Лого Сделано у нас
20

«Гепатера» объявляет о результатах клинического исследования препарата Мирклудекс Б

Компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили сегодня о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты.

Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.

Проведенное исследование IIa фазы показало очень хорошую переносимость различных доз препарата Мирклудекс Б у 40 пациентов с хроническим гепатитом B. Установлен дозозависимый эффект: снижение >1 log10 ДНК HBV на 12 неделе исследования у 6/8 пациентов (75%), получавших 10 мг Мирклудекс Б; в то время, как в остальных группах снижение ДНК HBV происходило реже (7/40; 17%). У пациентов, получавших 10 мг Мирклудекс Б, низкий уровень ДНК HBV сохранялся до 24 недели терапии. В части исследования у 24 пациентов с хроническим гепатитом Дельта Мирклудекс Б применялся в течение 24 недель в виде монотерапии в сравнении с комбинацией препарата с пегилированным интерфероном альфа. Контрольная группа получала только пегилированный интерферон альфа.

Пациенты очень хорошо переносили Мирклудекс Б как в качестве монотерапии, так и в комбинации. Была отмечена высокая эффективность монотерапии Мирклудексом Б. На 24 неделе лечения у 6 из 7 больных было зафиксировано снижение РНК HDV >1 log10; у 2 больных — РНК HDV не определялась; в дальнейшем еще у 2-х пациентов значения опустились ниже предела определения. В группе комбинированной терапии на 24 неделе у всех пациентов было отмечено снижение РНК HDV; у 5 больных — РНК HDV не определялась. Важно отметить, что на 24 неделе нормализовались показатели АЛТ у 4 больных из группы монотерапии Мирклудексом Б.

«Данные результаты показывают биологическую активность неинтерферонового препарата при вирусном гепатите Дельта, что может привести к качественному изменению лечения наиболее тяжелой формы вирусного гепатита», — говорит Хайнер Ведемейер, рофессор Ганноверской Медицинской Школы в Германии и председатель клинического консультативного совета в MYR.

Гепатит В является серьезной проблемой, с которой приходится сталкиваться системам здравоохранения во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения около 350 млн. человек страдают от хронической формы этого заболевания. Рынок терапии хронического гепатита В с каждым годом растет, но при этом спрос на новые виды терапии не удовлетворен в связи с отсутствием радикальных методов лечения. Гепатит Дельта является наиболее тяжелой формой вирусного гепатита и встречается у 15−20 миллионов людей во всем мире. Помимо интерферонов, которые являются эффективными только у небольшого количества больных вирусным гепатитом Дельта, других вариантов лечения этой формы гепатита нет. Мирклудекс Б блокирует NTCP рецептор гепатоцита, важный для развития инфекционного процесса В и Дельта, таким образом, ингибируя новое инфицирование клеток печени.

Александр Александров, исполнительный директор компании MYR GmbH: «В исследовании продемонстрирован потенциал, способный сделать Мирклудекс Б препаратом выбора в борьбе с гепатитом Дельта. Кроме того, появляется все больше и больше доказательств, что ингибирование внутрипеченочного распространения вирусного гепатита В может стать частью будущих лечебных режимов».

  • 0
    aleco aleco
    25.10.1400:40:21

    замечательная новость. удачи!

    вот ещё бы у нас производили этот препарат

    • 0
      nanonews nanonews
      25.10.1421:18:37

      Похоже, что скоро будут.    

      • 0
        leon_777 leon_777
        08.01.1612:48:04

        Пока что похоже на то, что компания «Гепатера» специализируется на производстве экспериментов in vivo на наших людях.

  • 0
    leon_777 leon_777
    08.01.1612:46:16

    http://www.rbcdaily.ru/addition/article/562949993029207

    На конференции Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD), крупнейшем международном форуме для специалистов-гепатологов, которая проходила в Бостоне 7-11 ноября 2015 года, было объявлено об успешных результатах клинических испытаний второй фазы препарата мирклудекс компании «Гепатера» (входит в портфель фонда «Максвелл Биотех», созданного при участии капитала РВК). Клиническое исследование, в котором участвовали 48 пациентов с хроническим гепатитом B и 24 пациента с хроническим гепатитом D (дельта), показало хорошую переносимость и эффективность лекарственного средства. О том, как создавался препарат, рассказал Александр Александров — медицинский директор «Максвелл Биотех Групп».

Написать комментарий
Отмена
Для комментирования вам необходимо зарегистрироваться и войти на сайт,