в продажу. На мой взгляд, мы получили яркое доказательство того, что российские компании способны успешно конкурировать на международных рынках с традиционными глобальными лидерами», — отметил генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов. «Более того, это первый успешный пример трансфера (передачи) технологий производства препаратов на основе моноклональных антител в страны Северной Африки на фоне отказа от подобных проектов со стороны западных компаний», — подчеркнул он. По словам Дмитрия Морозова, после выхода на полную производственную мощность партнеры планируют получить более 50 процентов релевантного рынка препаратов для лечения онкологических заболеваний.

    читать дальше

  • В уникальном хранилище данных — более 600 млрд самых разнообразных молекул, которые получены от 1758 доноров. Проект с 2014 года реализует биотехнологическая компания BIOCAD. Это уже вторая библиотека человеческих антител: ранее исследователи из BIOCAD представили мировой научной общественности Fab-библиотеку Meganlib, в которой содержатся антитела, полученные от 1000 доноров. Обе библиотеки используются для разработки препаратов нового поколения, которые используются в терапии социально-значимых заболеваний.

    читать дальше

    Биотехнологическая компания BIOCAD начинает набор студентов, заинтересованных в развитии в сфере современных биотехнологий, на новый факультет. Он открывается в Московской области, на базе Пущинского государственного естественно-научного института наукограда «Пущино».

    читать дальше

    Биотехнологическая компания BIOCAD выиграла тендер на поставку трастузумаба в Сирию. Это первый тендер, который BIOCAD выиграл в Сирии, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium. После тендера компания BIOCAD намерена начать процесс регистрации трастузумаба в Сирии по программе ускоренного рассмотрения. Сейчас в Сирии на стадии регистрации уже находится один из препаратов компании BIOCAD — биоаналог ритуксимаба. В ближайшие 5 лет, предполагается поставить этот препарат на сумму более 250 млн рублей в Сирию. Предполагается, что компания получит регистрацию биоаналога ретуксимаба в начале третьего квартала 2017 года Ритуксимаб — моноклональное тело, применяемое для лечения онкогематологических заболеваний — неходжкинской лимфомы и хронического лимфолейкоза."Это не просто выигранный тендер, а огромный шаг вперед. Для каждого правительства тяжело быть первым, поэтому, когда мы выходим на рынок какой-то страны, дальше срабатывает цепная реакция. Пул арабских стран, с которыми мы намерены начать работать — гигантский. Мы уже сотрудничаем с Йеменом, а в будущем нам интересны рынки Алжира, Ливана, Ирака и Ирана", — заявил генеральный директор компании BIOCAD Дмитрий Морозов.

    Министерство здравоохранения Сирии выдало регистрационное удостоверение на препарат — биоаналог ритуксимаба. Теперь продукция может быть представлена на государственный тендер в Дамаске.

    Биоаналог ритуксимаба — первый российский препарат моноклональных антител, который применяется для лечения онкогематологических (неходжкинская лимфома и хронический лимфолейкоз) заболеваний.

    В ближайшие пять лет, по самым консервативным прогнозам, предполагается поставить в Сирию этот препарат на сумму более 250 млн рублей.

    «Компания составит достойную конкуренцию, поставляя Минздраву в Дамаске от 3 до 5 тысяч упаковок российского биоаналога ритуксимаба в год. Это интересный рынок, на который мы давно хотели зайти, но он был закрыт, — говорит директор биотехнологической международной компании BIOCAD Дмитрий Морозов. - Теперь мы можем предоставить пациентам препарат на территории Дамаска».

    читать дальше

    В октябре российская компания BIOCAD уже в третий раз принял участие в крупнейшей Международной специализированной выставке для фармацевтической промышленности CPhI Worldwide 2016, которая прошла в Барселоне, Испания. В выставке приняли участие более 40 тыс специалистов из 150 стран.

    Сотрудники BIOCAD провели более 100 встреч по продвижению биоаналогов и оригинальных препаратов компании. По итогам переговоров с партнерами на выставке, BIOCAD намерен расширить свое присутствие в Юго-Восточной Азии, увеличить объемы поставок в Шри-Ланку, Вьетнам, Бангладеш, а также выйти на рынок Латинской Америки, в частности в Мексику, Аргентину и другие страны региона. Кроме того, в 2017 году BIOCAD планирует начать первые отгрузки в регион MENAT.

    Объем экспортных долгосрочных контрактов BIOCAD на октябрь 2016 года достиг 850 млн долларов. В 2017 году рост объема экспортных поставок может составить 75% по сравнению с 2016 годом.

    Стартовали клинические испытания революционного препарата BCD-100, созданного специалистами российской компании BIOCAD. Расходы только на ранние этапы разработки составили более 100 млн руб. Результаты доклинических исследований, которые проводились на животных, доказали эффективность нового препарата в терапии самого агрессивного онкологического заболевания — меланомы. В нашей стране эта патология приводит к летальному исходу в 80% случаях. Однако проведенные испытания лекарства нового поколения позволяют дать надежду на излечение уже не 20% больных, как прежде, а вдвое большему количеству пациентов. Особенность этой разработки — в прицельном уничтожении раковых клеток собственной иммунной системой организма без повреждения здоровых тканей.

    читать дальше

  • Биотехнологическая компания BIOCAD создала инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита. По прогнозам ученых, новое лекарство (ВСD-121) способно повысить эффективность терапии на 15-20% по сравнению со своими предшественниками. По утверждению специалистов компании, на сегодняшний день в мире нет ни одного зарегистрированного препарата со схожим механизмом терапии.

    Современные лекарства, имеющиеся в арсенале врачей, способны блокировать действие лишь одного противовоспалительного белка или его рецептора: например, фактор некроза опухоли альфа, интерлейкин 17, рецептор интерлейкина 6 и другие. Ученые BIOCAD разработали препарат, который способен остановить негативное влияние сразу двух белков одновременно-биспецифическое моноклональное антитело. «Биспецифичность дает синергетический результат, такое лекарство гораздо действеннее, чем любой из препаратов, направленных против тех же самых белков, но применяемых в отдельности. По нашим оценкам эффективность нового препарата будет на 15-20% выше существующих», — рассказал, вице-президент по R&D BIOCAD Роман Иванов.

    читать дальше

    Российская фармацевтическая компания BIOCAD начала поставлять противоопухолевый трастузумаб в Шри-Ланку. Лекарственное средство было зарегистрировано на территории страны в феврале.

    Трастузумаб стал первым в перечне лекарств, которые планируются экспортировать в эту азиатскую страну. Заключенный контракт предусматривает дистрибуцию нескольких препаратов на основе моноклональных антител производства BIOCAD на Шри-Ланке. Планируется, что в течение нескольких лет объем продаж достигнет 10 млн долларов.

    Российский препарат от рака успешно прошел испытания на животных, в том числе на обезьянах, с 2015 по начало 2016 года. На данном этапе исследований препарат показал более высокие показатели эффективности, чем у западных препаратов, которых в мире всего два, говорится в пресс-релизе компании Biocad.

    Будущее лекарство готовят для клинических исследований: в первом из многих запланированных испытаний примут участие пациенты из разных стран мира. Россияне одними из первых получат доступ к терапии нового поколения, а препарат будет доступен для пациентов уже в 2018-2019 годах.

    читать дальше

  • За 2015 год более 6 тыс. больных раком крови получили лечение отечественным ритуксимабом — высокотехнологичным препаратом на основе моноклональных антител. Это почти половина российских пациентов, нуждающихся в терапии ритуксимабом. Разработка биоаналога была начата компанией BIOCAD в 2010 году в рамках инновационного проекта «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов». До 2014 года препарат на протяжении многих лет монопольно поставляла только иностранная компания.

    По информации пресс-службы Минпромторга РФ, отечественный биоаналог ритуксимаба поступил в больницы России к январю 2015 года. Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса. Сравнительные физико-химические, доклинические и клинические испытания доказали, что биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD не имеет отличий по профилю биологической активности, фармакокинетики, иммуногенности, эффективности и безопасности от оригинального лекарственного швейцарского препарата («Ф. Хоффманн-Ля Рош, Лтд», Швейцария).

    читать дальше

    25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства (надлежащей производственной практики) GMP от ANVISA — государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител — ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба. Препараты производится на заводе BIOCAD в Санкт-Петербурге. Теперь отечественные высокотехнологичные разработки можно будет экспортировать не только в Бразилию, но и всю Латинскую Америку, где признается сертификат ANVISA.

    читать дальше

    Российская биотехнологическая компания BIOCAD первой в стране осуществляет проект по экспорту целому ряду стран препаратов на основе моноклональных антител на сумму более 150 млн долларов. В конце декабря 2015 года первая поставка пришла во Вьетнам.

    Страна получила высокотехнологичный препарат ритуксимаб для лечения рака крови. Это первый транш в рамках пятилетнего контракта на сумму. До этого вьетнамские пациенты могли рассчитывать только на швейцарский препарат производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд по более высокой цене, поэтому лечение было доступно не всем.

    читать дальше

  • Известная компания BIOCAD создала первый в истории биоаналог бевацизумаба, лекарство для лечения метастатических опухолей. Препарат позволит предоставить терапию высокого качества многим российским пациентам. Биологическое лекарственное средство уже зарегистрировано в Минздраве РФ. В разработку отечественного высокотехнологичного препарата на основе моноклональных антител BIOCAD вложила инвестиций на сумму более 10 млн. долларов США.

    По мнению специалистов, биоаналог бевацизумаба можно считать равным конкурентом препарату бевацизумаб, единственным производителем которого до сегодняшнего момента являлась швейцарская компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Стоимость отечественного биоаналога бевацизумаба составит сумму на 30% меньше стоимости зарубежного препарата. Эффективность российского препарата была подтверждена на основании проведенных в международном формате клинических исследований по ключевым показателям фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности.

    Исследования биоаналога бевацизумаба проводили специалисты крупнейших медцентров России, Украины и Белоруссии. Ведущий научный сотрудник отделения онкологии ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» МЗ РФ и главный исследователь одного из центров клинического исследования биоаналога бевацизумаба С.В.Орлов подчеркнул, что российский лекарственный препарат BIOCAD — серьезный прорыв отечественной компании и «тысячи продленных жизней» россиян.

    Более подробная информация о клиническом исследовании представлена на сайте международного реестра клинических исследований clinicaltrials.gov под номером NCT01763645

  • Всего за полтора года — с 2014-ого по первую половину 2015-ого — биотехнологическая компания BIOCAD заключила экспортных контрактов на поставку субстанций и готовых лекарственных форм на сумму, превышающую 700 млн долларов. Еще ряд соглашений находятся на этапе согласования. Главными торговыми партнерами BIOCAD стали Египет, Турция, Беларусь, Вьетнам, Аргентина, ЮАР, Парагвай, Перу и другие. В планах компании активное продвижение не только на рынки развивающихся стран БРИКС, МЕНАТ и Латинской Америки, но и ведущих европейских государств.

    читать дальше

  • 07.09.2015

    Исследователи инновационной корпорации BIOCAD вышли на этап доклинических исследований препарата против рака молочной железы. Планируется, что новый препарат будет эффективен в лечении заболевания как на ранних, так и на продвинутых стадиях. Инновация заключается в том, что разработанный препарат блокирует сразу два рецептора одновременно: не только рецепторы HER2, как большинство применяемых в настоящее время препаратов, но и рецептор HER3. Последний, присоединяясь к HER2, значительно усиливает рост и метастазирование опухоли, а также делает неэффективным применение моноспецифических анти-HER2 антител. Инвестиции в проект составили более $1,000,000, на рынок препарат поступит уже в 2020 году.

    читать дальше

    За два года (2013−2014) компания BIOCAD заключила контракты на поставку субстанций и готовых лекарственных форм за пределы России на сумму порядка 500 млн $. Главными покупателями стали страны МЕНАТ (Турция, Марокко, Египет), Латинской Америки, Юго-Восточной Азии и СНГ. На Международной выставке CPhI Worldwide 2014 компания заключила еще два новых зарубежных контракта: поставки на Филиппины бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба на сумму в 3,2 млн $. и на обеспечение Парагвая препаратом Лейкостим® на сумму 625 тыс. долл.

    читать дальше