-
За 2015 год более 6 тыс. больных раком крови получили лечение отечественным ритуксимабом — высокотехнологичным препаратом на основе моноклональных антител. Это почти половина российских пациентов, нуждающихся в терапии ритуксимабом. Разработка биоаналога была начата компанией BIOCAD в 2010 году в рамках инновационного проекта «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов». До 2014 года препарат на протяжении многих лет монопольно поставляла только иностранная компания.
По информации пресс-службы Минпромторга РФ, отечественный биоаналог ритуксимаба поступил в больницы России к январю 2015 года. Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса. Сравнительные физико-химические, доклинические и клинические испытания доказали, что биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD не имеет отличий по профилю биологической активности, фармакокинетики, иммуногенности, эффективности и безопасности от оригинального лекарственного швейцарского препарата («Ф. Хоффманн-Ля Рош, Лтд», Швейцария).
-
Отечественные фармкомпании зачастую не могут участвовать в тендерах на поставку противоопухолевых препаратов в госучреждения из-за чрезмерного объема формальных требований, не связанных с эффективностью и безопасностью препарата. В итоге петербургские пациенты с онкологическими заболеваниями получают дорогие, нередко не самые эффективные препараты, главное достоинство которых, например, «правильная» дозировка. Именно она стала камнем преткновения во время государственных закупок в конце января 2016 года.
-
В 2015 году на 70% выросла выручка российской биотехнологической компании «Генериум», достигнув до 6 млрд руб. основной доход принесли инновационные препараты для диагностики туберкулеза и лечения гемофилии. Более чем на 20% увеличилась объемы продаж российской биотехнологической компании BIOCAD. В 2015 году было продано препаратов на сумму свыше 10 млрд рублей. В прошлом году выручка компании составила 8,5 млрд руб.
-
25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства (надлежащей производственной практики) GMP от ANVISA — государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител — ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба. Препараты производится на заводе BIOCAD в Санкт-Петербурге. Теперь отечественные высокотехнологичные разработки можно будет экспортировать не только в Бразилию, но и всю Латинскую Америку, где признается сертификат ANVISA.
-
-
Российская биотехнологическая компания BIOCAD первой в стране осуществляет проект по экспорту целому ряду стран препаратов на основе моноклональных антител на сумму более 150 млн долларов. В конце декабря 2015 года первая поставка пришла во Вьетнам.
Страна получила высокотехнологичный препарат ритуксимаб для лечения рака крови. Это первый транш в рамках пятилетнего контракта на сумму. До этого вьетнамские пациенты могли рассчитывать только на швейцарский препарат производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд по более высокой цене, поэтому лечение было доступно не всем.
-
-
Известная компания BIOCAD создала первый в истории биоаналог бевацизумаба, лекарство для лечения метастатических опухолей. Препарат позволит предоставить терапию высокого качества многим российским пациентам. Биологическое лекарственное средство уже зарегистрировано в Минздраве РФ. В разработку отечественного высокотехнологичного препарата на основе моноклональных антител BIOCAD вложила инвестиций на сумму более 10 млн. долларов США.
По мнению специалистов, биоаналог бевацизумаба можно считать равным конкурентом препарату бевацизумаб, единственным производителем которого до сегодняшнего момента являлась швейцарская компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Стоимость отечественного биоаналога бевацизумаба составит сумму на 30% меньше стоимости зарубежного препарата. Эффективность российского препарата была подтверждена на основании проведенных в международном формате клинических исследований по ключевым показателям фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности.
Исследования биоаналога бевацизумаба проводили специалисты крупнейших медцентров России, Украины и Белоруссии. Ведущий научный сотрудник отделения онкологии ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» МЗ РФ и главный исследователь одного из центров клинического исследования биоаналога бевацизумаба С.В.Орлов подчеркнул, что российский лекарственный препарат BIOCAD — серьезный прорыв отечественной компании и «тысячи продленных жизней» россиян.
Более подробная информация о клиническом исследовании представлена на сайте международного реестра клинических исследований clinicaltrials.gov под номером NCT01763645
-
23.11.2015
В России создана самая крупная и разнообразная библиотека человеческих антител в мире. Она включает в себя образцы крови более тысячи доноров (MeganlibTM). Исследователи биотехнологической компании BIOCAD собирают библиотеку с 2012 года. Гены антител, которые здесь хранятся, служат для создания лекарств нового поколения, от онкологических, аутоиммунных и других заболеваний. Прежде всего, это препараты на основе биспецифических моноклональных антител, над которыми сейчас работают ведущие ученые мира.
Библиотека представляет собой хранилище, где находятся миллиарды генов различных антител, каждое из которых индивидуально и способно связываться с определенной молекулой-мишенью. Библиотеки антител бывают трех видов: наивные, состоящие из человеческих донорских образцов, синтетические, то есть синтезированные de novo из олигонуклеотидов, и иммунные, полученные из крови животных.
-
Всего за полтора года — с 2014-ого по первую половину 2015-ого — биотехнологическая компания BIOCAD заключила экспортных контрактов на поставку субстанций и готовых лекарственных форм на сумму, превышающую 700 млн долларов. Еще ряд соглашений находятся на этапе согласования. Главными торговыми партнерами BIOCAD стали Египет, Турция, Беларусь, Вьетнам, Аргентина, ЮАР, Парагвай, Перу и другие. В планах компании активное продвижение не только на рынки развивающихся стран БРИКС, МЕНАТ и Латинской Америки, но и ведущих европейских государств.
-
07.09.2015
Исследователи инновационной корпорации BIOCAD вышли на этап доклинических исследований препарата против рака молочной железы. Планируется, что новый препарат будет эффективен в лечении заболевания как на ранних, так и на продвинутых стадиях. Инновация заключается в том, что разработанный препарат блокирует сразу два рецептора одновременно: не только рецепторы HER2, как большинство применяемых в настоящее время препаратов, но и рецептор HER3. Последний, присоединяясь к HER2, значительно усиливает рост и метастазирование опухоли, а также делает неэффективным применение моноспецифических анти-HER2 антител. Инвестиции в проект составили более $1,000,000, на рынок препарат поступит уже в 2020 году.
-
Джеймс Уотсон, получивший в 1962 году Нобелевскую премию по биологии и медицине за открытие трехмерной молекулярной структуры ДНК, 20 июня посетил лаборатории инновационной компании BIOCAD. Нобелевский лауреат не ожидал увидеть в российской компании разработки сложнейших инновационных препаратов против рака, ничем не уступающих ведущим фармкомпаниям мира.
-
Биотехнологическая компания BIOCAD получила заключение Минпромторга России о соответствии требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (Good Manufacture Practice, GMP) для двух своих производственных комплексов — на площадке «Нойдорф» в Особой экономической зоне «Санкт-Петербург» и в селе Петрово-Дальнее Московской области.
-
За два года (2013−2014) компания BIOCAD заключила контракты на поставку субстанций и готовых лекарственных форм за пределы России на сумму порядка 500 млн $. Главными покупателями стали страны МЕНАТ (Турция, Марокко, Египет), Латинской Америки, Юго-Восточной Азии и СНГ. На Международной выставке CPhI Worldwide 2014 компания заключила еще два новых зарубежных контракта: поставки на Филиппины бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба на сумму в 3,2 млн $. и на обеспечение Парагвая препаратом Лейкостим® на сумму 625 тыс. долл.
-
-
Впервые за 30 лет появился принципиально новый тип лекарственных средств, который увеличивает продолжительность жизни пациентов на последних стадиях меланомы. И благодаря достижениям отечественной фармацевтики одними из первых доступ к нему получат именно российские пациенты.
По оценкам компании, новое лекарственное средство значительно увеличит продолжительность жизни больных с метастатической формой меланомы. BCD-100 — препарат на основе моноклонального антитела к антигену PD-1, стимулирующий уничтожение опухолевых клеток собственной иммунной системой пациента, без повреждения здоровых тканей. По прогнозам специалистов использование моноклональных антител к антигену PD-1 приведет к остановке развития опухоли у 30−40% больных. Это станет настоящим прорывом в терапии метастатической меланомы.
ЛС разрабатывалось компанией с 2013 года. Проведение доклинических испытаний инновационного препарата запланировано на первую половину 2015 года. В конце 2015 года начнется подготовка к следующему этапу — проведению КИ.
-
-
Аналог ритуксимаба разработала Петербургская компания Biocad.
Минздрав России зарегистрировал первый российский биоаналоговый препарат моноклональных антител для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний. Об этом в среду сообщили в петербургской компании Biocad, которая занималась разработкой лекарства.
Препарат, разработанный петербургскими фармацевтами, является биологическим аналогом традиционного швейцарского лекарства «Мабтера» (ритуксимаб). Он не имеет отличий по качеству, эффективности и безопасности от оригинального препарата.
Отметим, разработка лекарства началась в 2010 году. Как сообщили в компании Biocad, появление полностью производимых на территории России аналогов наиболее востребованных препаратов для лечения тяжелых заболеваний, позволит российской системе здравоохранения стать независимой от зарубежных фарпроизводителей.
Добавим, мировой объем продаж швейцарского лекарства в 2013 году составил более $7,5 млрд. В России в 2012 году «Мабтеры» продано на 8,5 млрд рублей – это первое место по объему продаж. Как сообщили АБН в компании Biocad, стоимость российского лекарства уточняется.
-
6–7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная конференция «Белые ночи гепатологии», организованная Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров мероприятия выступила инновационная российская биофармацевтическая компания .
Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в использовании противовирусных препаратов для лечения хронических вирусных гепатитов.
В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD состоялся сателлитный симпозиум «Новый препарат пегилированного интерферона альфа в лечении хронического гепатита С». Ведущие российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием первого российского оригинального препарата пегилированного интерферона альфа .
