Блог «Медицина и Фармацевтика»


  •  © ria.ru

    Минздрав зарегистрировал вакцину от COVID-19 «КовиВак», созданную в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН. Ведомство выдало удостоверение до 1 января 2022 года. Первые 127 тысяч доз препарата поступят в гражданский оборот в середине марта. Разработчик также планирует выйти на международные рынки.

    Препарат «КовиВак» — не просто третий по счету после «Спутника V» и «ЭпиВакКороны», но и третий по виду. Его разработали на основе целого инактивированного (иногда говорят «убитого») коронавируса. При введении препарата организм распознает антигенный состав вируса, запоминает его и в будущем должен быть готов ко всем его проявлениям.

    По мнению директора Центра имени Чумакова, члена-корреспондента РАН Айдара Ишмухаметова, «КовиВак» будет эффективен и против мутировавших штаммов, поскольку в нем использован вирус целиком, а не фрагменты его генома. Клинические испытания начались в октябре, пока нежелательных проявлений не выявили. Скоро завершится вторая фаза, дальше тесты пройдут на трех тысячах добровольцев. Препарат рекомендовали к применению с 18 до 60 лет. Расширить показания могут после второй фазы испытаний с добровольцами старше 60 лет и участниками той же возрастной группы с сопутствующими заболеваниями.

    читать дальше

  •  © og.ru

    МОСКВА, 15 февраля. /ТАСС/. Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора разработал и зарегистрировал первую в мире тест-систему для выявления британского штамма COVID-19. Об этом в понедельник сообщается на сайте ведомства.

    «Новая тест-система быстро выявляет наличие именно мутантного штамма, что реализовано за счет особого подбора олигонуклеотидов для эффективной амплификации британской мутации, и рассчитана на максимальную концентрацию вируса… Это позволяет избежать ложноположительных результатов при выявлении мутации для образцов с очень высокой вирусной нагрузкой», — говорится в сообщении.

    читать дальше

  • Фото: «Нацимбио»Фото: «Нацимбио» © rostec.ru

    Компания «Микроген» холдинга «Нацимбио» объявила о регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации двухвалентной полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции. «Микроген», единственный в России производитель менингококковой вакцины, будет выпускать новый препарат на площадке в Уфе по технологии полного цикла. Препарат «МенингоВак А+С» предназначен для иммунизации населения в возрасте от 18 до 60 лет.

    «Новая вакцина поступит на рынок уже в этом году и будет доступна для применения в рамках Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Параллельно с выпуском двухвалентного препарата, содержащего наиболее распространенные серотипы возбудителя заболевания, мы работаем над созданием вакцины против четырех серогрупп A, C, Y и W менингококковой инфекции», — рассказал генеральный директор холдинга «Нацимбио» Андрей Загорский.

    читать дальше

  •  © cdn24.img.ria.ru

    Минздрав изменил температуру хранения и перевозки российской вакцины «Спутник V», установив допустимый диапазон в плюс два-восемь градусов.

    В Министерстве отметили, что ведомство одобрило изменения в регистрационное удостоверение препарата. Производителю удалось обеспечить стабильность вакцины при указанной температуре. «Этот холодовой режим является стандартным для хранения иммунобиологических препаратов», — сказал глава Минздрава.

    Теперь вакцины могут поставляться на рынок с двумя режимами хранения: плюс два-восемь градусов и минус 18 градусов. Ранее разрешался только второй вариант.

    Ранее замдиректора Центра имени Гамалеи, руководитель группы по созданию «Спутника V» Денис Логунов сообщил, что у первых привившихся научных сотрудников иммунитет сохраняется уже девять месяцев. При это уровень IgG антител у них выше, чем у переболевших.

  •  © cdnimg.rg.ru

    В России произведено более двух миллионов доз вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом 30 декабря сообщили в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации.

    Таким образом, за месяц производство выросло более чем в 10 раз (на 1 декабря было произведено 168 тыс. доз). «Это произошло за счёт нахождения технологий, которые позволяют увеличивать масштабирование в тех средах на том оборудовании, которое сегодня используется нашими компаниями», — добавили в Министерстве.

    Быстрый рост производства позволит передать в регионы к 1 января около 1 млн доз для начала массовой вакцинации населения.

    Объёмы производства вакцины позволили начать поставки за границу. Первую партию в количестве 300 тыс. доз 29 декабря получила Аргентина. Сегодня вакцина отправлена в Сербию. С рядом стран заключены экспортные контракты.

  •  © old.sk.ru

    Компания «Рапид Био» — резидент кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково» — разработала и зарегистрировала в Росздравнадзоре систему для выявления антигена к вызывающему COVID-19 вирусу SARS-CoV-2 (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12901). Экспресс-тест позволяет менее чем за 10 минут определить наличие вируса c помощью назофарингеального мазка из носоглотки, сообщили во вторник в пресс-службе фонда.

    «В отличие от ПЦР-анализа, для проведения экспресс-теста „Рапид Био“ не требуются лаборатории и дополнительное оборудование. Взять мазок и оперативно получить результат можно практически в любом месте. Кроме того, благодаря низкой себестоимости цена экспресс-теста будет ниже ПЦР-анализа», — приводит пресс-служба слова генерального директора «Рапид Био» Анжея Жимбиева.

    читать дальше

  •  © sun6-21.userapi.com

    В первом, терапевтическом, размещены 1152 стационарные койки плюс еще 48 для интенсивной терапии — этот блок работает с октября. А теперь открывается второй блок — реанимационный, в котором развернуто 208 коек, включая 6 для гемодиализа. Везде установили новейшее реанимационное оборудование, аппараты для лучевой диагностики, гемодиализа, УЗИ, бронхоскопии и многое другое.Внедрена и успешно используется цифровая система ведения истории болезни пациентов.

    На основе нейронных сетей работает система учета и анализа результатов исследований в области компьютерной томографии и рентгенологии.Удалось внедрить в таких условиях даже современнейшую лабораторию мощностью 19 тысяч проб в сутки. Она будет выполнять широкий спектр анализов. В госпитале есть все, чтобы лечить и коронавирус, и осложнения.В команде резервного госпиталя ВДНХ — 1041 человек, в т. ч. 272 врача и 650 специалистов среднего и младшего звена. Все с большим опытом лечения и диагностики ковида. Огромное спасибо сотрудникам за напряженную работу!

    читать дальше

  • ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты после двукратной вакцинации были зафиксированы у 100% добровольцев, антитела, нейтрализующие ВИЧ-псевдовирусы — у 80%.

    В Центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ. В настоящий момент в «Векторе» на платформе «КомбиВИЧвак» разработан усовершенствованный вариант вакцины — «КомбиВИЧвак-Ново». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях.

    Разрешение на клинические исследования вакцины «КомбиВИЧвак» было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях — медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.

    В «Векторе» сообщили, что профилактическая вакцина против ВИЧ/СПИДа является полиэптопной, то есть содержит небольшие фрагменты основных вирусных белков, которые являются высоко консервативными для трех субтипов ВИЧ-1 (А, В и С).

    Преимущества полиэпитопных вакцин в том, что они включают в себя только необходимые для формирования специфического иммунитета фрагменты вирусных белков, не содержат в своем составе полноразмерных структур вируса, которые могут являться факторами патогенности и/или могут ингибировать формирование протективного иммунитета или стимулировать развитие аутоиммунных реакций.

    Разработчики отмечают, что активность антител в новом варианте вакцины «Вектора» от ВИЧ в десять раз выше, чем в исходном.

  • ©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/KPiZz2sA4Bc

    15 декабря В Новосибирске началась вакцинация вакциной «ЭпиВакКорона» медиков, полицейских и учителей. Как сообщили в министерстве здравоохранения Новосибирской области, регион получил 1000 доз вакцины «ЭпиВакКорона» производства центра «Вектор», которых хватит для иммунизации 500 человек. Курс вакцинации предусматривает двукратное введение с интервалом не менее 14-21 день. Окончательно иммунитет вырабатывается через месяц после первого введения. Также эту вакцину министерство направило в районы, где нет условий для низкотемпературного хранения вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»): Болотнинский, Сузунский и Тогучинский. Напомним, «Спутник V» должен храниться и транспортироваться при температуре не выше -18°C.

    Все добровольцы, ранее привитые вакциной «ЭпиВакКорона» центра «Вектор», выработали антитела против коронавируса. «Относительно клеточного иммунного ответа уже отмечено, после вакцинации у большей части добровольцев, привитых вакциной „ЭпиВакКорона“, наблюдалась индукция выраженного специфического Т-клеточного иммунного ответа», — пояснили Интерфаксу в центре «Вектор».

    читать дальше

  •  © newsru.cgtn.com

    Оценка эффективности осуществлялась среди 22 714 добровольцев после 21 дня с момента получения первого компонента вакцины или плацебо по достижении заключительной, третьей по счету, статистически значимой репрезентативной контрольной точки в соответствии с Протоколом фазы III клинических исследований вакцины «Спутник V». По итогам анализа Данных в заключительной контрольной точке исследования, эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4%. Согласно Протоколу, достижение заключительной контрольной точки позволяет доказать эффективность вакцины на уровне выше 90% на 78 подтвержденных случаях заболевания среди добровольцев.

    читать дальше

  • ©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/pXrsTOj3rt0

    Уникальную операцию провели в Костромской области ведущие российские онкологи. Технология очень сложная, применять ее в мире умеют лишь единицы. С помощью химиотерапии нужно убить опухоль, но уберечь от удара весь остальной организм.

    читать дальше

  • 10 декабря в индустриальном парке Ворсино Калужской области состоялась церемония запуска производства препарата компании «АстраЗенека» для терапии хронической сердечной недостаточности и сахарного диабета 2 типа.

    В ходе видеоконференции её участники отмечали значимость инновационного лекарственного препарата в лечении кардиологических и эндокринных заболеваний. В период пандемии коронавирусной инфекции хроническая сердечная недостаточность и диабет являются отягчающими факторами, способствующими неблагоприятному течению болезни. Поэтому выпуск препарата для их терапии в настоящее время становится особенно значимым.

    читать дальше

  • ©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/lmmylBYZ96E

    Скорая помощь стала еще быстрее: благодаря цифровым технологиям у медиков, приезжающих на экстренный вызов, появилась возможность передавать электрокардиограмму на расшифровку по беспроводному каналу связи. Это помогает быстрее установить диагноз и спасти больше пациентов.

    читать дальше

  • ©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/xmCkSMSB3ZQ

    В столице заработал завод по изготовлению транспортных систем для тестирования на коронавирус. Предприятие создано при поддержке Минпромторга Росси, его продукция будет отвечать требованиям Минздрава и Всемирной организации здравоохранения. Тем временем еще один столичный завод, где выпускают такие изделия, планирует в ближайшее время почти вдвое увеличить мощность.

    читать дальше

  •  © himgrad.ru

    ООО НПФ «РЕКОН» разработала противогрибковый раствор ПГР, свойства которого были изучены в Казанском НИИ эпидемиологии и микробиологии. Имеющееся в составе вещество является полимерным производным гуанидина и, согласно рекомендациям Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан, обладает дезинфицирующими свойствами для профилактики коронавирусной инфекции.

    Противогрибковый раствор ПГР имеет свидетельство о государственной регистрации и паспорт безопасности химической продукции.

  •  © static.ngs.ru

    12 ноября в Новосибирской области запустили новое производство тканевых масок. Особенность этих изделий заключается в частицах серебра, которые наносятся на слой маски. Выпуск первой партии уже начался.

    Обычные медицинские маски могут сохранять свои защитные свойства 2-3 часа. По словам представителей компании, маски с частицами серебра эффективны 10-12 часов или даже несколько дней

    В одну смену производство изготавливает от 20 до 22 тысяч масок — в месяц до 660 000 тысяч

    Argentera Medicals (ООО «Интернешнл трейдинг групп») является дочерним предприятием холдинга IQDEMY Group.

    читать дальше

  •  © 360tv.ru

    Современный участок для производства малых партий лекарств запустили на заводе «Алиум» в Оболенске. Это сделал фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп». Как отметил его генеральный директор Рустем Муратов, здесь будут выпускать свыше 25 видов препаратов.

    На новое место перенесено производство 25 лекарств, четыре из которых относятся к жизненно необходимым и важнейшим препаратам. Медикаменты особой важности применяются в лечении социально значимых болезней, среди которых болезнь Паркинсона, подагра, ревматоидный и псориатический артрит.

    читать дальше

  •  © mos.ru

    Резидент комплекса биомедицинских технологий «Мосмедпарк» — компания «ГЕМ» — запустил производство транспортных систем для вирусов. Они предназначены для доставки биологических проб до места проведения диагностики.

    Продукция представляет собой стерильный комплект из пробирки с транспортной средой для вирусов, герметично закупоренной винтовой крышкой, и зонд-тампона для отбора пробы. Благодаря этому обеспечивается сохранность вируса минимум 48 часов, что дает возможность перевозить биоматериал на большие расстояния. Температура хранения в пробирках может варьироваться от двух до 28 градусов, это позволяет не использовать дополнительные устройства охлаждения.

    Инженеры компании разработали специальный состав среды, он содержит добавки, подавляющие рост бактерий и грибов и повышающие тем самым точность исследования. Кроме того, пробирки и крышки совместимы со всеми автоматизированными системами для пробоподготовки исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

    В октябре компания «ГЕМ» получила регистрационное удостоверение в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения на шесть модификаций подобных изделий.

    читать дальше

  •  © interfax.ru

    Компания «Генериум» начала отгрузку вакцины против коронавируса «Спутник V» в медицинские учреждения. Это первая российская компания, которая начала промышленное производство вакцины.

    К 27 октября на производственной площадке предприятия во Владимирской области было произведено 90 тыс. доз вакцины. Сейчас поставки наращиваются в ежедневном режиме.

    читать дальше

  • Российская научно-производственная компания полного цикла ГЕНЕРИУМ получила регистрационное удостоверение на первый отечественный биосимиляр рекомбинантного (генно-инженерного) гуманизированного моноклонального антитела против иммуноглобулина Е (IgE) — омализумаб (Генолар®) для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы средней и тяжёлой степени.

    Бронхиальная астма — хроническое заболевание дыхательных путей, ключевым звеном которого является сужение просвета бронхов, обусловленное специфическими иммунологическими или неспецифическими механизмами, проявляющееся повторяющимися эпизодами свистящих хрипов, одышки, приступов удушья, чувства стеснения в груди и кашля.

    По оценкам ВОЗ, от астмы страдают около 339 миллионов человек по всему миру. Одним из наиболее эффективных и проверенных методов лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы средней и тяжёлой степени является схема с омализумабом, описанная в многочисленных исследованиях.

    читать дальше