-
НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» получило евразийский патент на собственную технологию производства иммуноглобулинов класса G для внутривенного введения.
© rostec.ruВ мировой медицинской практике иммуноглобулины применяются в терапии врожденных и приобретенных иммунодефицитов, а также для лечения бактериальных и вирусных инфекций, в том числе при ВИЧ.
-
© rostec.ruКомпания «НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» создала первую в России линейку стандартных образцов для лечебных и диагностических лекарственных препаратов — пыльцевых аллергенов. Разработка позволит осуществить в России переход на современную стандартизацию и контроль качества лекарственных препаратов-аллергенов и повысит их конкурентоспособность перед зарубежными аналогами.
-
© Бионышева Елена/Сделано у насНаучно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех — ключевой российский разработчик и производитель биологических препаратов против инфекционных, аллергических, аутоиммунных и некоторых других социально значимых заболеваний. Предприятие объединяет старейшие фармацевтические заводы, с которыми напрямую связано развитие в нашей стране важнейших биомедицинских технологий.
Сегодня НПО «Микроген» выпускает по полному циклу более 250 современных препаратов, среди которых — вакцины, препараты крови, аллергены, токсины, сыворотки и пробиотики. Корреспонденты «Сделано у нас» посетили предприятие и узнали о производстве бактериофагов — уникальных антимикробных препаратов природного происхождения, промышленный выпуск которых налажен только в России.
-
© rostec.ruФармацевтический холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех завершил первый этап поставок в российские регионы детской комбинированной вакцины от кори, краснухи и паротита. Вакцина впервые стала доступна для иммунизации детей в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП).
-
Фото: «Нацимбио» © rostec.ruКомпания «Микроген» холдинга «Нацимбио» объявила о регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации двухвалентной полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции. «Микроген», единственный в России производитель менингококковой вакцины, будет выпускать новый препарат на площадке в Уфе по технологии полного цикла. Препарат «МенингоВак А+С» предназначен для иммунизации населения в возрасте от 18 до 60 лет.
«Новая вакцина поступит на рынок уже в этом году и будет доступна для применения в рамках Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Параллельно с выпуском двухвалентного препарата, содержащего наиболее распространенные серотипы возбудителя заболевания, мы работаем над созданием вакцины против четырех серогрупп A, C, Y и W менингококковой инфекции», — рассказал генеральный директор холдинга «Нацимбио» Андрей Загорский.
-
Начал работу первый в России Биологический ресурсный центр для углубленного изучения бактериофагов — вирусов, избирательно атакующих и поражающих микробы. Новая структура создана на базе уфимского филиала компании «Микроген», находящейся под управлением холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех. Центр станет хранилищем уникальной коллекции микроорганизмов из более чем 10 тыс. штаммов.
Биологический ресурсный центр впервые в стране организует фундаментальные исследования бактериофагов. Главная цель этой работы — усовершенствование лечебно-профилактических препаратов, которые являются альтернативой антибиотикам.
Бактериофаги пользуются все большим спросом во всем мире, что связано с растущей устойчивостью бактерий к антибиотикам. Задача Биологического ресурсного центра — объединить микробные производственные коллекции, собранные на территории России. На данный момент это более 10 тыс. штаммов. В коллекцию также входят бактериофаги для терапевтических целей. Это уникальный материал, представляющий собой государственную ценность, на его основе удастся создать новые виды лекарств.
-
-
- © bashinform.ru
НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио», входящего в Госкорпорацию Ростех, завершило создание комбинированной вакцины от кори, краснухи и паротита (свинка). «Вактривир» станет первым российским комбинированным препаратом, защищающим сразу от трех опасных заболеваний.
Препарат планируется применять в рамках Национального календаря профилактических прививок для бесплатной профилактики заболеваний, а также поставлять на экспорт. Инновационный продукт представляет собой культуральную живую вакцину полностью российского производства. После прохождения процедуры регистрации он будет применяться для иммунизации детей в возрасте 12 месяцев и 6 лет. Ожидается, что новый препарат будет зарегистрирован в России в 2019 году.
-
-
-
- © microgen.ru
В отличие от антибиотиков новый бактериофаг обладает прицельным действием и может безопасно применяться для лечения особых категорий пациентов, в том числе — беременных и кормящих женщин, а также новорожденных детей.
«В части производства бактериофагов, российская фармацевтическая промышленность занимает одно из лидирующих мест в мире. Наши последние разработки имеют возможность не только занять доминирующую долю российского рынка лекарств для борьбы с бактериями, но и успешно поставляться на экспорт. Клинические исследования новейшего препарата завершатся до конца 2018 года», — отметил исполнительный директор Госкорпорации Ростех Олег Евтушенко.
Текущая фаза исследований «Дифага» направлена на подтверждение безопасности и оценку терапевтической эффективности у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных синегнойной палочкой и бактериями рода ацинетобактер.
-
-
Научно-производственное объединение «Микроген», входящее в холдинг «Нацимбио», разработало новую технологию производства противогриппозной инактивированной расщепленной вакцины. Новый препарат — «Микросплит» прошел первую стадию клинических исследований и подтвердил свою безопасность.
Препарат представляет собой инактивированную расщепленную вакцину «Микросплит», в составе которой содержатся как поверхностные, так и внутренние антигены вирусов. Последние практически не подвержены мутациям, в отличие от поверхностных. Содержание сразу двух видов антигенов позволяет вакцине обеспечивать формирование перекрестного иммунитета, обуславливающего защиту от ежегодных вариантов вируса гриппа и при появлении новых — мутирующих штаммов.
-
-
В одном из учебных центров Минобороны РФ были проведены успешные испытания препаратов бактериофагов, предназначенных для профилактики инфекционных заболеваний. Результаты исследования были представлены специалистам медицинской службы ВС в рамках международной выставки «День инноваций Министерства обороны Российской Федерации — 2015».
Исследуемые препараты применяются методом аэрозольного распыления и предназначены для профилактики тонзиллита и ОРЗ бактериальной этиологии. Проведение испытаний в учебном центре обусловлено повышенной распространенностью данных заболеваний среди новобранцев.
Как сообщил в своем докладе майор медицинской службы В.С. Поляков, применение стрептококкового бактериофага позволило снизить заболеваемость военнослужащих тонзиллитом в 9 раз, ОРЗ бактериальной этиологии — в 2 раза.
Единственным в России производителем препаратов на основе бактериофагов является НПО «Микроген». По результатам 2014 годы продажи данной категории ЛС увеличились на 35% в натуральном выражении по сравнению с предыдущим годом. В НПО «Микроген» рассчитывают, что применение аэрозольного распыления бактериофагов для профилактики инфекционных заболеваний со временем будет внедрено не только в армии, но и в организованных детских и профессиональных коллективах.
-
В 2014 году объем реализации инъекционных симптом-модифицирующих препаратов в России составил порядка 4,5 миллиардов рублей. В основном на рынке такие препараты представлены производителями из Румынии и Германии.
Уникальную технологию эффективной доочистки водного раствора активного вещества симптом-модифицирующего препарата «Хондролон-Про», предназначенного для терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний периферических синовиальных суставов и позвоночника, разработали в уфимском филиале НПО «Микроген».
Технология производства запатентована как изобретение «Способ получения инъекционной формы высокоочищенного лекарственного средства для лечения дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата».
Промышленный выпуск новинки будет начат сразу после окончания клинических исследований.
-
-
27 мая в Пермском НПО «Биомед» запущен в эксплуатацию новый комплекс водоподготовки, который на сегодняшний день является самым мощным и эффективным среди используемых на предприятиях НПО «Микроген». Проект стоимостью 1,4 млн евро был реализован за 10 месяцев.
Комплекс представляет собой многофункциональную систему получения воды очищенной на основе обратного осмоса и электродеионизации производительностью 1500 л/ч, воды для инъекций методом дистилляции производительностью 700 л/ч, а также непрерывного мониторинга качества получаемой воды на всех этапах процесса производства. При реализации проекта были учтены все современные требования и технические достижения в фармотрасли.
Комплекс отличается полной автоматизацией, гарантирующей надежность и высокую стабильность работы системы, позволит полностью обеспечить водой очищенной и водой для инъекций производство лекарственных препаратов (вакцин). Национального календаря профилактических прививок и препаратов крови.
«Безусловно, новая система водоподготовки производства итальянской фирмы Stilmas позволит нарастить объемы выпуска препаратов, но самое главное — сделать получаемую воду максимально высокого уровня качества» — сказала директор Пермского филиала НПО «Микроген» Екатерина Орлова
-
Уфимские ученые НПО «Микроген» создали российский аналог ботокса, который сможет применяться не только для исправления косметических недостатков кожи, но и в качестве лечения последствий ишемического инсульта и ДЦП. Отмечается, что это первый подобный препарат, созданный полностью из российского сырья.
Планируется, что препарат будет назначаться для реабилитации пациентов со спастичностью руки (двигательное нарушение, непроизвольное сокращение мышц).
Пока отечественный ботокс показан лишь в косметологии — для исправления морщин и других недостатков кожи.
— Мы уверены в том, что препарат, который по своему качеству не уступает зарубежным аналогам, а по — некоторым показаниям даже превосходит их, будет востребован и в неврологической практике, — заявили в компании. — И расширенные показания к применению позволят использовать российский препарат для лечения людей, перенесших ишемический инсульт.
Кроме того, сейчас проходят еще одни исследования данного препарата — для лечения спастических форм ДЦП. Их также планируется завершить в этом году.
-
На фармпредприятии «Иммунопрепарат», филиале НПО «Микроген» в г. Уфа, разработана технология производства бивалентной полисахаридной менингококковой вакцины типов, А и С. Экспериментальные серии нового препарата для защиты взрослых и детей от менингококковой инфекции в настоящее время проходят доклинические испытания.
Как сообщили на предприятии, в конце 2014 года были завершены исследования по острой и хронической токсичности, а также по иммуногенности препарата: была доказана безопасность новой вакцины. Следующий этап — клинические исследования вакцины для оценки ее реактогенности, безопасности и иммуногенности.
Разработка и внедрение технологии производства новой вакцины стали возможны в результате сотрудничества уфимского филиала НПО «Микроген» с Московским предприятием по производству бактерийных препаратов имени Г. Н. Габричевского.
-
-
Томские учёные из НПО «Микроген» разработали детскую вакцину против клещевого энцефалита. По словам разработчиков, они реализовали новый метод определения объема активного компонента в одной дозе вакцины. Кроме того, четко установлена доза, которая может применяться для детей в возрасте от трёх лет.
По статистике, ежегодно Сибирь занимает одно из первых мест по числу заболевших клещевым энцефалитом, в том числе детей. Для профилактики этого заболевания ежегодно вакциной «ЭнцеВир», разработанной томскими учеными, прививаются по всей России до 500 тысяч человек старше 18 лет. В этомгоду вакцина перешагнула «возрастной барьер».
-
-
Соглашение о партнерских отношениях между национальным производителем иммунобиологических лекарственных препаратов НПО «Микроген» и компанией Bosch Packaging Technology, производителем оборудования для розлива и упаковки лекарственных препаратов, подписано 26 ноября на выставке «Pharmatec 2014» в Москве.
Соглашение стало результатом работы по выбору ключевых поставщиков технологического оборудования, начатой специалистами НПО «Микроген» весной этого года на выставке в Дюссельдорфе (INTERPACK 2014).
С учетом уже имеющихся договоренностей о сотрудничестве, компания Bosch становится одним из стратегических партнеров НПО «Микроген» по модернизации и созданию новых производств в филиалах предприятия. Ранее генеральный директор НПО «Микроген» Петр Каныгин озвучивал сумму в 10−12 млрд. рублей, которую госкомпания планирует инвестировать в модернизацию своих площадок до 2020 года.
Как сообщалось ранее, 12 сентября 2014 года на предприятии НПО «Вирион» г. Томск был открыт новый производственный цех, построенный в соответствии со стандартами GMP. В цехе, в том числе, используется оборудование компании Bosch. Это стало завершающим этапом создания на томском предприятии производства полного цикла: от хранения материалов «на входе» до упакованной в транспортную тару готовой продукции «на выходе».
-
-
Особенностью разработанной технологии является наличие в новой вакцине не только поверхностных (гемагглютинин и нейраминидаза), но и внутренних антигенов вируса гриппа, что позволяет отказаться от использования адъювантов и получить перекрестную защиту даже от штаммов вируса гриппа, не содержащихся в составе вакцины.
Разработка является перспективной и с рыночной точки зрения. К примеру, самая популярная аналогичная вакцина западного производства занимает сегодня до 40% мирового рынка гриппозных вакцин с объемом продаж 1,4 млрд $ в год.
-
-
Кардинальная перестройка производства, которое вроде и так неплохо работает, всегда требует продуманных и одновременно смелых менеджерских решений. А тут речь идет о системообразующем для целой отрасли предприятии. Четкая работа «Микрогена», производящего 90% вакцин для Национального календаря прививок, — это еще и вопрос эпидемиологической безопасности страны.
Источник фото:
