-
Система доставки генов: невирусная, модульная, специфичная
Многие болезни можно было бы лечить с помощью генной терапии, но для этого гены необходимо доставлять в нужные клетки и никуда больше. Сейчас для этой цели используют вирусы, но вирусные системы доставки дорого стоят, с ними трудно работать и они могут вызвать нежелательные побочные реакции. Будущее, очевидно, за невирусными системами. В общем виде они представляют собой синтетические поликатионы, способные образовывать комплексы с нуклеиновыми кислотами, защищать их от деградации и обеспечивать доставку в определенные типы клеток. Специалисты НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О.Отта СЗО РАМН и Санкт-Петербургского государственного университета разработали пептидные носители, способные избирательно доставлять нуклеиновые кислоты в некоторые виды стволовых клеток и клеток опухоли. Их статья вышла в журнале The Journal of Gene Medicine (Egorova A., Bogacheva M., Shubina A., Baranov V., Kiselev A. «Development of receptor-targeted gene delivery system using CXCR4 ligand-conjugated cross-linking peptides», The Journal of Gene Medicine. 2014. DOI: 10.1002/jgm.2811).
-
9 января на выставочном стенде Алтайского края состоялась встреча директора по развитию компании «Эвалар» Андрея Абрамова с представителями индийской Umalaxmi organics. Стороны согласовали условия поставок на предприятия «Эвалар» субстанций для производства биологически активных добавок. Также представители индийской компании передали инновационные образцы гранулированных экстрактов для проведения их исследований и последующего использования при производстве БАДов «Эвалар».
Также Андрей Абрамов провел переговоры с директором по международному сотрудничеству индийской фармацевтической компании Cadila Pharmaceuticals Ltd Тарвиндером Сингхом. «Темой переговоров стало обсуждение возможности производства лекарственных препаратов компании Cadila на производственных площадках „Эвалар“. Стороны договорились после согласования производимых форм продукции организовать визит индийской делегации на „Эвалар“ для подписания соглашения о сотрудничестве», — уточняют в управлении по обеспечению международных связей.
-
-
Члены Совета Евразийской экономической комиссии подписали соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Эти документы позволяют сформировать общие рынки лекарств и медицинских изделий в соответствии с принципами Договора о Евразийском экономическом союзе.
Соглашения направлены на повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарств и изделий медицинского назначения для населения России, Белоруссии и Казахстана, рост конкурентоспособности фармацевтической и медицинской промышленности этих государств на мировом рынке, минимизацию административных барьеров для бизнеса, обеспечение доступа на общий рынок.
Соглашения вступят в силу с 1 января 2016 года. До этого времени экспертам стран-членов предстоит подготовить десятки нормативных актов по отдельным этапам и процедурам обращения лекарств и медизделий, начиная с их разработки и регистрации, заканчивая контролем качества и надзором. Все они находятся на разных стадиях подготовки и будут гармонизированы с лучшими международными нормами и практиками. Не унифицированными останутся лишь отдельные этапы обращения. Так, регулироваться национальным законодательством будут, например, розничная торговля, реклама и ценообразование лекарственных препаратов. Но в дальнейшем, возможно, гармонизация коснется и этих процессов.
-
-
В п. Левинцы Оричевского района состоялось открытие первой очереди биофармацевтического комплекса «Нанолек». Предприятие обеспечит полный цикл разработки и производства лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения таких социально-значимых заболеваний современного мира, как сердечно-сосудистые, онкологические, эндокринологические, инфекционные, заболевания нервной системы и органов пищеварения.
«Нанолек» станет центральной площадкой регионального биофармацевтического кластера «Вятка-Биополис», в состав которого входят производственные и научные фармацевтические организации. Это первый биокластер в России, имеющий тройное назначение: фармацевтики, ветеринарии, бактериологической защиты населения.
Полная стоимость проекта «Нанолек» 4095,1 млн рублей, включая софинансирование РОСНАНО в размере 1,28 млрд рублей. Общий объем выпускаемой продукции к 2017 году — более 1,5 млрд таблеток, более 35 млн флаконов и 42 млн шприцов в год.
На июнь 2015 года — запланирован пуск 2-ой очереди завода. Реализация проекта позволит создать к 2015 году около 350 новых рабочих мест.
-
-
Препарат, применяющийся сейчас в других областях хирургии, показал хорошую способность растворять сгустки крови, вызывающие сосудистый спазм, заявили в НИИ им. Н.В.Склифосовского.
Новый способ профилактики сосудистых спазмов у больных с кровоизлиянием в мозг разработали ученые НИИ скорой помощи им. Н.В.Склифосовского на основе отечественного препарата.
«Препарат, применяющийся сейчас в других областях хирургии, показал хорошую способность растворять сгустки крови, вызывающие сосудистый спазм», — рассказал корр. ТАСС заведующий нейрохирургическим отделением НИИ Александр Природов.
По данным ученого, в течение года опасные нарушения мозгового кровообращения происходят у 14−15 человек на 100 тыс. населения. У 100% больных развивается сосудистый спазм, который в 80% случаев требует операции.
-
-
Соглашение о партнерских отношениях между национальным производителем иммунобиологических лекарственных препаратов НПО «Микроген» и компанией Bosch Packaging Technology, производителем оборудования для розлива и упаковки лекарственных препаратов, подписано 26 ноября на выставке «Pharmatec 2014» в Москве.
Соглашение стало результатом работы по выбору ключевых поставщиков технологического оборудования, начатой специалистами НПО «Микроген» весной этого года на выставке в Дюссельдорфе (INTERPACK 2014).
С учетом уже имеющихся договоренностей о сотрудничестве, компания Bosch становится одним из стратегических партнеров НПО «Микроген» по модернизации и созданию новых производств в филиалах предприятия. Ранее генеральный директор НПО «Микроген» Петр Каныгин озвучивал сумму в 10−12 млрд. рублей, которую госкомпания планирует инвестировать в модернизацию своих площадок до 2020 года.
Как сообщалось ранее, 12 сентября 2014 года на предприятии НПО «Вирион» г. Томск был открыт новый производственный цех, построенный в соответствии со стандартами GMP. В цехе, в том числе, используется оборудование компании Bosch. Это стало завершающим этапом создания на томском предприятии производства полного цикла: от хранения материалов «на входе» до упакованной в транспортную тару готовой продукции «на выходе».
-
-
Компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили сегодня о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты.
Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.
-
-
Оценить качество лекарства теперь стало проще благодаря разработке наносредства в научно-образовательном центре «Физика наноструктур» Санкт-петербургского национального исследовательского университета Информационных технологий, механики и оптики.
По словам руководителя проекта Юрия Гунько, речь идет о наносенсоре, который, по сути, работает подобно лакмусовой бумаге. Она меняет цвет в разных химических средах. У устройства есть крохотный светодиод, размещенный на поверхности. Он пропускает луч света через каплю лекарства и по характеру изменения цвета можно определить наличие примесей в препарате. На анализ уходит не более 5 минут.
Данный сенсор смогут использовать фармпроизводители, биофармацевтические компании, аптеки, больницы, сотрудники центров госзакупок. Хотя не исключено, что он попадет и в широкую продажу. Главная проблема, которая стояла перед разработчиками — это передача технологии в производство. Обычно в промышленном чане химические реакции и физические процессы идут иначе, чем в лаборатории. В пробирке выход вещества может составлять 90%, а в чане — 9%. А у нанопроцессов воспроизводимость еще менее стабильна.
-
Серьезными успехами в области ноу-хау по лечению рака могут похвастаться не только зарубежные, но и наши отечественные специалисты. Стало известно, что на форуме «БИО интернэшнл конвеншн-2014» в Сан-Диего представили новейшие препараты, предназначенные для антираковой терапии, сразу шесть российских компаний-резидентов фонда «Сколково».
На выставке российскими учеными представлены новый класс лекарств по борьбе с онкологией — кураксины. В отличие от большинства известных науке средств, кураксины подавляют активность раковых клеток, не позволяя им эволюционировать и «обманывать» лекарства, делая рак устойчивым к лечению.
-
Сейчас лекарство проходит клинические испытания в США.Американские фармацевты проведут клинические испытания российского инновационного препарата, призванного справиться с синдромом "сухого глаза" - распространенного в век информационных технологий заболевания.Изучаемый препарат — глазные капли "Визомитин", содержащие митохондриальный антиоксидант SkQ1 — был разработан под руководством академика Владимира Скулачева, известного своими научными трудами по предотвращению старения человеческого организма.
По словам академика Владимира Скулачева, основной целью создания лекарственного препарата является предотвращение и лечение глазных заболеваний, вызванных возрастными изменениями в человеческом организме. Ученый уверен, что разработанный российскими учеными препарат поможет тысячам людей, испытывающим дискомфорт в связи с синдромом " сухого глаза".
-
- Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые клетки печени и предотвращает их заражение
Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые клетки печени и предотвращает их заражение
Компания «МИП-11» объявляет о начале клинических исследований фазы II инновационного лекарственного кандидата АВР-560, предназначенного для лечения хронического гепатита С, блокирующего ранние стадии заражения клеток печени.
Разрабатываемый препарат АВР-560 является ингибитором нового класса, кардинально отличающимся от всех известных разрабатываемых в настоящее время препаратов против HCV и обладающим значительным экспортным потенциалом.
-
В рамках совместного проекта компании и разработали препарат для лечения гепатита С под названием нарлапревир, предназначенный для приёма один раз в день. Сейчас он проходит клинические испытания.
«Вирусный гепатит С – одна из главных причин цирроза печени, а также фактор риска развития гепатоцеллюлярной карциномы. В настоящее время основой лечения являются препараты интерферона, которые требуют инъекционного введения и вызывают целый ряд побочных эффектов» – говорится в пресс-релизе разработчиков. Новое средство, как надеются его создатели, может однажды занять ключевое место среди препаратов прямого противовирусного действия в терапии HCV-инфекции. Нарлапревир будет использоваться для лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.
В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу. «Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в 28% случаев» – отмечают разработчики.
При условии успешного завершения клинических испытаний вывод препарата на рынок ожидается в 2017 году.
-
Об этих продуктах, в принципе, уже писали на СУН, но тут уж очень хороший компактный обзор.
*
День изобретателя и рационализатора в РФ отмечается 29 июня. Этот день в какой-то степени особенный для студенческого Томска — одного из самых инновационных городов России. В день изобретателя РИА Новости публикует выборку из 10 томских разработок, которые могли бы или уже смогли изменить жизнь человека.
Ранозаживляющие повязки VitaVallis
Представляет собой повязку, оказывающую ранозаживляющее действие. Защищает раны от инфекции, не оказывает на них токсического воздействия, способствует очищению, стимулирует регенерацию и минимизирует образование рубцов. Снижает болевые ощущения.
-
Компании и подписали с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственные контракты на разработку четырех жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не производимых отечественными производителями и незащищенных патентами иностранных компаний на территории Российской Федерации. Компании разработают, организуют производство и регистрацию противоопухолевых препаратов «Ломустин» и «Прокарбазин», средства для лечения лейкоза «Третиноин», а также противомалярийного лекарственного средства «Гидроксихлорохин». НИОКР будет производиться в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
Общая сумма госконтрактов составляет 105 млн рублей, из которых 47 млн рублей — бюджетное финансирование.
-
Российская биофармацевтическая компания , разрабатывающая инновационные противораковые препараты, получила разрешение от американского управления по надзору за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на клинические исследования препарата CBL0137 для лечения больных с прогрессирующими злокачественными опухолями, сообщает ОАО "РВК".
"Получение разрешения FDA на исследование инновационной молекулы в США российским стартапом является прецедентным случаем в российской практике", — отметил генеральный директор управляющей компании "Биопроцесс Кэпитал Партнерс" Владимир Тезов, который цитируется в сообщении.
-
Тюменские иммунологи закончили испытания «жидкой кожи».
Специальный гель способен
в три раза быстрее известных сегодня средств заживить раны на
поверхности человеческого тела. Разработку уже сейчас называют
революционной.
Донором «действующего вещества» для человека стала обыкновенная курица. У её эмбриона тюменские учёные позаимствовали стволовые клетки, на основе которых и был создан гель. Поясним: стволовые клетки или незрелые клетки куриного яйца способны возобновлять запасы клеток человеческой кожи.
- cellgel.png
Это уникальное открытие и последующие проведённые испытания методики лечения исследователей из России позволят избавить людей от десятков болезней. Раны, язвы, обморожения и ожоги – вот далеко не полный список недугов, которые сможет побороть инновационная разработка учёных из Тюмени. При помощи нового геля медикам удалось воссоздавать на клеточном уровне кожу, поврежденную радиацией и измененную сахарным диабетом.
-
В таких контейнерах живут хирургические личинки
Фото с сайта spbumag.nw.ru
Энтомологи первыми в мире обнаружили цитокиноподные пептиды насекомых (). На основе полученных веществ уже разработан принципиально новый противовирусный препарат Аллокин-альфа, который в настоящее время производится отечественной промышленностью и используется для лечения тяжелых вирусных инфекций.
Аллофероны удалось выделить из «хирургических личинок» — насекомых семейства Calliphoridae, которые ещё с древних времён использовались для заживления и стерилизации ран.
«Уже установлен механизм иммуномодулирующего действия аллоферонов на клетки иммунной системы человека, изучены фармакологически важные мишени аллоферонов, — рассказал автор открытия, заведующий Лабораторией биофармакалогии и иммунологии насекомых СПбГУ, доктор биологических наук Сергей Иванович Черныш. — В сотрудничестве с ведущими инфекционистами и онкологами экспериментально и теоретически обоснованы перспективные области применения аллоферонов в лечении и профилактике инфекционных и онкологических заболеваний».
-
В июне в Казани приступят к работам по строительству научно-образовательного центра по разработке инновационных лекарственных средств. Об этом рассказал заместитель директора химического института им. Бутлерова КФУ, руководитель проекта Юрий Штырлин.
Центр, в котором будут проходить в том числе клинические испытания новых препаратов, расположится в недостроенном на данный момент здании по ул. Парижской Коммуны, 9. На реконструкцию и техническое оснащение здания выделят 145 млн рублей. Кроме того, необходимо закупить научное и технологическое оборудование на несколько сотен миллионов рублей.
«Планируется, что центр начнет работу в 2013 году», - сказал Штырлин.
-
Компания «Авирон» Центра высоких технологий «ХимРар» успешно завершила раннюю доклиническую разработку инновационных лекарственных кандидатов для лечения хронического гепатита C, действующих по новейшим молекулярным механизмам. Исследование проводилось при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере.
В июле 2010 года компания выиграла конкурс фонда, представив проект по разработке новых высокоэффективных таргетных кандидатов в лекарственные препараты для лечения хронического гепатита С.
-
Ученые Института физики высоких технологий (ИФВТ) Томского политехнического университета создают принципиально новые лекарства точечного действия, аналогов которым пока нет ни в одной стране мира, сообщает пресс-служба вуза. В ходе работы будут разработаны принципиально новые лекарства, позволяющие бороться с рядом трудноизлечимых заболеваний, в том числе и рака.
"Мы, основываясь на недавно открытых нами методах органического синтеза, разработали несколько групп препаратов. Основные усилия были направлены на создание противораковых лекарств, - рассказал координатор направления профессора Виктор Филимонов, заведующий кафедрой биотехнологии и органической химии. - Мы химически пришиваем к поверхности особых наночастиц белки, которые "прилипают" к раковым клеткам и губят их. По такому же принципу мы делаем диагностические препараты, например, магнитные контрасты, которые используются для таких видов исследований, как магнитно-резонансная томография. В России используют эти препараты, но не производят".
