стань автором. присоединяйся к сообществу!
  •  © gmpnews.ru

    Холдинг «Нацимбио» (входит в Ростех) приступил к отгрузке 34,5 млн доз вакцин против гриппа в регионы РФ. На первом этапе, который завершится к началу сентября, планируется поставить на 11% больше доз по сравнению с 2018 годом, сообщила пресс-служба Ростеха.

    Второй этап поставок стартует в начале октября и завершится через месяц. «Потребности медучреждений будут закрыты в полном объеме и в срок, несмотря на то, что в этом году ВОЗ выпустила прогноз для производителей по рекомендуемым штаммам вируса гриппа для включения в состав вакцин на месяц позже обычного», — говорится в сообщении.

    Первая партия препаратов — 4,6 млн доз — в ближайшие дни поступит в регионы Дальнего Востока, в Сибирский, Северо-Западный и Центральный федеральный округа. «В 2018 году мы отгрузили медучреждениям свыше 62 млн доз вакцин. По данным Роспотребнадзора, вакцинация позволила снизить заболеваемость гриппом на 24,5%, а ОРВИ — на 5% по сравнению с 2017 годом», — приводит его слова пресс-служба.

    Компания «Нацимбио» учреждена в 2013 году и призвана обеспечить независимость России от импорта лекарственных препаратов, особенно иммунобиологических препаратов и препаратов для лечения инфекционных заболеваний. В частности, в «Нацимбио» разрабатывают и производят вакцины Национального календаря профилактических прививок, препараты для лечения ВИЧ и гепатитов, а также инсулины и его аналоги. «Нацимбио» объединяет НПО «Микроген», «Синтез» и «Форт».

    •  © bashinform.ru

    НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио», входящего в Госкорпорацию Ростех, завершило создание комбинированной вакцины от кори, краснухи и паротита (свинка). «Вактривир» станет первым российским комбинированным препаратом, защищающим сразу от трех опасных заболеваний.

    Препарат планируется применять в рамках Национального календаря профилактических прививок для бесплатной профилактики заболеваний, а также поставлять на экспорт. Инновационный продукт представляет собой культуральную живую вакцину полностью российского производства. После прохождения процедуры регистрации он будет применяться для иммунизации детей в возрасте 12 месяцев и 6 лет. Ожидается, что новый препарат будет зарегистрирован в России в 2019 году.

    читать дальше

    Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») завершила клинические исследования первой российской комбинированной пятикомпонентной вакцины аАКДС-Геп B+Hib с бесклеточным коклюшным компонентом. Препарат подтвердил безопасность и иммуногенность. Государственная регистрация вакцины запланирована на 2018 год.

    Пентавакцина, разработанная научно-производственным объединением «Микроген», содержит компоненты, позволяющие проводить вакцинацию сразу от пяти заболеваний (дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции) по принципу «единой инъекции» — без необходимости введения нескольких моновакцин по отдельности.

    читать дальше

    Национальная иммунобиологическая компания приступила к поставкам профилактических вакцин от гриппа для эпидемиологического сезона 2017-2018. До конца октября будет отгружено 57,6 млн доз вакцин, что на 20% больше объема прошлого года, из них 17,8 млн для детей. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый — «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».

    "В прошлом году охват населения вакцинацией против гриппа стал беспрецедентным для страны — было иммунизировано 38,2% населения, за десять лет этот показатель увеличился вдвое. В этом году государство закупает на 20% больше профилактических вакцин, и мы надеемся, что благодаря совместным усилиям, направленным на повышение приверженности населения к иммунопрофилактике, итоги эпидемического сезона по ОРВИ и гриппу будут позитивными", — заявила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

    читать дальше

    Научно-производственное объединение «Микроген», входящее в холдинг «Нацимбио», разработало новую технологию производства противогриппозной инактивированной расщепленной вакцины. Новый препарат — «Микросплит» прошел первую стадию клинических исследований и подтвердил свою безопасность.

    Препарат представляет собой инактивированную расщепленную вакцину «Микросплит», в составе которой содержатся как поверхностные, так и внутренние антигены вирусов. Последние практически не подвержены мутациям, в отличие от поверхностных. Содержание сразу двух видов антигенов позволяет вакцине обеспечивать формирование перекрестного иммунитета, обуславливающего защиту от ежегодных вариантов вируса гриппа и при появлении новых — мутирующих штаммов.

    читать дальше

    Национальная иммунобиологическая компания, входящая в Госкорпорацию Ростех, начала поставлять лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека и животных. 100% объема препаратов для нужд Минздрава России на 2017 год будет отгружено до 15 апреля во все регионы страны в полном соответствии с условиями государственных контрактов.

    читать дальше

  • «Национальная иммунобиологическая компания», входящая в Госкорпорацию Ростех, с дочерней компанией НПО «Микроген» начинают первую фазу клинических исследований новой вакцины для профилактики гриппа «Микросплит». Новая инактивированная расщепленная вакцина, разработанная на предприятии «Иммунопрепарат» в Уфе, уже прошла цикл доклинических исследований. I фаза клинических испытаний будет завершена в первом полугодии 2017 года.

    Вакцина «Микросплит» обеспечивает формирование перекрестного иммунитета сразу от нескольких штаммов вируса гриппа благодаря содержанию не только поверхностных, но и внутренних антигенов. «Микросплит» дает эффективную защиту в случае появления новых штаммов подтипов вируса гриппа типа А. За счет очистки от липидных компонентов вируса вакцина хорошо переносится пациентами, количество побочных реакций минимально.

    читать дальше

  • Компании «Нацимбио», «Фармстандарт» и Kedrion Biopharma заключили соглашение о развитии совместной программы по производству в России лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Об этом говорится в официальном пресс-релизе, поступившем в распоряжение Remedium.

     http://nacimbio.ru/press/...vmestnoy-realizatsii-pro/ 

    В рамках подписанного меморандума будет осуществлен трансфер технологии фракционирования и очистки от итальянского партнера для запуска недостроенного кировского завода, специализирующегося на производстве лекарственных препаратов, получаемых из плазмы крови человека. Данный завод передается «Ростеху» в соответствии с распоряжением правительства РФ.

    После запуска производственной площадки будет полностью обеспечена потребность российского здравоохранения в альбумине, иммуноглобулине и в факторах свертывания крови VIII и IX. Генеральный директор «Ростеха» Сергей Чемезов подчеркнул, что кировский завод устранит зависимость России от импорта препаратов плазмы крови.