Блог «Медицина и Фармацевтика»
О разработках лекарств и лечебных средств
Записи этого блога не будут видны в ленте, если вы не подписаны на него
-
© phototass2.cdnvideo.ruФедеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России получило патент на препарат «Мир-19» для профилактики и лечения коронавирусной инфекции. Об этом в воскресенье сообщили в пресс-службе агентства.
«Роспатент выдал патент государственному научному центру „Институт иммунологии“ Федерального медико-биологического агентства на комбинированное лекарственное средство, обладающее противовирусным эффектом в отношении нового коронавируса SARS-CoV-2, разработанное по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой. Препарат называется „Мир-19“. Аббревиатура МИР расшифровывается как малая интерферирующая РНК», — говорится в сообщении.
-
©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/kUVENkg4EwU
-
© mcdn.tvzvezda.ruМеханизм обновления вакцины от коронавируса разработан в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Об этом рассказал его директор Александр Гинцбург. Он подчеркнул, что технология создана на основе аденовирусных векторов.
«По последовательности спайк-белка с измененной первичной структурой буквально в течение суток синтезируется новая последовательность», — пояснил Гинцбург РИА Новости.
Он добавил, что уже на следующие сутки новая последовательность вставляется в использованный вектор, в результате возникает генно-инженерная конструкция, которую можно использовать как вакцинный препарат.
Директор центра отметил, что сейчас ведется обсуждение вопроса проведения испытаний новой вакцины. В частности, нужны ли все фазы испытаний препарата или возможны другие варианты. Так, Гинцбург указал на мировой опыт, в котором были примеры, когда препарат проверяли на ограниченной выборке до 100 человек.
«Если он дает такой же адекватный защитный эффект, но уже против нового штамма, запускать его сразу же можно в массовое производство», — отметил директор центра.
Он выразил надежду на принятие аналогичных актов в России в ближайшее время.
-
Минздрав одобрил к применению препарат специфического иммуноглобулина для лечения коронавируса, созданный на основе плазмы крови переболевших, сообщает «Ростех».
"Минздрав России одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения новой коронавирусной инфекции. Препарат «КОВИД-глобулин» стал первым в мире зарегистрированным препаратом против COVID-19 такого типа. Он создан на основе плазмы крови переболевших москвичей — для этого столица передала 2,5 тонны биоматериала", — говорится в сообщении «Ростеха» в четверг.
-
В Россельхознадзоре на примере норок показали, как прививают вакциной от коронавируса для животных © mcdn.tvzvezda.ruРоссия зарегистрировала первую и единственную в мире вакцину против COVID-19 для животных «Карнивак-Ков». Препарат разработало подведомственное службе федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»).
В клинических испытаниях «Карнивак-Ков», стартовавших в октябре прошлого года, были задействованы собаки, кошки, песцы, норки, лисы и другие животные. Итоги исследований позволяют сделать заключение о безвредности вакцины и ее высокой иммуногенной активности, поскольку у всех испытуемых вакцинированных животных в 100 процентах случаев были выработаны антитела к коронавирусу. Сейчас ученые Россельхознадзора продолжают изучать, на какой срок вырабатывается иммунитет после введения препарата. Пока этот показатель составляет не менее шести месяцев. Уже в апреле может быть запущено массовое производство вакцины на базе крупнейшей в стране платформы по производству препаратов для животных Федерального центра охраны здоровья животных.
-
НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора разработали первый в России ПЦР-тест для диагностики малярии. Его высокая аналитическая чувствительность позволяет выявлять инфекцию даже при низком уровне инфицирования, а также в инкубационном и начальном периодах заболевания. Кроме того исключается возможность ложноположительного результата в случае анализа препаратов крови плохого качества или специалистом с недостаточной квалификацией.
Набор реагентов АмплиСенс® Plasmodium spp, P.falciparum, P.vivax-FL предназначен для диагностики заболеваний, вызванных группой малярийных плазмодиев путем качественного определения их ДНК методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. Чувствительность метода -1-0,1 кл/мкл крови, это намного превосходит возможности световой микроскопии и экспресс-тестов, которые используют сейчас.
Система тестирования может быть использована для проверки жителей эндемичных территорий, диагностики острой и хронической стадий заболевания при завозных случаях малярии, а также как дополнительный к микроскопии метод на эндемичных по малярии территориях.
В 2020 году в Российской Федерации зарегистрировано 57 завозных случаев малярии. Малярия — группа паразитарных заболеваний человека, возбудители которых — различные виды малярийного плазмодия, поражающего преимущественно эритроциты крови и ретикулоэндотелиальную систему. Ежегодно в мире регистрируется порядка полумиллиона летальных исходов от малярии.
-
© discover24.ruВ России создали вакцину от туберкулеза. В прошлом году препарат был включен в топ-10 российских изобретений.
«Происходит нарост в специальном аппарате, выращиваются бактерии», — объяснил заведующий лабораторией Центра имени Гамалеи Артем Ткачук.
В Центре им. Гамалеи создали оружие для борьбы с микобактериями — возбудителями туберкулеза. По словам специалистов, препарат не заменит вакцину БЦЖ, которая была выпущена сто лет назад, а дополнит ее.
«Ее функция — как раз помочь продлить иммунологическую защиту, которую формирует БЦЖ у новорожденного, и поэтому наш препарат должен работать в синергии с БЦЖ», — отметил Артем Ткачук.
Разработчики объясняют, что новая вакцина усилит эффект БЦЖ. По их словам, препарат может использоваться не только для профилактики туберкулеза, но и для его лечения. Других препаратов двойного действия против палочки Коха в мире сегодня нет. От своих аналогов вакцина отличается тем, что стимулирует иммунный ответ организма как на активные, так и «спящие» бактерии.
-
© yarnovosti.comНа базе ярославского филиала Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора открыли крупнейший в стране лабораторный комплекс, предназначенный для контроля качества лекарственных препаратов.
Лаборатория оснащена самым современным оборудованием, высокочувствительным, которое позволяет контролировать качество без преувеличения любого лекарственного препарата. Лаборатория может выявлять фактически любые примеси в лекарственных препаратах.
Здание построено только из отечественных материалов и большая часть установленного оборудования также российского производства.
-
© xn--80akjaipicfkdnak8c0e.xn--p1aiУченые Института биохимической физики им. Н. М. Эмануэля Российской академии наук (ИБХФ РАН) создали новое противоэпилептическое средство, которое имеет меньше побочных эффектов по сравнению с аналогами. Об этом сообщила пресс-служба Минобрнауки России.
«Ученые ищут пути создания препаратов с новыми механизмами противоэпилептического действия, так как применяемые сегодня лекарства часто оказываются недостаточно эффективными, имеют серьезные побочные явления. Сотрудники ИБХФ РАН синтезировали новый фенольный антиоксидант фенозан, обладающий противоэпилептическими свойствами», — говорится в сообщении.
-
© cdn25.img.ria.ru5 марта под Новосибирском запущена линия розлива вакцины для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона» в форме шприц-доз в Новосибирске. Линия введена в производство в научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» на производственной площадке «Вектор-БиАльгам».
"Вектор-БиАльгам" с начала этого года запустил производство вакцины «ЭпиВакКорона» в ампулах, а с марта начинает работу по производству шприц-доз препарата.
Планируемая производительность и для ампул, и для шприц-доз составит до 5 миллионов доз в месяц.
Со второй половины марта «Вектор» планирует резко расширить поставки своей вакцины в оборот внутри страны. Пока выпущено около 500 тыс. доз.
-
© ria.ruМинздрав зарегистрировал вакцину от COVID-19 «КовиВак», созданную в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН. Ведомство выдало удостоверение до 1 января 2022 года. Первые 127 тысяч доз препарата поступят в гражданский оборот в середине марта. Разработчик также планирует выйти на международные рынки.
Препарат «КовиВак» — не просто третий по счету после «Спутника V» и «ЭпиВакКороны», но и третий по виду. Его разработали на основе целого инактивированного (иногда говорят «убитого») коронавируса. При введении препарата организм распознает антигенный состав вируса, запоминает его и в будущем должен быть готов ко всем его проявлениям.
По мнению директора Центра имени Чумакова, члена-корреспондента РАН Айдара Ишмухаметова, «КовиВак» будет эффективен и против мутировавших штаммов, поскольку в нем использован вирус целиком, а не фрагменты его генома. Клинические испытания начались в октябре, пока нежелательных проявлений не выявили. Скоро завершится вторая фаза, дальше тесты пройдут на трех тысячах добровольцев. Препарат рекомендовали к применению с 18 до 60 лет. Расширить показания могут после второй фазы испытаний с добровольцами старше 60 лет и участниками той же возрастной группы с сопутствующими заболеваниями.
-
© og.ruМОСКВА, 15 февраля. /ТАСС/. Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора разработал и зарегистрировал первую в мире тест-систему для выявления британского штамма COVID-19. Об этом в понедельник сообщается на сайте ведомства.
«Новая тест-система быстро выявляет наличие именно мутантного штамма, что реализовано за счет особого подбора олигонуклеотидов для эффективной амплификации британской мутации, и рассчитана на максимальную концентрацию вируса… Это позволяет избежать ложноположительных результатов при выявлении мутации для образцов с очень высокой вирусной нагрузкой», — говорится в сообщении.
-
Фото: «Нацимбио» © rostec.ruКомпания «Микроген» холдинга «Нацимбио» объявила о регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации двухвалентной полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции. «Микроген», единственный в России производитель менингококковой вакцины, будет выпускать новый препарат на площадке в Уфе по технологии полного цикла. Препарат «МенингоВак А+С» предназначен для иммунизации населения в возрасте от 18 до 60 лет.
«Новая вакцина поступит на рынок уже в этом году и будет доступна для применения в рамках Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Параллельно с выпуском двухвалентного препарата, содержащего наиболее распространенные серотипы возбудителя заболевания, мы работаем над созданием вакцины против четырех серогрупп A, C, Y и W менингококковой инфекции», — рассказал генеральный директор холдинга «Нацимбио» Андрей Загорский.
-
© cdn24.img.ria.ruМинздрав изменил температуру хранения и перевозки российской вакцины «Спутник V», установив допустимый диапазон в плюс два-восемь градусов.
В Министерстве отметили, что ведомство одобрило изменения в регистрационное удостоверение препарата. Производителю удалось обеспечить стабильность вакцины при указанной температуре. «Этот холодовой режим является стандартным для хранения иммунобиологических препаратов», — сказал глава Минздрава.
Теперь вакцины могут поставляться на рынок с двумя режимами хранения: плюс два-восемь градусов и минус 18 градусов. Ранее разрешался только второй вариант.
Ранее замдиректора Центра имени Гамалеи, руководитель группы по созданию «Спутника V» Денис Логунов сообщил, что у первых привившихся научных сотрудников иммунитет сохраняется уже девять месяцев. При это уровень IgG антител у них выше, чем у переболевших.
-
© cdnimg.rg.ruВ России произведено более двух миллионов доз вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом 30 декабря сообщили в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации.
Таким образом, за месяц производство выросло более чем в 10 раз (на 1 декабря было произведено 168 тыс. доз). «Это произошло за счёт нахождения технологий, которые позволяют увеличивать масштабирование в тех средах на том оборудовании, которое сегодня используется нашими компаниями», — добавили в Министерстве.
Быстрый рост производства позволит передать в регионы к 1 января около 1 млн доз для начала массовой вакцинации населения.
Объёмы производства вакцины позволили начать поставки за границу. Первую партию в количестве 300 тыс. доз 29 декабря получила Аргентина. Сегодня вакцина отправлена в Сербию. С рядом стран заключены экспортные контракты.
-
© old.sk.ruКомпания «Рапид Био» — резидент кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково» — разработала и зарегистрировала в Росздравнадзоре систему для выявления антигена к вызывающему COVID-19 вирусу SARS-CoV-2 (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12901). Экспресс-тест позволяет менее чем за 10 минут определить наличие вируса c помощью назофарингеального мазка из носоглотки, сообщили во вторник в пресс-службе фонда.
«В отличие от ПЦР-анализа, для проведения экспресс-теста „Рапид Био“ не требуются лаборатории и дополнительное оборудование. Взять мазок и оперативно получить результат можно практически в любом месте. Кроме того, благодаря низкой себестоимости цена экспресс-теста будет ниже ПЦР-анализа», — приводит пресс-служба слова генерального директора «Рапид Био» Анжея Жимбиева.
-
© sun6-21.userapi.comВ первом, терапевтическом, размещены 1152 стационарные койки плюс еще 48 для интенсивной терапии — этот блок работает с октября. А теперь открывается второй блок — реанимационный, в котором развернуто 208 коек, включая 6 для гемодиализа. Везде установили новейшее реанимационное оборудование, аппараты для лучевой диагностики, гемодиализа, УЗИ, бронхоскопии и многое другое.Внедрена и успешно используется цифровая система ведения истории болезни пациентов.
На основе нейронных сетей работает система учета и анализа результатов исследований в области компьютерной томографии и рентгенологии.Удалось внедрить в таких условиях даже современнейшую лабораторию мощностью 19 тысяч проб в сутки. Она будет выполнять широкий спектр анализов. В госпитале есть все, чтобы лечить и коронавирус, и осложнения.В команде резервного госпиталя ВДНХ — 1041 человек,
в т. ч. 272 врача и 650 специалистов среднего и младшего звена. Все с большим опытом лечения и диагностики ковида. Огромное спасибо сотрудникам за напряженную работу! -
ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты после двукратной вакцинации были зафиксированы у 100% добровольцев, антитела, нейтрализующие ВИЧ-псевдовирусы — у 80%.
В Центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ. В настоящий момент в «Векторе» на платформе «КомбиВИЧвак» разработан усовершенствованный вариант вакцины — «КомбиВИЧвак-Ново». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях.
Разрешение на клинические исследования вакцины «КомбиВИЧвак» было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях — медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.
В «Векторе» сообщили, что профилактическая вакцина против ВИЧ/СПИДа является полиэптопной, то есть содержит небольшие фрагменты основных вирусных белков, которые являются высоко консервативными для трех субтипов ВИЧ-1 (А, В и С).
Преимущества полиэпитопных вакцин в том, что они включают в себя только необходимые для формирования специфического иммунитета фрагменты вирусных белков, не содержат в своем составе полноразмерных структур вируса, которые могут являться факторами патогенности и/или могут ингибировать формирование протективного иммунитета или стимулировать развитие аутоиммунных реакций.
Разработчики отмечают, что активность антител в новом варианте вакцины «Вектора» от ВИЧ в десять раз выше, чем в исходном.
-
©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/KPiZz2sA4Bc
15 декабря В Новосибирске началась вакцинация вакциной «ЭпиВакКорона» медиков, полицейских и учителей. Как сообщили в министерстве здравоохранения Новосибирской области, регион получил 1000 доз вакцины «ЭпиВакКорона» производства центра «Вектор», которых хватит для иммунизации 500 человек. Курс вакцинации предусматривает двукратное введение с интервалом не менее 14-21 день. Окончательно иммунитет вырабатывается через месяц после первого введения. Также эту вакцину министерство направило в районы, где нет условий для низкотемпературного хранения вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»): Болотнинский, Сузунский и Тогучинский. Напомним, «Спутник V» должен храниться и транспортироваться при температуре не выше -18°C.
Все добровольцы, ранее привитые вакциной «ЭпиВакКорона» центра «Вектор», выработали антитела против коронавируса. «Относительно клеточного иммунного ответа уже отмечено, после вакцинации у большей части добровольцев, привитых вакциной „ЭпиВакКорона“, наблюдалась индукция выраженного специфического Т-клеточного иммунного ответа», — пояснили Интерфаксу в центре «Вектор».
-
© newsru.cgtn.comОценка эффективности осуществлялась среди 22 714 добровольцев после 21 дня с момента получения первого компонента вакцины или плацебо по достижении заключительной, третьей по счету, статистически значимой репрезентативной контрольной точки в соответствии с Протоколом фазы III клинических исследований вакцины «Спутник V». По итогам анализа Данных в заключительной контрольной точке исследования, эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4%. Согласно Протоколу, достижение заключительной контрольной точки позволяет доказать эффективность вакцины на уровне выше 90% на 78 подтвержденных случаях заболевания среди добровольцев.
