стань автором. присоединяйся к сообществу!
  • Производство российских импортозамещающих и инновационных лекарств, в том числе от рака, официально открылось 19 марта в Химках на базе ООО "БиоИнтегратор" - биофармацевтической компании, входящей в Центр Высоких Технологий "ХимРар". Одним из первых лекарств, выпускаемых "БиоИнтегратором", стал ритуксимаб - препарат для лечения некоторых типов рака и аутоиммунных болезней.

    Первый препарат выйдет уже в этом году. Учитывая сложность процесса, такой срок изготовления считается достаточно быстрым. Остальные лекарства, в частности по борьбе с онкологией, появятся на российском рынке через два года.

    Всего в портфеле "БиоИнтегратора" 12 препаратов - 9 импортозамещающих и 3 инновационных.

    Производственный участок БиоИнтегратора - это 700 кв. м чистых помещений, построенных по стандарту GMP. На нем осуществляется полный цикл производства биотехнологических препаратов: от клеточного банка продуцентов до выпуска готовой продукции.

    читать дальше

  • В Переславле-Залесском вступил в строй еще один объект Ярославского фармацевтического кластера – завод  «ВИТАФАРМА». Инвестпроект стартовал в 2010 году. Фирма взяла в аренду здания и земли в Переславле-Залесском, заключив договор с администрацией города.

    В декабре прошлого года была закончена реконструкция первого здания площадью 500 квадратных метров для производства пробиотиков.

    В феврале этого года начато производство продукции. Новый завод будет выпускать препараты для лечения дисбактериоза кишечника и иммуномодуляторы. А вскоре начнут производство вакцины «Витагерпавак» против герпис-вирусных инфекций. Получили работу 20 местных жителей. За год планируют выпустить 16 миллионов доз лекарственных препаратов. Производство соответствует международным стандартам GMP.

    Одновременно идет строительство второй очереди предприятия площадью 1000 квадратных метров, которая будет введена в следующем году. В планах – строительство и третьей очереди.

     

    20 февраля биофармацевтическая компания BIOCAD подписала со своим бразильским филиалом – BIOCADBRAZIL PHARMACEUTICA, соглашение о намерениях по передаче технологий производства лекарственных средств на основе моноклональных антител, а также права на регистрацию и реализацию этих препаратов.

    Соглашение было заключено в рамках 6-ого заседания Российско-Бразильской комиссии высокого уровня под председательством премьер-министра России Дмитрия Медведева.

    «Компания BIOCAD одной из первых в России будет экспортировать за рубеж новейшие разработки в области биотехнологий. Наш опыт в области биофармацевтики станет основой для создания в Бразилии уникального «Совместного центра биотехнологий (Joint Center of Biotech Excellence)», который позволит не только обеспечить население Бразилии современными эффективными доступными лекарственными препаратами, но и будет способствовать дальнейшему укреплению российско-бразильских отношений»,  – отметил генеральный директор компании BIOCAD Дмитрий Морозов.

    читать дальше

  • Между российской наукой и производством лежит узкий перешеек, по которому удаётся пройти лишь единицам. Разработка оригинального лекарства стоит дорого, и мало какая российская фармкомпания может похвастаться выпуском отечественных инновационных препаратов. Одна из них – компания «Фарм-синтез», в портфеле которой таких препарата три. Как живёт сейчас компания, как общается с государством, конкурентами, партнёрами, рассказал её генеральный директор Тимофей Петров.

    • Тимофей_Петров
    • Тимофей_Петров

    Тимофей Петров: «Мечта любого руководителя фармацевтического предприятия – чтобы компания стала автором нового фармацевтического блокбастера, который бы вошёл в историю не только российской, но и мировой фармацевтики»

    «Фарм-синтез» – одна из немногих российских фармацевтических компаний, которая выпускает инновационные лекарства отечественной разработки. В чём секрет вашего успеха?

    читать дальше

  • Ученые Государственного научного центра вирусологии и биотехнологий (ГНЦВБ) “Вектор” разработали ДНК-вакцины против оспы, конго-крымской геморрагической лихорадки и геморрагической лихорадки с почечным синдромом, сообщил журналистам генеральный директор ГНЦВБ Александр Сергеев.                    

    “На “Векторе” проведены работы по проведению доклинических исследований сразу трех вакцинных препаратов на основе ДНК. То есть ДНК-вакцины — ультрасовременные препараты против оспы, конго-крымской геморрагической лихорадки и геморрагической лихорадки с почечным синдромом. Результаты этих исследований показывают на животных перспективность их использования и последующего продвижения для проведения клинических испытаний”, — сказал он.

    Также в 2012 году была разработана инактивированная вакцина против лихорадки Западного Нила.

    “Эффективность ее также подтверждена в тестах по иммуногенности в отношении животных. Предполагаем получить разрешение на следующий год или в этом году на проведение клинических испытаний препарата”, — сказал Сергеев.

    По его словам, завершены медицинские испытания мультиплексной тест-системы на клещевые инфекции. Их четыре — это клещевой энцефалит, боррелиоз, риккетсиоз, лихорадка Западного Нила.

    Гендиректор “Вектора” сообщил, что эта тест-система находится на стадии регистрации в Минздраве РФ. Кроме нее на этой стадии находятся тест-системы для идентификации таких особо опасных инфекций, как Марбург, Эбола, Ласса, Хунин, Мачупо, денге-2.

    Всего в 2012 году, по словам Сергеева, “Вектор” вел работу по 97 научным темам.

    В 2012 г. в Свердловской области отгружено продукции наноиндустрии на сумму 623,5 млн рублей - это, по словам главы местного минпрома Владислава Пинаева, в 2 раза больше показателя целевого индикатора, пишет "Деловой квартал".

    читать дальше

    Инсулинозависимый диабет – это заболевание, которое требует пожизненной терапии. От наличия или отсутствия инсулина в прямом смысле слова зависит жизнь пациента.  Диабет официально признан неинфекционной эпидемией и по данным ВОЗ занимает по темпам распространения третье место после сердечнососудистых и онкологических заболеваний. В мире насчитывается 200 млн больных диабетом, что составляет уже 6% взрослого населения мира. Более 2,7 млн из них проживают в нашей стране. Во много их жизнь зависит от того, что производится в этих стенах. 



    Завод «Медсинтез» работает в свердловском Новоуральске с 2003 года. Сегодня он удовлетворяет 70% потребности всего российского рынка инсулина. Так что я с удовольствием и интересом воспользовался возможностью совершит небольшую экскурсию по этому предприятию.
    И первое, что меня удивило, так это здания-"матрешки". Внутри производственного "нестирильного" цеха находиться еще один - "чистый". Конечно и в общих коридорах везде зеркальные полы и чистота. Но основное действо разворачивается там, за стеклянными окошками.

    читать дальше

  • Мировой прорыв. В Иркутске готовится к выпуску новое лекарство от туберкулеза. Изобрели уникальную эффективную формулу в Институте химии, а изготавливать препарат будет местное фармпредприятие.

    От колбы к прилавкам аптек перхлозон шёл 25 лет. История этого препарата началась в Институте химии имени Фаворского. Иркутские ученые несколько лет трудились над новой молекулой - той, которая будет лечить от туберкулеза. Химики создали более ста лекарственных формул. Из них выбрали одну. На её основе фармацевтическая компания изготовила перхлозон. Он стал первым за сорок лет препаратом против туберкулёза в мировой медицине.

    читать дальше

     

    В Национальном исследовательском Томском политехническом университете (ТПУ) 8 ноября открыт научно-образовательный центр «ТПУ–Р-Фарм», который займется подготовкой уникальных специалистов по крайне востребованной в мировой прикладной науке сфере биотехнологий.

    На сегодняшний день в России образовательных программ по подготовке таких специалистов практически не существует.


    Проект «Академия фармацевтической промышленности», поддержанный Агентством стратегических инициатив, направлен на формирование федеральной инновационной площадки для подготовки биотехнологов и фармацевтов (на базе Томского политехнического университета).

    Образовательный процесс планируется реализовывать командой профессионалов Томского политехнического университета, Томского государственного университета, Сибирского государственного медицинского университета, НИИ Фармакологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН с привлечением лучших отечественных и зарубежных ученых и специалистов.

    читать дальше

  • ЗАО «Нита-Фарм» основано в г. Саратове в 1995 году. Современное предприятие создано с нуля саратовскими учеными.

    Завод выпускает аналоги импортных лекарственных средств по ценам в 1,5-2 раза ниже, чем у зарубежных компаний. В настоящее время под брендом ЗАО «Нита-Фарм» выпускаются 43 наименования ветеринарных лекарственных средств, многие из которых являются уникальными разработками и защищены 10 патентами Российской Федерации и других государств.

    читать дальше

  • Учёные из Института биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН открыли в яде паука-волка вещество, которое служит более сильным обезболивающим, чем морфин, и не вызывает привыкания. Сейчас оно проходит доклинические испытания.

    Боль – основная причина, по которой люди идут к врачу. Это своеобразный сигнал: если болит, значит, что-то не в порядке и надо принять меры. Но бывают и патологические постоянные боли, которые сигнализируют о разладе самой нейрональной системы и процесса передачи болевого сигнала. Таковы, например, фантомные боли – болеть нечему, а всё равно болит. В таких случаях в ход идут обезболивающие. Те или иные побочные эффекты имеют все существующие лекарства, самые сильные из них – опиоиды – вызывают привыкание. Поэтому учёные постоянно находятся в поиске новых обезболивающих средств.

    читать дальше

    Takeda Pharmaceutical International GmbH объявила о завершении строительства собственного фармацевтического производства в Ярославле. Компания инвестировала 75 млн евро в возведение производственного комплекса, площадью 24 тыс. кв. м.

    Строительство завода означает также появление 200 новых рабочих мест. Уже сейчас на предприятии трудятся 50 высококвалифицированных специалистов, большинство из которых — выпускники ярославских вузов.

    читать дальше

    Строители сдали в эксплуатацию первые два корпуса биотехнопарка в наукограде Кольцово Новосибирской области.

    Как сообщается на сайте администрации Кольцово, в августе 2012 года сданы в эксплуатацию два корпуса производственного комплекса компании «СФМ-Фарм» — «дочки» «Саентифик Фьючер Менеджмент» (SFM) бизнесменов Андрея Бекарева и Андрея Артамонова.

    В первых корпусах биокластера разместятся лабораторный корпус и ускорительный центр с двумя электронно-лучевыми ускорителями производства новосибирского Института ядерной физики СО РАН. Ранее инвестиции в строительство двух корпусов Андрей Бекарев оценивал в 350 млн руб.

    Компания рассчитывает запустить на площадке биотехнопарка ускорители, необходимые при производстве тромболитика «Тромбовазим» — эксклюзивного препарата «СФМ-Фарм». «Один ускоритель — медицинский, используется в технологическом процессе; второй — широкого профиля, может работать на сторону, оказывать дополнительные услуги», — рассказывал ранее Бекарев.

    Как пояснила руководитель службы управления коммуникациями и информацией SFM Ксения Эрдман, на данный момент на площадке установлен электронно-лучевой ускоритель широкого профиля, ведутся его пусконаладочные работы.

     

    В течение лета петербургская биотехнологическая компания «Алкор Био» расширила перечень аллергенов собственного производства еще на 24 позиции. В их числе аллергены различных насекомых, нескольких видов рыб, овощей, фруктов и так далее.

    В настоящее время «Алкор Био» выпускает 138 готовых к использованию аллергенов.

    В первую очередь в компании были разработаны наиболее востребованные в клинической практике аллергены: пищевые, эпидермальные, клещевые, пылевые, плесневые, пыльцевые, а также смеси аллергенов. Однако в настоящее время лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био приступила к созданию и выпуску и менее популярных аллергенов, то есть таких, которые аллергологи и иммунологи достаточно редко используют в своей работе.

    читать дальше

  • Проектная компания РОСНАНО ООО «ПЭТ-Технолоджи» начала строительство в Уфе уникального медицинского центра, совмещающего блоки позитронно-эмиссионной томографии, радиохирургии, а также производство диагностических радиофармпрепаратов.

    Строительство центра — один из этапов проекта РОСНАНО по созданию сети центров позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии (ПЭТ-центров) в России. Общий бюджет проекта составляет 2,4 млрд рублей, включая софинансирование РОСНАНО в объеме 1,2 млрд рублей. Объем инвестиций в уфимский центр составит 959 млн рублей.

    В состав уфимского центра войдут производство диагностических радиофармпрепаратов на основе позитрон-излучающих изотопов (F18 и др.) ПЭТ/КТ сканер и аппарат для радиохирургии. Совместное размещение диагностического, радиохирургического и производственного блоков дает несколько преимуществ: сокращается дистанция между диагностикой и лечением, появляется возможность использовать сверхкороткоживущие изотопы, а также гибко адаптировать центр к большим потокам пациентов.

    Строительство центра планируется завершить во втором квартале 2013 года. Объем выпуска готовой продукции после запуска составит не менее 100 тыс. доз в год, а пропускная способность диагностического центра будет превышать 5 000 исследований в год.

    читать дальше

    В Свердловской области запущено первое в России производство стеклоизделий I-го гидролитического класса для нужд фармацевтической промышленности. Производство размещено на базе бывшего Уфимкинского стекольного завода в поселке Уфимки Ачитского района, который выпускал стеклотару небольших размеров.

    Совладельцы предприятия — российские и японские инвесторы. Стоимость проекта — 2,8 млрд рублей. Предполагается создать 770 рабочих мест

    Наладка производства первых двух ампульных линий была начата в мае 2012 года. Кроме того, неделю назад запущена флаконная линия. Ампульные и флаконные линии произведены в Италии, картриджные — производства японской компании «Нипро».

    В сентябре этого года планируется установка еще шести линий по производству ампул, флаконов и картриджей, в следующем году - еще 14 линий, что позволит увеличить производство до 500 миллионов единиц продукции в год. В дальнейшем продукцию планируется вывести и на международный рынок.

    читать дальше

  • 26 июля 2012 года компания «НАНОлек» объявила о начале строительства современного биотехнологического комплекса в Оричевском районе Кировской области.

     Строительная площадка биотехнологического комплекса

    • так комплекс должен выглядеть через 2 года
    • так комплекс должен выглядеть через 2 года
    Биомедицинский комплекс «НАНОлек» обеспечит полный цикл разработки и производства лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения таких социально-значимых заболеваний современного мира, как сердечно-сосудистые, онкологические, эндокринологические, инфекционные, заболевания нервной системы и органов пищеварения. 

    читать дальше

    22 июня в Санкт-Петербурге дан старт строительству завода компании «АрСиАй Синтез». Завод «АрСиАй Синтез» — дочернее предприятие компании «Фармасинтез».

    Фармацевтическая компания «Фармсинтез» основана в 1996 году в Санкт-Петербурге. В 2001 году был введен в эксплуатацию научно-производственный комплекс ОАО «Фармсинтез», выпускающий продукты тонкого органического синтеза, химические вещества и высокотехнологичные активные фармацевтические субстанции.

    Новый завод будет построен в Ново-Орловском отделении петербургской особой экономической зоны. Завод будет заниматься разработкой и внедрением современных препаратов для лечения онкологических заболеваний. Предприятие строится по стандарту GMP. В строительство планируется вложить 2,1 млрд рублей.

    Новый завод станет ещё одним предприятием фармкластера, успешно работающего в Санкт-Петербурге уже два года. Это один из самых динамично развивающихся кластеров не только в городе, но и в России. Сейчас здесь реализуется или готовится к реализации более полутора десятков проектов.

    Мало кто в наши дни знает о такой сельскохозяйственной отрасли как мараловодство. Однако для Горного Алтая, где ландшафт не позволяет широко развивать традиционные направления сельского хозяйства, эта деятельность - одна из основных. Более того, в кризисные 90-е именно она стала локомотивом для экономики региона благодаря продаже пантов (неокрепших рогов маралов) за рубеж.

    Большая часть консервированных пантов, из которых в дальнейшем производят различные лекарственные препараты, и сегодня уходит за границу, в Южную Корею. Но цена на это сырье, сложившаяся в настоящее время на внешнем рынке, уже не позволяет получать желаемый и необходимый для развития отрасли доход. Однако алтайские мараловоды не опускают руки, в партнерстве с научными центрами и фармацевтическими компаниями разрабатываются различные препараты, которые в дальнейшем предлагаются и отечественному покупателю. Кроме того, постепенно развивается оздоровительный туризм - как говорят специалисты, люди со всего мира едут на Алтай, чтобы лечиться свежей продукцией. А на лечебные ванны, например, запись ведется на год вперед.

    читать дальше

     

    В июне в ГК Алкор Био началось производство набора реагентов «Экстра-ДНК-Био», предназначенного для быстрого и эффективного выделения ДНК из клинического материала. «Экстра-ДНК-Био» позволяет осуществлять выделение ДНК как для проведения молекулярно-генетических исследований, так и для обнаружения инфекционных агентов, сообщает пресс-служба компании.

    Принцип действия этого набора заключается в обработке биологического образца лизирующим буфером с последующим спиртовым осаждением. Сегодня спиртовое осаждение – широко распространенная методика пробоподготовки, в основе которой лежит агрегация нуклеиновых кислот в присутствие соли и спирта. Данный метод  достаточно прост в применении, отличается малыми временными затратами и высокой чистотой полученного препарата ДНК.

    читать дальше