-
© phototass4.cdnvideo.ruРоссийский фонд прямых инвестиций (РФПИ) договорился о производстве вакцины против коронавируса «Спутник V» в Турции, начал процесс трансфера технологий, сообщил ТАСС представитель фонда.
«РФПИ подписал соглашение с ведущим турецким производителем фармацевтической продукции по производству вакцины Sputnik V в Турции и начал процесс трансфера технологии. Взаимодействие с компанией осуществляется в рамках деятельности РФПИ по продвижению вакцины Sputnik V на внешние рынки», — сообщит в фонде.
Представитель РФПИ отметил, что потенциальный объем производства — миллионы доз вакцины в год, обсуждается также вопрос о возможном расширении производства в дальнейшем.
«Поставка вакцины Sputnik V будет осуществляться как на внутренний рынок внутри Турции, так и в другие страны. Турецкие партнеры проявляют большую заинтересованность в вакцине Sputnik V», — отметили в фонде.
-
© phototass4.cdnvideo.ruРоссийский фонд прямых инвестиций (РФПИ) заключил контракт с венгерской стороной о поставке российской вакцины против новой коронавирусной инфекции «Спутник V».
«Российский фонд прямых инвестиций и венгерская сторона подписали контракт о поставке вакцин в Венгрию»
Венгерские эксперты посетили институт им. Гамалеи, а также ознакомились с клиническими исследованиями препарата, проводимыми на территории России. Также была произведена тщательная инспекция производственных площадок вакцины, а первые дозы «Спутника V», поставленные в Венгрию в декабре, прошли соответствующие экспертизы. Это событие открывает дальнейшие горизонты для сотрудничества между Россией и Венгрией.
«Хотел бы отметить, что и многие страны сегодня активно одобряют применение российской вакцины „Спутник V“, и в том числе идет активное взаимодействие со Всемирной организацией здравоохранения», — сказал представитель России, добавив, что препарат показал прекрасные результаты по применению.
-
© cdn24.img.ria.ruМинздрав изменил температуру хранения и перевозки российской вакцины «Спутник V», установив допустимый диапазон в плюс два-восемь градусов.
В Министерстве отметили, что ведомство одобрило изменения в регистрационное удостоверение препарата. Производителю удалось обеспечить стабильность вакцины при указанной температуре. «Этот холодовой режим является стандартным для хранения иммунобиологических препаратов», — сказал глава Минздрава.
Теперь вакцины могут поставляться на рынок с двумя режимами хранения: плюс два-восемь градусов и минус 18 градусов. Ранее разрешался только второй вариант.
Ранее замдиректора Центра имени Гамалеи, руководитель группы по созданию «Спутника V» Денис Логунов сообщил, что у первых привившихся научных сотрудников иммунитет сохраняется уже девять месяцев. При это уровень IgG антител у них выше, чем у переболевших.
-
© cdn25.img.ria.ruВторая партия российской вакцины от коронавируса «Спутник V» отправлена в Буэнос-Айрес из московского аэропорта Шереметьево в пятницу.
Авиалайнер компании Aerolineas Argentinas доставит в Аргентину еще 300 тысяч доз российской вакцины.
В этот раз на борту работают сразу 10 пилотов, то есть пять экипажей, состоящих из командира и второго пилота. Еще 10 человек на борту — стюарды и технический персонал. Прямой рейс Буэнос-Айрес — Москва занял 15 часов 28 минут, обратный потребует примерно 18 часов.
Самолёт аргентинской авиакомпании Aerolineas Argentinas в субботу прибыл из Москвы со второй партией доз вакцины «Спутник V». Российская вакцина будет использована для прививок медикам и сотрудникам отделений интенсивной терапии.
-
© cdnimg.rg.ruВ России произведено более двух миллионов доз вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом 30 декабря сообщили в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации.
Таким образом, за месяц производство выросло более чем в 10 раз (на 1 декабря было произведено 168 тыс. доз). «Это произошло за счёт нахождения технологий, которые позволяют увеличивать масштабирование в тех средах на том оборудовании, которое сегодня используется нашими компаниями», — добавили в Министерстве.
Быстрый рост производства позволит передать в регионы к 1 января около 1 млн доз для начала массовой вакцинации населения.
Объёмы производства вакцины позволили начать поставки за границу. Первую партию в количестве 300 тыс. доз 29 декабря получила Аргентина. Сегодня вакцина отправлена в Сербию. С рядом стран заключены экспортные контракты.
-
доставка вакцины в Аргентину © ria.ruРоссия и Боливия подписали контракт на поставку российской вакцины «Спутник V» в Боливию.
Боливия приобретает у России 5,2 млн доз препарата.
Ранее сайт «Сделано у Нас» сообщил, что 10 декабря РФПИ и Правительство Аргентины подписали контракт на поставку в страну 10 миллионов доз вакцины «Спутник V».
Также появились сообщения о том, что Гвинея начала вакцинацию от COVID-19 на экспериментальной основе российским препаратом «Спутник V» после получения первой партии.
-
© gov.spb.ru25 декабря в Санкт-Петербурге запущена первая очередь фармацевтического завода «Активный компонент». На полную мощность предприятие выйдет в 2024 году.
Ввод в эксплуатацию предприятия позволит производить в Пушкине один из двух компонентов вакцины от коронавируса Спутник V.
Ранее производственные мощности АО «Активный Компонент» позволяли выпускать 60 субстанций для производства социально значимых лекарственных средств. Новая площадка позволит увеличить номенклатурный ряд до 100 позиций, включая противоковидные субстанции — азитромицин, умифеновир и фавипиравир, а также противовирусные субстанции для лечения ВИЧ, противоопухолевые, желудочно-кишечные, нейротропные и другие.
Общий объём инвестиций в завод составляет 2,7 млрд рублей. На новом предприятии будет создано до 200 новых рабочих мест. Около трети оборудования на новом заводе российского производства.
-
© rostec.ruБиофармацевтическое предприятие «ФОРТ» (входит в Marathon Group и холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) поставило на экспорт первые 1,1 млн доз противогриппозных вакцин.
-
© rdif.ruРоссийский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса «Спутник V» Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины (ANMAT).
Аргентина первой из стран Латинской Америки официально зарегистрировала «Спутник V» на своей территории. Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency useauthorization). Вакцина получила одобрение регулятора ANMAT без осуществления дополнительных клинических исследований на территории Аргентины на основе результатов фазы III клинических исследований в России.
10 декабря РФПИ и Правительство Аргентины подписали контракт на поставку в страну 10 миллионов доз вакцины «Спутник V». Представители ANMAT проинспектировали ряд производственных площадок по выпуску вакцины, которые будут осуществлять поставки «Спутник V» в Аргентину.
Вакцина для поставок в Аргентину будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Китае, Южной Корее и других странах.
-
ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты после двукратной вакцинации были зафиксированы у 100% добровольцев, антитела, нейтрализующие ВИЧ-псевдовирусы — у 80%.
В Центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ. В настоящий момент в «Векторе» на платформе «КомбиВИЧвак» разработан усовершенствованный вариант вакцины — «КомбиВИЧвак-Ново». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях.
Разрешение на клинические исследования вакцины «КомбиВИЧвак» было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях — медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.
В «Векторе» сообщили, что профилактическая вакцина против ВИЧ/СПИДа является полиэптопной, то есть содержит небольшие фрагменты основных вирусных белков, которые являются высоко консервативными для трех субтипов ВИЧ-1 (А, В и С).
Преимущества полиэпитопных вакцин в том, что они включают в себя только необходимые для формирования специфического иммунитета фрагменты вирусных белков, не содержат в своем составе полноразмерных структур вируса, которые могут являться факторами патогенности и/или могут ингибировать формирование протективного иммунитета или стимулировать развитие аутоиммунных реакций.
Разработчики отмечают, что активность антител в новом варианте вакцины «Вектора» от ВИЧ в десять раз выше, чем в исходном.
-
©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/KPiZz2sA4Bc
15 декабря В Новосибирске началась вакцинация вакциной «ЭпиВакКорона» медиков, полицейских и учителей. Как сообщили в министерстве здравоохранения Новосибирской области, регион получил 1000 доз вакцины «ЭпиВакКорона» производства центра «Вектор», которых хватит для иммунизации 500 человек. Курс вакцинации предусматривает двукратное введение с интервалом не менее 14-21 день. Окончательно иммунитет вырабатывается через месяц после первого введения. Также эту вакцину министерство направило в районы, где нет условий для низкотемпературного хранения вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»): Болотнинский, Сузунский и Тогучинский. Напомним, «Спутник V» должен храниться и транспортироваться при температуре не выше -18°C.
Все добровольцы, ранее привитые вакциной «ЭпиВакКорона» центра «Вектор», выработали антитела против коронавируса. «Относительно клеточного иммунного ответа уже отмечено, после вакцинации у большей части добровольцев, привитых вакциной „ЭпиВакКорона“, наблюдалась индукция выраженного специфического Т-клеточного иммунного ответа», — пояснили Интерфаксу в центре «Вектор».
-
© newsru.cgtn.comОценка эффективности осуществлялась среди 22 714 добровольцев после 21 дня с момента получения первого компонента вакцины или плацебо по достижении заключительной, третьей по счету, статистически значимой репрезентативной контрольной точки в соответствии с Протоколом фазы III клинических исследований вакцины «Спутник V». По итогам анализа Данных в заключительной контрольной точке исследования, эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4%. Согласно Протоколу, достижение заключительной контрольной точки позволяет доказать эффективность вакцины на уровне выше 90% на 78 подтвержденных случаях заболевания среди добровольцев.
-
© fbm.ruКак обьявлено на сайте компании, «АстраЗенека» совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи, Российским фондом прямых инвестиций, а также фармкомпанией «Р-Фарм» начинает подготовку для проведения клинических исследований, во время которых предстоит оценить безопасность и эффективность комбинации «Спутника-V» и AZD1222 (Оксфордской вакцины). Испытания (на группе добровольцев) предполагается начать ь уже в этом месяце.
«Сегодня мы объявляем о начале программы клинических исследований по оценке безопасности и иммуногенности комбинированного применения вакцины AZD1222, разработанной компанией „АстраЗенека“ совместно с Оксфордским университетом, и вакцины „Спутник V“, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, с участием добровольцев в возрасте от 18 лет и старше.AZD1222 и „Спутник V“ созданы на основе аденовирусных векторов, в которые встроен шиповидный белок вируса SARS-CoV-2. Сами аденовирусы при этом лишены способности к репликации и являются системой доставки генетического материала (антигена) в клетки организма человека.Научное сотрудничество компании „АстраЗенека“ с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи имеет большое значение не только для изучения потенциала комбинированного применения вакцин и оценки их синергизма в отношении иммунного ответа, но и для повышения в будущем доступности вакцинации за счет широкого портфеля препаратов.»
Сообщает компания на своем сайте
-
© gmpnews.ruРоссийский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации), и Hetero, один из ведущих индийских производителей фармацевтических препаратов (через дочернее подразделение Hetero Biopharma), объявляют о соглашении по производству в Индии более 100 млн доз в год первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V».
Стороны намерены запустить производство вакцины в начале 2021 года.
-
© interfax.ruКомпания «Генериум» начала отгрузку вакцины против коронавируса «Спутник V» в медицинские учреждения. Это первая российская компания, которая начала промышленное производство вакцины.
К 27 октября на производственной площадке предприятия во Владимирской области было произведено 90 тыс. доз вакцины. Сейчас поставки наращиваются в ежедневном режиме.
-
© minpromtorg.gov.ruМинздрав России включил Научно-производственную компанию ГЕНЕРИУМ в регистрационное удостоверение в качестве производителя вакцины для профилактики COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V).
При масштабировании технологии производства вакцины на индустриальной площадке ГЕНЕРИУМ применялись современные технологические подходы и передовое оборудование. В работе над проектом задействована широкая команда сотрудников ГЕНЕРИУМ с многолетним опытом работы в области разработки и производства биотехнологических препаратов.
На сегодняшний день — это первый завершённый трансфер полного цикла производства: от субстанции до готовой формы вакцины. На данный момент произведено свыше 90 тысяч доз, и мы рассчитываем, что первая партия вакцины поступит в лечебно-профилактические учреждения страны до конца октября. Сейчас нами ведется работа по поэтапному наращиванию производственной мощности с выходом на показатели от 5 до 8 миллионов доз в месяц.
Академик Александр Леонидович Гинцбург, директор ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
-
© phototass1.cdnvideo.ruНовосибирский центр «Вектор» зарегистрировал 14 октября вторую российскую вакцину против коронавируса «ЭпиВакКорона». На подходе ещё третья вакцина Центра имени Чумакова Российской академии наук.
Центр «Вектор» 24 июля получил разрешение Минздрава России на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах. 30 сентября вакцина официально получила патенты. Вакцина «Вектора» отличается тем, что содержит фрагменты вируса — синтетические пептидные антигены. Вакцина на их основе вызывает иммунную реакцию против коронавируса и в дальнейшем способствует развитию иммунитета.
Как сообщалось ранее, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук 19 октября начнет в Кирове и в Санкт-Петербурге клинические исследования своей вакцины против новой коронавирусной инфекции.
Россия 11 августа зарегистрировала первую вакцину от коронавируса, получившую название «Спутник V». Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России и прошёл первый и второй этапы клинических испытаний в июне и июле.
-
© ria.ruНЬЮ-ДЕЛИ, 2 сен — РИА Новости. Россия заключила соглашение с индийскими компаниями на производство более 300 миллионов доз в год вакцины против коронавируса «Спутник V», сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев."Индийские эксперты видели, что делает российская вакцина.
Мы уже заключили производственное соглашение с индийскими компаниями на производство более 300 миллионов доз российской вакцины в год", — сказал он в интервью телеканалу NDTV.Дмитриев добавил, что Россия ответила на все вопросы Индии по поводу вакцины от коронавируса.
-
© regnum.ruПроизводство вакцины против коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава Российской Федерации, началось в России. Об этом журналистам в субботу сообщили в пресс-службе Минздрава.
«Начато производство вакцины от новой коронавирусной инфекции, разработанной НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России», — говорится в сообщении.
Россия 11 августа зарегистрировала вакцину от коронавируса, она получила название «Спутник V». Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава Российской Федерации и прошел клинические испытания в июне-июле. Он основан на уже известной платформе, на которой создали еще ряд вакцин. Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявлял, что Россия уже получила заявки от 20 стран на поставку 1 млрд доз вакцины.
-
© static-0.minzdrav.gov.ruМинистерство здравоохранения Российской Федерации 11 августа выдало регистрационное удостоверение с номером ЛП-006395 на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.
«По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации. По результатам экспертизы, данных клинических исследований эксперты министерства здравоохранения выдали заключение, и сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции», — сообщили в министерстве здравоохранения России.
