Блог «Медицина и Фармацевтика»
О разработках лекарств и лечебных средств
Записи этого блога не будут видны в ленте, если вы не подписаны на него
-
2 дня назад
Министерство здравоохранения разрешило применять в России вакцину для лечения меланомы, сообщили в пресс-службе ведомства.
«Минздрав России выдал разрешение на применение индивидуализированного биотехнологического лекарственного препарата (иБТЛП): Неовак-РОНЦ Персонализированная неоантиген-специфическая мРНК-вакцина для терапии меланомы», — говорится в релизе.
Производит препарат НМИЦ онкологии имени Н. Н. Блохина. Он разработан совместно с НИЦЭМ имени Гамалеи и НМИЦ радиологии.
«иБТЛП будет применяться в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения у взрослых пациентов 18 лет и старше с меланомой кожи IIB-IV стадии (после удаления всех метастатических очагов) в комбинации с ингибитором PD-1″, — добавили в Минздраве.Там уточнили, что вакцину будут готовить для конкретного пациента с использованием соединений, синтезированных по результатам генетических исследований материала, полученного от этого пациента."Новые препараты пока имеют узкие терапевтические показания», — отметили в ведомстве.
-
27 января
© www.kirovreg.ru Министерство здравоохранения России одобрило применение первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) для детей в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующие изменения внесены в документы регистрационного досье вакцины. Актуализированная инструкция по медицинскому применению вакцины «Цегардекс» опубликована 23 января в Государственном реестре лекарственных средств.
Разработка и производство новых видов вакцин соответствует национальному проекту «Новые технологии сбережения здоровья».
Производство полного цикла первой российской вакцины против ВПЧ организовано в Кировской области компанией «Нанолек» при участии федерального Фонда развития промышленности. Оно было запущено в октябре в Левинцах Оричевского района. Мощность первого участка составляет не менее 600 тыс. доз в год. К 2027 году, с запуском второго участка, суммарная производственная мощность превысит 3 млн доз ежегодно. Общий объем инвестиций в проект — 7,5 млрд рублей.
-
© avatars.dzeninfra.ru В России разработали препарат для терапии гепатита В на основе технологии генного редактирования, сообщили в Сеченовском университете."Мы разработали новую невирусную систему доставки на основе биодеградируемых наночастиц. Мы впервые научились упаковывать CRISPR/Cas-комплексы с эффективностью порядка 80 процентов", — рассказал руководитель лаборатории генетических технологий в создании лекарственных средств Дмитрий Костюшев.
По его словам, в одну наночастицу помещается 200-250 копий противовирусных комплексов — этого достаточно, чтобы удалить все копии вирусного генома в инфицированной клетке.
-
19 января
Ученые ФИЦ «Казанский научный центр РАН» разработали новые водорастворимые соединения на основе цитрусового пектина и ионов кобальта, обладающие выраженной и избирательной противоопухолевой активностью при низкой токсичности для здоровых клеток. Об этом «Газете.Ru» рассказали в Минобрнауки России.
Пектин — растворимое пищевое волокно растительного происхождения. Это природный биополимер, широко используемый в пищевой и фармацевтической промышленности. Ученые создали два новых соединения — калиевый и натриевый кобальт-полигалактуронаты, а также фармакологическую композицию на их основе в соотношении 1:1. Все полученные вещества хорошо растворимы в воде, что принципиально важно для биодоступности и дальнейшего медицинского применения.
-
14 января
© ulpressa.ru Радиофармацевтический лекарственный препарат «Ракурс, 223Ra» разработан Федеральным Научно-клиническим центром радиологии и онкологии ФМБА России в Димитровграде.Препарат прошёл государственную регистрацию и разрешён к использованию в клинической онкологии. Первая партия уже поступила в медицинские учреждения Российской Федерации.
-
Предприятие «Микроген» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех выпустило в гражданский оборот новый российский препарат для лечения аллергии — аллерген из клеща домашней пыли. Первая партия уже направлена в медицинские учреждения.
Препарат выпускается в форме водно-солевого раствора и предназначен для диагностики и лечения аллергии. В первом случае он определяет гиперчувствительность к клещу домашней пыли. Диагностика проводится методом кожных проб — надежным и широко используемым способом, позволяющим получить результат в течение 15 минут. Процедура безболезненная с минимальным воздействием на ткани и органы пациента. Исследования можно проводить взрослым и детям старше четырех лет.
-
30 декабря
© acticomp.ru 29 декабря в Санкт-Петербурге компания «Активный компонент» открыла производство высокоактивных фармацевтических субстанций, предназначенных для создания противораковых препаратов.
Эти субстанции будут использоваться в лекарствах, охватывающих 35 международных непатентованных наименований и включённых в список жизненно важных медикаментов. Как сообщили в пресс-службе компании изданию «Ъ Северо-Запад», на данный момент запуск осуществлён в первом производственном корпусе.
Планируется, что второй комплекс будет введён в эксплуатацию весной 2026 года.
-
© rostec.ru 2025 год стал для медицинского направления Госкорпорации Ростех периодом масштабного развития инфраструктуры, укрепления компетенций и вывода на рынок принципиально новых изделий: от сканера для диагностики рака и мобильного аппарата ИВЛ до роботизированных систем реанимации и МРТ-совместимых имплантов.
-
09 декабря
Фабрика по производству мРНК-препаратов НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи выпустила первые три тестовые серии вакцины от рака, сообщил глава центра Александр Гинцбург.
«Самое главное — в нашем ведущем онкологическом центре Герцена под руководством академика Каприна получен весь разрешительный пакет документов на использование технологии — начиная от диагностики и заканчивая выпуском мРНК и применением у больных людей», — рассказал господин Гинцбург на конференции в Институте системного программирования им. В.П. Иванникова.
-
05 декабря
© cdn.10nauki.ru Сеченовский Университет запустил первую в России цифровую платформу биофабрикации — интеллектуальную систему для прогнозирования жизнеспособности клеточных структур при 3D-биопечати. Платформа создана Центром разработки информационных систем и цифровых сервисов под руководством Намига Шахбала оглы Самедова и уже активно используется в научных и образовательных проектах университета, уточнили в пресс-службе вуза.
-
02 декабря
© mos.ru Компания из особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва» стала первой в России, получившей регистрационное удостоверение на оборудование для гемодиализа. Аппарат очищает кровь пациента при острой и хронической почечной недостаточности.
Проект также предусматривает начало выпуска расходных материалов. Предприятием созданы картриджи со специально подготовленной сухой смесью и одноразовые фильтры — диализаторы. В год планируется выпускать от четырех до восьми миллионов штук вспомогательных медицинских изделий.
-
01 декабря
© t.me Холдинг «Росэл», входящий в Госкорпорацию «Ростех», начал серийное производство новейшей системы обеззараживания жидких отходов для инфекционных стационаров и специализированных лабораторий, работающих с возбудителями особо опасных заболеваний.
Новое отечественное оборудование предназначено для гарантированной нейтрализации патогенов в стоках учреждений, где проводятся исследования или лечение заболеваний, вызванных высоковирулентными микроорганизмами, такими как вирус Эбола, холерный вибрион, палочка сибирской язвы, возбудители гепатитов и туберкулеза.
-
30 ноября
© mii.mosreg.ru В Московской области на площадке особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» компания «Окей Вижен Технологии» запустила новый завод, благодаря которому существенно расширила производственные мощности по выпуску растворов для ухода за контактными линзами. Итоговый показатель 2025 года, как ожидается, достигнет отметки в 2 млн флаконов.
Площадь составляет более 2 тыс. кв. м. Общий объем инвестиций в реализацию проекта превышает 405 млн рублей. Предприятие обеспечило создание 25 новых рабочих мест.
В ассортименте компании три линейки многофункциональных растворов, основное преимущество которых — отсутствие в составе консервантов. Поэтому офтальмологическая продукция резидента ОЭЗ пользуется большим спросом у людей с повышенной чувствительностью глаз, склонностью к аллергическим реакциям и синдромом сухого глаза.
-
28 ноября
© cdn.10nauki.ru Это новое поколение противоопухолевых препаратов — лечебная вакцина на платформе мРНК и пептидная вакцина.
-
26 ноября
Сибирский государственный медицинский университет начал производство компонентов уникального костнопластического материала для регенерации тканей в кооперации с промышленным партнером — ООО «НПК «Синтел». СибГМУ внесен в реестр производителей медицинских изделий Росздравнадзора, что знаменует переход от пилотных образцов к серийному выпуску разработки.
Новый материал — это полнотелые композитные гранулы из полилактида и гидроксиапатита. Твердая полимерная оболочка вокруг гранул помогает им дольше сохранять объем и не разрушаться. Благодаря этому получается надежная основа для врастания кровеносных сосудов и костной ткани. В итоге формируется плотный композит, который полностью заполняет поврежденное место.
«В рамках программы развития университета «Приоритет-2030» разработаны новые экспериментальные технологии макрокапсулирования клеток, а также искусственных материалов для последующей имплантации в область нервно-сосудистого пучка. И таким образом эта новая технология позволяет изучать поведение клеток и поведение имплантированных материалов в условиях сохраненного кровообращения», — пояснил профессор кафедры морфологии и общей патологии, заведующий лабораторией клеточных и микрофлюидных технологий СибГМУ Игорь Хлусов.
-
25 ноября
© www.kommersant.ru В станице Смоленской Северского района состоялся запуск нового производства медицинских изделий компании «Апрель».
На предприятии запущена линия выпуска абсорбирующих пеленок с полной автоматизацией: в минуту изготавливаются 300 штук, в год — около 80 млн изделий. В чистой зоне организовано производство стерильных катетеров и наборов для самокатетеризации, что позволит полностью отказаться от импортной продукции.
Директор завода Роман Свириденко отметил, что в ближайших планах строительство индустриального парка, цеха для производства протезов и склада готовой продукции. Учредитель компании Валерий Чагин подчеркнул, что использование 90% российского сырья обеспечивает конкурентоспособность и технологический суверенитет.
На создание импортозамещающего производства выделили более 1 млрд рублей.
С запуском на проектную мощность завод планирует производить свыше 90 млн изделий в год, что обеспечит импортозамещение для медицинских учреждений края.
-
25 ноября
Компания «МируМед» (входит в ГК «Мир упаковки») открыла в городе Сертолово Ленинградской области новое производство вакуумных пробирок и готовых заточенных игольных трубок, которые используются для изготовления медицинских игл. Сейчас в России подобная продукция в основном импортируется. Объем инвестиций в проект — более 1,5 млрд руб., производство развернется на территории трех цехов общей площадью более 2,5 тыс. кв. м.
В год новые мощности будут производить до 180 млн пробирок, не менее 400 млн пластиковых компонентов и до 300 млн готовых заточенных игольных трубок, отметили в «МируМед». Открытие производства даст региону более 40 новых рабочих мест.
Игольные трубки используются для дальнейшего изготовления медицинских игл, включая двусторонние, инсулиновые, инъекционные, фистульные, иглы для катетеров и др. В будущем «МируМед» планирует открыть на базе площадки в Сертолово собственное производство медицинских игл.
-
24 ноября
© disk.yandex.ru На международном онкологическом конгрессе ESMO представлены данные, которые говорят сами за себя: российский биоаналог пембролизумаба BCD-201 компании BIOCAD успешно борется с тяжелой меланомой в реальной клинической практике. Исследование, завершившееся на Кубе летом 2024 года, показало, что препарат становится действенным инструментом для онкологов даже в сложных случаях.
-
13 ноября
Многопрофильный холдинг «ХимМед», российский поставщик и производитель высокотехнологичной продукции для науки, медицины и промышленности, объявил о запуске серийного производства колонок для хроматографического разделения и очистки веществ под торговой маркой Atomix ХМ-С18. Теперь рынку доступен широкий размерный ряд колонок с диаметром частиц 5 мкм и 3 мкм, соответствующих требованиям заказчиков.
Новая линейка полностью производится на территории России, без использования импортных компонентов. При этом заявленные аналитические характеристики продукции соответствуют импортным аналогам. Производственная линия способна выпускать до 250 колонок в месяц. Важной особенностью является универсальность изделий: они совместимы со всеми моделями жидкостных хроматографов различных производителей, что упрощает их внедрение в существующие лабораторные процессы. В качестве сорбента используются прошедшие дополнительный двойной эндкэмпинг сферические частицы силикагеля с химически привитыми октодецильными фрагментами С18. Общий объем инвестиций в проект составил порядка 30 млн рублей.
Запуск производства является значимым событием для российского рынка аналитического оборудования, который до 2022 года практически полностью зависел от импорта: доля зарубежных поставщиков, таких как Agilent, Waters, Phenomenex, Merck и Shimadzu, превышала 90%. После ухода крупных международных компаний доля зарубежных решений, несмотря на частичное восстановление рынка через параллельный импорт, достигла уровня 70-75%. При этом доступность продукции резко снизилась: цены выросли на 30-50%, а сроки поставок значительно увеличились.
-
12 ноября
© regions.ru Резидент особой экономической зоны «Дубна», компания «Эверс», начала производство нового медицинского изделия — пластыря для фиксации катетеров и канюль.
Мощности предприятия позволяют выпускать свыше 70 млн единиц продукции ежегодно. На заводе трудоустроено более 30 человек.
В текущем году компания получила регистрационное удостоверение на производство импортозамещающего продукта — пластыря для фиксации катетеров. Как пояснил руководитель «Эверс» Илья Хорунжин, это изделие особенно востребовано в госпитальном сегменте.
.jpg)
