•  © minpromtorg.gov.ru

    Минздрав России включил Научно-производственную компанию ГЕНЕРИУМ в регистрационное удостоверение в качестве производителя вакцины для профилактики COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V).

    При масштабировании технологии производства вакцины на индустриальной площадке ГЕНЕРИУМ применялись современные технологические подходы и передовое оборудование. В работе над проектом задействована широкая команда сотрудников ГЕНЕРИУМ с многолетним опытом работы в области разработки и производства биотехнологических препаратов.

    На сегодняшний день — это первый завершённый трансфер полного цикла производства: от субстанции до готовой формы вакцины. На данный момент произведено свыше 90 тысяч доз, и мы рассчитываем, что первая партия вакцины поступит в лечебно-профилактические учреждения страны до конца октября. Сейчас нами ведется работа по поэтапному наращиванию производственной мощности с выходом на показатели от 5 до 8 миллионов доз в месяц.

    Академик Александр Леонидович Гинцбург, директор ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

    читать дальше

  •  © phototass1.cdnvideo.ru

    Новосибирский центр «Вектор» зарегистрировал 14 октября вторую российскую вакцину против коронавируса «ЭпиВакКорона». На подходе ещё третья вакцина Центра имени Чумакова Российской академии наук.

    Центр «Вектор» 24 июля получил разрешение Минздрава России на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах. 30 сентября вакцина официально получила патенты. Вакцина «Вектора» отличается тем, что содержит фрагменты вируса — синтетические пептидные антигены. Вакцина на их основе вызывает иммунную реакцию против коронавируса и в дальнейшем способствует развитию иммунитета.

    Как сообщалось ранее, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук 19 октября начнет в Кирове и в Санкт-Петербурге клинические исследования своей вакцины против новой коронавирусной инфекции.

    Россия 11 августа зарегистрировала первую вакцину от коронавируса, получившую название «Спутник V». Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России и прошёл первый и второй этапы клинических испытаний в июне и июле.

  •  © ria.ru

    НЬЮ-ДЕЛИ, 2 сен — РИА Новости. Россия заключила соглашение с индийскими компаниями на производство более 300 миллионов доз в год вакцины против коронавируса «Спутник V», сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев."Индийские эксперты видели, что делает российская вакцина.

    Мы уже заключили производственное соглашение с индийскими компаниями на производство более 300 миллионов доз российской вакцины в год", — сказал он в интервью телеканалу NDTV.Дмитриев добавил, что Россия ответила на все вопросы Индии по поводу вакцины от коронавируса.

    читать дальше

  •  © regnum.ru

    Производство вакцины против коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава Российской Федерации, началось в России. Об этом журналистам в субботу сообщили в пресс-службе Минздрава.

    «Начато производство вакцины от новой коронавирусной инфекции, разработанной НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России», — говорится в сообщении.

    Россия 11 августа зарегистрировала вакцину от коронавируса, она получила название «Спутник V». Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава Российской Федерации и прошел клинические испытания в июне-июле. Он основан на уже известной платформе, на которой создали еще ряд вакцин. Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявлял, что Россия уже получила заявки от 20 стран на поставку 1 млрд доз вакцины.

  •  © static-0.minzdrav.gov.ru

    Министерство здравоохранения Российской Федерации 11 августа выдало регистрационное удостоверение с номером ЛП-006395 на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.

    «По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации. По результатам экспертизы, данных клинических исследований эксперты министерства здравоохранения выдали заключение, и сегодня принято решение о государственной регистрации вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции», — сообщили в министерстве здравоохранения России.

    читать дальше

  •  © phototass2.cdnvideo.ru

    Клинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России, завершены, готовятся документы для ее регистрации. Об этом в субботу сообщил журналистам министр здравоохранения Российской Федерации.

    «Вакцина против коронавирусной инфекции, разработанная центром Гамалеи, завершила клинические исследования, и сейчас готовится пакет документов для процедуры регистрации», — сказал он.

    По словам министра, медицинские работники и учителя станут первыми, кому сделают прививки от коронавирусной инфекции препаратом, разработанным центром.

    «После получения регистрационного удостоверения вакцины начнут применяться, и еще будет параллельно [наблюдение], [оно] начнется параллельно с вакцинацией особых групп — это в первую очередь медики и учителя, и пойдут еще наблюдения за вакцинированными пациентами», — сказал он.

    Минздрав России планирует начать более массовую вакцинацию от коронавируса в октябре. «Мы планируем, что уже более широкая [вакцинация], все-таки мы должны постепенно входить в новую систему помощи, она придется больше на октябрь», — сказал он.

    Министр добавил, что еще одна вакцина, разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, сейчас находится на стадии клинических исследований. Кроме того, Минздрав ожидает, что еще две вакцины от коронавируса в ближайшие 1,5 — 2 месяца подадут заявления на разрешение проведения клинических испытаний на добровольцах.

  •  © rostec.ru

    Госкорпорация «Ростех» начинает поставки первой российской пентавакцины от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции медучреждениям.

    Комбинированные вакцины «пять в одном» за рубежом применяются уже около 15 лет. До недавнего времени в России сделать прививку одновременно от пяти заболеваний можно было только иностранными препаратами. Новая отечественная пентавакцина разработки «Нацимбио» по своим характеристикам ничем не уступает зарубежным аналогам.

    В апреле 2019 года первая отечественная пентавакцина для профилактики пяти «детских» инфекций получила регистрацию Минздрава России. Пентавакцина производится НПО «Микроген» (находится под управлением холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) по технологии полного цикла.

    читать дальше

  •  © s0.rbk.ru

    Российское военное ведомство сообщило о завершении клинических испытаний российской вакцины от коронавируса в госпитале имени Бурденко. 20 июля из госпиталя будет выписана последняя группа добровольцев в составе 20 человек.

    Об этом сообщил в интервью начальник 48-го Центрального НИИ войск радиационной, химической и биологической защиты, член-корреспондент РАН Сергей Борисевич.

    Отмечается, что данные анализов подтверждают, что в результате вакцинации у добровольцев выявлены необходимые антитела к коронавирусу.

    Подтверждено, что компоненты вакцины безопасны и хорошо переносимы человеком. Ученые продолжат анализировать полученные в ходе вакцинации добровольцев-испытателей результаты. По информации Минобороны, возможности платформы, на которой были разработаны две вакцины против лихорадки Эбола и вакцина против Ближневосточного респираторного синдрома, позволят длительно поддерживать защитный титр, вырабатываемый после иммунизации.

  • Также доставлено 99% прививок для профилактики гепатита B, туберкулеза, коклюша, дифтерии.

    Национальная иммунобиологическая компания полностью исполнила государственный контракт с Минздравом по поставкам вакцин для профилактики гриппа. Также завершаются поставки других препаратов в рамках Нацкалендаря профилактических прививок (НКПП).

    Компания доставила во все регионы страны 47 млн 800 тыс. доз вакцин от гриппа. Производство полного цикла вакцин расположено в России. Более 60% иммунобиологических препаратов произведено предприятиями Ростеха.

    читать дальше

    Упаковки с вакцинами против лихорадки Эбола в ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи

    © РИА Новости. Рамиль Ситдиков

    Вакцина от лихорадки Эбола научного центра «Вектор» прошла первую фазу клинических испытаний на 60 добровольцах, при этом эффективность вакцины подтвердилась, заявила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.

    «Буквально позавчера мы подали все документы в министерство здравоохранения РФ на регистрацию первого этапа клинических исследований. Они успешно прошли. Вакцина показала очень высокую эффективность, стопроцентную при двукратном введении. Эта вакцина позволяет использовать ее как в очагах, так и для защиты персонала, для людей, которые работают в очагах, для контактных лиц и людей, которые имеют риск заражения непосредственно в природных очагах», — сказала она.

    читать дальше

    Компания НПО Петровакс Фарм получила официальное разрешение от Министерства здравоохранения РФ на производство отечественной вакцины против гриппа «Гриппол® плюс» с использованием антигенов вируса гриппа, выпускаемых в России на СПбНИИВС ФМБА России. Реализация совместного проекта двух компаний проходит в рамках подписанного в 2015 году договора о долгосрочном стратегическом сотрудничестве в области разработки, производства и внедрения в практическое здравоохранение современных отечественных вакцин.

    читать дальше

  • Работа по созданию вакцинальных препаратов против лихорадки Эбола началась в октябре 2014 года. Для этого Минздравом России была организована специализированная лаборатория в республике Гвинея, а также привлечены специализированные борта санитарной авиации для перевозки зараженных пациентов в специальных медицинских модулях.

    По информации Минздрава, работа велась с использованием нескольких механизмов формирования векторных вакцин. В течение 15 месяцев две российские вакцины показали максимальную эффективность при полной безопасности и хорошей переносимости. В 2015 году были проведены как доклинические исследования, проводимые в лабораторных условиях на мелких животных: на приматах, обезьянах, так и целая серия клинических исследований 1-ой и 2-ой фазы. По результатам данных исследований, две разработанные вакцины были зарегистрированы в Российской Федерации с разрешением для применения. Оба вакцинальных препарата были разработаны в НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.

    читать дальше

    Технология производства нового препарата для защиты от менингококковой инфекции разработана в уфимском филиале фармкомпании «Микроген».

    Новую вакцину создало и в случае успешного завершения испытаний будет выпускать предприятие «Иммунопрепарат» в Уфе. В конце 2014 года были завершены эксперименты, свидетельствующие в пользу безопасности новой вакцины, а в настоящее время она проходит доклинические испытания на животных. Следующий этап — клинические исследования на людях.

    Менингококки делятся на множество групп, наиболее часто вызывают заболевания бактерии группы А, В, С, X, Y и W135. Новая вакцина содержит бактерии двух типов: А и С.

    До появления бивакцины были так называемые моновакцины. То есть отдельные препараты для каждого типа.

    Напомним, что НПО «Микроген» более десяти лет остается крупнейшим производителем вакцин для Национального календаря профилактических прививок.

    Томские учёные из НПО «Микроген» разработали детскую вакцину против клещевого энцефалита. По словам разработчиков, они реализовали новый метод определения объема активного компонента в одной дозе вакцины. Кроме того, четко установлена доза, которая может применяться для детей в возрасте от трёх лет.

    По статистике, ежегодно Сибирь занимает одно из первых мест по числу заболевших клещевым энцефалитом, в том числе детей. Для профилактики этого заболевания ежегодно вакциной «ЭнцеВир», разработанной томскими учеными, прививаются по всей России до 500 тысяч человек старше 18 лет. В этомгоду вакцина перешагнула «возрастной барьер».

    читать дальше

    Особенностью разработанной технологии является наличие в новой вакцине не только поверхностных (гемагглютинин и нейраминидаза), но и внутренних антигенов вируса гриппа, что позволяет отказаться от использования адъювантов и получить перекрестную защиту даже от штаммов вируса гриппа, не содержащихся в составе вакцины.

    Разработка является перспективной и с рыночной точки зрения. К примеру, самая популярная аналогичная вакцина западного производства занимает сегодня до 40% мирового рынка гриппозных вакцин с объемом продаж 1,4 млрд $ в год.

    читать дальше