-
Успешно завершены клинические исследования фазы I инновационного препарата для лечения гепатита С в рамках проекта «Авирон».
«Авирон» объявляет об успешном завершении клинических исследований безопасности и переносимости принципиально нового кандидата АВР-560 для лечения гепатита С. Препарат разрабатывается компанией «МИП-11» — резидентом Сколково, при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.
В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим механизмами действия для лечения хронического гепатита С, входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном под названием «тихий убийца». По данным ВОЗ ежегодно 3–4 миллиона человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов человек — хронически инфицированы и подвергаются риску развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более 350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней печени.
Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были успешно завершены доклинические исследования эффективности и безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим исследованиям.
-
Фармацевтические препараты точечного воздействия отечественного производства должны вывести терапию трудноизлечимых заболеваний на новый уровень, обещают сотрудники Национального исследовательского .
Еще в прошлом году ученые ИФВТ вошли в «Сколково» с проектом новых лекарств, опирающихся на методы органического синтеза. Главным направлением работы стали противораковые препараты.
«Мы «пришиваем» к поверхности особых наночастиц белки, которые прилипают к раковым клеткам и губят их. По такому же принципу мы делаем диагностические препараты, например, магнитные контрасты, используемые в МРТ. В России используют эти препараты, но не производят», - рассказывает заведующий кафедрой биотехнологии и органической химии ТПУ и координатор направления профессор Виктор Филимонов.
Томским специалистам помогают эксперты из Института физики металлов Уральского отделения РАН и крупного фармпредприятия Екатеринбурга. Как раз в Екатеринбурге делают основу наночастиц. Известно, что на данный момент созданные лекарства, отличающиеся относительно небольшой стоимостью производства, уже прошли все стадии экспертизы, получив «зеленый свет».
-
Компания представила данные по эффективности инновационного препарата для лечения ВИЧ на Московской .
Разрабатываемый компанией «Вириом» инновационный препарат VM-1500 в ходе клинических исследований (КИ) продемонстрировал уникальные фармакокинетические свойства, и в отличие от других препаратов этого класса, показывает высокую эффективность и устойчивость к ВИЧ.
Об этом на состоявшейся «Московской международной неделе вирусологии» сообщил научный директор компании, доктор Вадим Бычко.
Научно-практическая конференция «Международная неделя вирусологии» — это глобальное мероприятие, на котором собираются ведущие ученые России и мира для обсуждения важнейших вопросов, связанных с разработкой новых противовирусных препаратов, диагностикой и профилактикой различных вирусных инфекций. В этом году конференция собрала около 100 лучших зарубежных специалистов в области вирусологии из Западной Европы и США.
-
В подмосковном Оболенске состоялось открытие фармацевтического завода ОАО «Герофарм-Био» по производству препаратов инсулина по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы, что позволяет осуществлять беспрерывный контроль на всех этапах производства.
Готовый инсулин будет выпускаться в различных вариантах упаковки: картриджи и флаконы. Выпускаемая продукция будет полностью соответствовать стандартам GMP. В строительство завода компания инвестировала 1,5 млрд рублей.
Площадь завода составляет 10 тысяч квадратных метров. На предприятии, где будут работать более 200 человек, планируют выпускать не только инсулин, но и ряд других оригинальных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения сахарного диабета и других заболеваний.
Это нейропротекторы «Кортексин» и «Кортексин для детей», офтальмологический препарат, стимулирующий регенерацию сетчатки «Ретиналамин», средство для диагностики заболеваний центральной нервной системы «ГЭБ-ИФА-ТЕСТ».
-
-
Завод в Стрельне станет первым в России и Восточной Европе коммерческим производством субстанций препаратов на основе моноклональных антител — наиболее дорогостоящего, высокотехнологичного и перспективного класса лекарственных средств.
Общие затраты на производство составили 52 млн долларов, из них 9,5 млн долларов инвестиции города.
Всего компанией предусмотрено строительство еще пяти объектов, на которых будут производиться 32 препарата из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
-
-
31 августа в Лотошинском районе Московской области состоялось запуск первого в Центральном Федеральном округе завода по производству биологически активных соединений и препаратов для фармацевтической, пищевой, косметической промышленности и сельского хозяйства.
Это одно из самых передовых и самых современных видов производства, которое отвечает самым высоким мировым стандартам. Технология, которая будет применяться на предприятии - оригинальная и совершенно новая, до сегодняшнего дня нигде в мире она еще не применялась.
-
Открытие специализированного цеха зарядки генераторов технеция-99m в филиале научно-исследовательского физико-химического института им. Л.Я.Карпова состоялся 3 сентября, в Обнинске Калужской области.
Новый цех, оснащен современным оборудованием и аппаратурой. Производственная мощность составит 200 генераторов в неделю. Работа данного цеха позволит обеспечить все клиники в России качественным и в тоже время безотказными в работе генераторами технеция-99m.
-
Первое в РФ производство гипоаллергенных саморассасывающихся хирургических нитей из глиоксаля открылось в Томске, сообщила в понедельник журналистам руководитель проекта Ольга Бабкина.
В 2009 году в Томске открылось производство глиоксаля. Благодаря этому РФ стала восьмой страной мира, владеющей технологией его синтеза. В 2012 году проект технологической платформы "Медицина будущего" и томских университетов, государственного и медицинского, получил федподдержку на создание производства хирургических нитей из глиоксаля.
"Проект мы подписали в апреле 2012 года, когда получили средства ФЦП. Сегодня мы опытные участки пускаем. Из бюджета получили 180 миллионов рублей, и дополнительно Томский госуниверситет и его партнеры вложили такую же сумму", — рассказала Бабкина, уточнив, что производство нитей рассчитано на 100 тонн в год, при этом в РФ ежегодно импортируется около 20 тонн похожей продукции.
-
Ученые уже подали заявку в фонд «Сколково» на грант для проведения клинических испытаний нового средства. При наилучшем сценарии через три-пять лет это лекарство может появиться в аптеках, заявил руководитель проекта.
Вещество-антиоксидант из класса «ионов Скулачева» способно эффективно защитить почки от последствий тяжелых бактериальных инфекций — инфекционного пиелонефрита, доказали российские ученые в ходе экспериментов, результаты которых опубликованы в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences.
-
6–7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная конференция «Белые ночи гепатологии», организованная Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров мероприятия выступила инновационная российская биофармацевтическая компания .
Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в использовании противовирусных препаратов для лечения хронических вирусных гепатитов.
В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD состоялся сателлитный симпозиум «Новый препарат пегилированного интерферона альфа в лечении хронического гепатита С». Ведущие российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием первого российского оригинального препарата пегилированного интерферона альфа .
-
Фармацевтический завод «Санофи-Авентис Восток» (Орловская обл.) вышел на полный цикл производства инсулинов (человеческих и аналоговых). Производственная мощность предприятия - до 30 млн. единиц дозированных форм инсулинов в год.
В 2011 году на заводе французской компании «Санофи» запущена высокотехнологичная линия по выпуску одноразовых инсулиновых шприц-ручек. С января 2012 года налажен выпуск препаратов для лечения онкологических заболеваний. На заводе работают более 140 человек.
-
Прорыв в создании вакцины сразу против многих инфекций осуществлён международным коллективом исследователей. Статья об этом появилась в престижном американском журнале Proceedings of the National Academy of Science. Одна из наиболее важных частей работы проведена в Институте органической химии им. Н.Д. Зелинского РАН под руководством члена-корреспондента РАН .
Николай Нифантьев«Мы надеемся, что разрабатываемая вакцина позволит защищаться от воздействия многих, причём генетически очень разных, патогенов, с которыми не могут справиться даже очень сильные антибиотики, – говорит Николай Нифантьев. – Само по себе это является редчайшим случаем при разработке как вакцин, так и лекарств». В настоящее время проводятся доклинические испытания синтетической вакцины на животных; эти испытания показали хороший защитный эффект препарата.
-
Американское Общество Генной и Клеточной Терапии (ASGCT) пригласило представителей Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) выступить на 16 ежегодной международной конференции в Солт-Лейк-Сити и рассказать о третьем в мире геннотерапевтическом препарате , разработанном в ИСКЧ.
Конференция ASGCT является важным событием в области генной и клеточной терапии, освещает передовые технологии и достижения, представляет новаторские результаты клинических испытаний. В этом году в 4-х дневном мероприятии (15–18 мая) приняли участие боле 1700 профильных специалистов. С пленарными лекциями выступили нобелевские лауреаты Марио Капеччи и Дэвид Балтимор.
Вниманию специалистов были представлены два инновационных препарата для генной терапии. Артур Исаев, предприниматель года-2012 в области Высоких технологий, генеральный директор ИСКЧ рассказал о российском «first in class» препарате Неоваскулген, предназначенном для лечения ишемии нижних конечностей. Препарат представляет собой кольцевую ДНК, несущую человеческий ген VEGF 165, кодирующий синтез фактора роста эндотелия сосудов.
-
ЗАО “Радуга Продакшн”, входящее в состав группы “РОСТА”, ввело в эксплуатацию новый завод по производству фармацевтической продукции, построенный по международному стандарту качества GMP.
Завод расположен на территории производственно-складского комплекса “РОСТА”, общая площадь которого составляет более 15 тыс. кв. м, непосредственно площадь производственных помещений – более 5 тыс. кв. м. Оборудование для технологических операций и упаковочные линии приобретены у ведущих мировых производителей, контроль качества продукции осуществляется в собственных лабораториях.
Общий объем инвестиций в строительство завода составил 40 млн. евро, мощность предприятия: 1,2 млрд таблеток и капсул в год. Открытие призводственно — складского комплекса позволит создать более 300 дополнительных рабочих мест, привлечь новых специалистов для развития фармацевтической отрасли.
В мае на новых производственных линиях начат выпуск продукции компании Roche, запланировано производство препаратов компании Actavis. В дальнейшем фармпредприятие будет производить препараты для лечения сердечно-сосудистых, эндокринных и других заболеваний, а так же аналоги биофармацевтических лекарственных средств – биосимиляры.
-
Традиционно гриппозные вакцины изготавливали из выращенных в куриных эмбрионах вакцинных штаммов. Но по многим причинам куриные эмбрионы не лучший субстрат для изготовления вакцин против гриппа. После вспышек «птичьего гриппа» во всем мире стали разрабатывать технологии производства гриппозных вакцин в клеточных культурах с использованием сред, не требующих добавления сыворотки крови животных. Состав таких сред обычно держится в секрете. В России собственных бессывороточных и малосывороточных питательных сред нет. А импортные аналоги слишком дороги.
Наталья Мазуркова разработала уникальную среду, в которой вместо компонентов животного происхождения используются растительные компоненты, в частности, соевая мука. Эту среду можно применять в малосывороточном варианте при выращивании клеток и в бессывороточном варианте – при наработке вакцинных вирусов.
Созданная кольцовским вирусологом питательная среда превосходит иностранные аналоги. Французский порошок, из которого можно изготовить литр питательной среды, стоит 4000 рублей. Литр среды, состав которой разработан на «Векторе», стоит 550 рублей. Зарубежную питательную среду в жидкой форме можно использовать только в течение 3-4-х месяцев, так как при более длительном хранении в ней появляется осадок. Кольцовскую питательную среду можно использовать в течение года, изготавливая то количество вакцин, которое требуется в настоящий момент.
-
В апреле ГК Алкор Био — разработчик и производитель реагентов для лабораторной диагностики — начала производство лекарственных аллергенов.
Это два наиболее востребованных в клинической практике аллергена из данной группы: пенициллин G и пенициллин V.
Всего с начала года лаборатория аллергологии ГК Алкор Био разработала и запустила в производство десять новых аллергенов, большинство из которых относится к группе пищевых аллергенов. Таким образом, на данный момент в каталоге продукции компании 182 готовых к использованию аллергена, в том числе — рекомбинантный аллерген пыльцы березы rBetv1. В 2013 году компания планирует разработку 100 новых аллергенов, 15 из которых — лекарственные.
Кроме этого, лаборатория аллергологии намерена приступить к разработке еще нескольких новых групп аллергенов, таких как яды насекомых и многокомпонентные аллергены (к примеру, шоколад, мед или кефир). Понятно, что такие продукты, как шоколад или кефир, состоят из множества белков, каждый из которых может вызывать аллергическую реакцию, но пациенту иногда важнее понимать, не на какой из компонентов у него аллергия, а какой продукт следует исключить из рациона. Также в 2013 году будет расширена линейка профессиональных аллергенов.
Все аллергены используются совместно с тест-системой для диагностики аллергии «АллергоИФА-специфические IgE», предназначенной для количественного определения специфических IgE в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа.
Тест-система для диагностики аллергии и все аллергены производства ГК Алкор Био зарегистрированы в Росздравнадзоре и получили CE-mark.
-
18 марта 2013 г. препарат для лечения гепатита С “Альгерон” получил свидетельство о государственной регистрации. Первый в России препарат пегилированного интерферона альфа – инновационная разработка биофармацевтической компании BIOCAD. Сегодня в мире всего 2 лекарственных средства подобного уровня, оба – импортные. “Появление на рынке отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов. По итогам клинических исследований “Альгерон” продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности, ни в чем не уступающие импортным препаратам для лечения гепатита С”, – отмечает вице-президент по разработкам и исследованиям биофармацевтической компании BIOCAD Роман Иванов.
-
Российская биофармацевтическая компания , разрабатывающая инновационные противораковые препараты, получила разрешение от американского управления по надзору за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на клинические исследования препарата CBL0137 для лечения больных с прогрессирующими злокачественными опухолями, сообщает ОАО "РВК".
"Получение разрешения FDA на исследование инновационной молекулы в США российским стартапом является прецедентным случаем в российской практике", — отметил генеральный директор управляющей компании "Биопроцесс Кэпитал Партнерс" Владимир Тезов, который цитируется в сообщении.
-
Церемония открытия состоялась в рамках II Международного Форума «Инновации в медицине: основные проблемы и пути их решения. Высокотехнологичная медицина как элемент инновационной экономики».
Первый в России центр прототипирования медицинских изделий и продуктов, где будут разрабатывать медицинские технологии вплоть до выращивания живых тканей для трансплантации, открылся в новосибирском инновационном медико-технологическом центре (медтехнопарке).
Центр представляет собой лабораторные помещения со специальным оборудованием предназначенным для разработки, изготовления и испытания опытных образцов новейших медицинских изделий и оборудования, в том числе инструментов, аппаратов, био- и геночипов, имплантов, тканей.
-
Об этом 21 марта в Санкт-Петербурге сообщил журналистам главный торакальный хирург и фтизиатр России, доктор медицинских наук, директор Санкт-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии Петр Яблонский.
Яблонский сообщил, что препарат прошел четвертую фазу клинических исследований и доказал свою высокую эффективность в лечении лекарственноустойчивого туберкулеза, в том числе и таких форм, которые являются широкоустойчивыми. По словам Яблонского, новый препарат показал свою эффективность при лечении туберкулеза с мультилекарственной устойчивостью, то есть когда 3-4 известных препарата не дают результатов. "При испытаниях новый препарат был встроен в известные схемы терапии и результаты лечения улучшились на 30-40%", - отметил Яблонский.
Специалист выразил надежду, что препарат уже в этом году станет доступным для лечения.
