Компания «Фабрика упаковки «МИЛК», расположенная в посёлке Ленинский, официально запустила новый цех — чистую комнату для печати фармацевтической упаковки. Производственная мощность печатного комплекса — до 200 метров в минуту.

    Чистая комната построена в соответствии со стандартами GMP и это первое подобное производство в России. В планах компании строительство второго «чистого» помещения.

    — По программе 2020 в нашей стране появились дочерние предприятия крупнейших мировых фармацевтических концернов, — рассказал о планах развития компании её представитель. — До этого момента упаковку они приобретали в Европе. Наша задача — продемонстрировать, что мы перешли на работу по международным стандартам.

    Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») завершила клинические исследования первой российской комбинированной пятикомпонентной вакцины аАКДС-Геп B+Hib с бесклеточным коклюшным компонентом. Препарат подтвердил безопасность и иммуногенность. Государственная регистрация вакцины запланирована на 2018 год.

    Пентавакцина, разработанная научно-производственным объединением «Микроген», содержит компоненты, позволяющие проводить вакцинацию сразу от пяти заболеваний (дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции) по принципу «единой инъекции» — без необходимости введения нескольких моновакцин по отдельности.

    3 октября специалисты ПАО «Биохимик» получили первую опытно-промышленную партию субстанции антибиотика «Ванкомицин». Тем самым регион поднялся ещё на одну ступень выше в реализации политики импортозамещения и обеспечения лекарственной безопасности страны.

    Решение важнейшей задачи, над которым трудились специалисты из Мордовии, даст возможность отечественному производителю отказаться от импорта аналогичной субстанции из стран Европы и США и сделать многие лекарства более дешевыми.

    Согласно расчетам, сделанным на основании данных IMS Health, средневзвешенная стоимость препаратов, производство которых начато в России, в 2017 году (по сравнению с 2014 г.) снизилась на 23,57%. Для анализа были взяты препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний из перечня «7 нозологий».

  • 12 сентября международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» осуществила запуск нового высокотехнологичного производственного процесса на своем предприятии в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области. Одним из первых препаратов, который будет выпускаться на новой линии, станет инновационный таргетный препарат для лечения рака легкого (осимертиниб).

    Росстат зафиксировал рост производства многих видов лекарственных средств. Так, увеличился выпуск медикаментов для лечения заболеваний органов чувств, противомикробных препаратов, противоопухолевых, иммуномодуляторов. Эксперты объясняют это стратегией импортозамещения, а также нехваткой запасов медикаментов на производственных складах. Больше всего вырос выпуск наиболее востребованных категорий препаратов, отмечают специалисты.

    В первой половине 2017 года в России увеличилось производство лекарственных препаратов ряда категорий. Об этом свидетельствуют данные Росстата, с которыми ознакомились «Известия». Например, медикаментов для лечения заболеваний органов чувств выпущено на 56,5% больше, чем в первые шесть месяцев прошлого года. Производство противомикробных медикаментов увеличилось на 45,7%, противоопухолевых и иммуномодуляторов — на 23,3%, препаратов, влияющих на кровь, — на 20,1%.

    Из всех форм выпуска медикаментов больше всего увеличилось производство ампул. Например, в категории средств для лечения болезней крови здесь отмечен рост в 1,5 раза. А ампул противомикробного действия выпущено в два раза больше.

    Ученые и фармацевты из научно-производственного инжинирингового центра «Биохимик» создали первые образцы полностью российского антибиотика ванкомицина, изготовленного на базе отечественного сырья, передает телеканал «Россия-1».

    "Это не единственные антибиотики, которые мы можем изготовлять. В ближайшее время мы будем производить не только ванкомицин, но и антибиотики четвертого и пятого поколения. Все оборудование у нас есть, и я нигде не видел подобной концентрации высокотехнологичного оборудования", — заявил Василий Купцов, руководитель лаборатории в центре «Биохимик».

    В последние годы все шире и острее становится проблема появления так называемых супербактерий — микробов, стойких к действию одного или нескольких антибиотиков. Среди них есть как редкие возбудители инфекций, так и очень распространенные и опасные патогены — такие как золотистый стафилококк (Staphilococcus aureus) или пневмококк (Klebsiella pneumoniae). Возникла реальная опасность, что все антибиотики потеряют эффективность и медицина вернется в «темные века».

    В особой экономической зоне «Тольятти» стартует производство лекарственных препаратов «Озон Фарм». Это первый работающий завод в ОЭЗ родом из России: учредителем резидента является отечественная компания. Кроме того, на сегодняшний день это единственное предприятие на площадке, представляющее фармацевтическую отрасль.

    На сегодняшний день объем инвестиций в реализацию проекта составил почти 1,3 млрд рублей, на предприятии планируетсчя создать 250 рабочих мест.

    Ежегодно здесь будет выпускаться около 50 наименований препаратов для терапии различных заболеваний в таблетированной форме. Это жизненно необходимые лекарства, часть из которых включена в план мероприятий по импортозамещению Министерства промышленности и торговли РФ. Продукция предприятия обеспечит доступными лекарственными средствами население России и стран ближнего зарубежья.

    Завод «Озон Фарм» является дочерним предприятием ООО «Озон», которое успешно работает на территории Евразийского экономического союза. На сегодняшний день компания-учредитель входит в число лидеров отечественного рынка фарминдустрии, ежегодно производя более трехсот миллионов упаковок лекарственных препаратов в год.

  • В уникальном хранилище данных — более 600 млрд самых разнообразных молекул, которые получены от 1758 доноров. Проект с 2014 года реализует биотехнологическая компания BIOCAD. Это уже вторая библиотека человеческих антител: ранее исследователи из BIOCAD представили мировой научной общественности Fab-библиотеку Meganlib, в которой содержатся антитела, полученные от 1000 доноров. Обе библиотеки используются для разработки препаратов нового поколения, которые используются в терапии социально-значимых заболеваний.

    Немецкая фармацевтическая компания Bionorica SE приступила к строительству своего фармзавода в Воронежской области стоимостью 4,5 млрд рублей, сообщило правительство региона.

    Фармкомпания Bionorica SE еще в 2013 году выразила заинтересованность в реализации на территории Воронежской области своего инвестиционного проекта по строительству фармацевтического завода. Необходимый участок был найден на территории индустриального парка «Масловский».

    10 июля заложили памятную капсулу в основание фармацевтического завода. Инвестиции в первую очередь завода составят почти 2,5 млрд рублей.

    «Бионорика СЕ» — немецкий производитель лекарственных средств растительного происхождения. Основное внимание исследований сосредоточено на респираторных заболеваниях, гинекологии, урологии.

  • Компания «Медисорб» строит новый цех по производству фармацевтических препаратов европейского качества. В этом цехе будет выпускаться новый ингаляционный анестетик «Севофлуран медисорб» — разработка Пермского фармацевтического промышленного кластера.

    Новый цех «Медисорба» выполнен с учетом европейских стандартов и норм, которые еще не приняты в России, но, возможно, будут приняты в будущем. Общий объем инвестиций составил порядка 11,5 млн евро. Из них 7 млн евро ушло на оборудование, остальное — на комплекс помещений. Уровень применяемых в производстве технологий и автоматизации при приготовлении смесей и таблетировании — единственный в России.

    В новом цехе заложено три линии: первая и вторая — для производства твердых лекарственных форм, третья — для жидких, оснащена итальянским оборудованием. На ней будет выпускаться «Севофлуран медисорб» — проект Пермского промышленного Фармацевтического кластера. Препарат выпускает всего 3-4 компании в мире. Весь комплекс по разработке лекарства, включая субстанцию выполняется в Перми.

  • Рабочая техника вышла на площадку завода «Фармасинтез-Тюмень», где за три года планируется возвести новое импортозамещающее производство — одно из самых современных в мире. Инвестиционные вложения оцениваются в 3 250 млн рублей. Большую часть составят расходы на приобретение оборудования, на проектирование и строительно-монтажные работы, а также на клинические исследования и регистрацию лекарственных препаратов.В рамках проекта предусматривается строительство производственного корпуса площадью 6 тыс. кв. м, создание цеха опытного производства площадью 350 кв. м на базе имеющейся инфраструктуры предприятия, строительство автоматизированного склада. Начало выпуска препаратов намечено на 2020 год. На новом производстве будут работать 113 человек.

    • Завод "Сердикс"
    • Завод "Сердикс"

    Предприятие по разработке и выпуску лекарственных препаратов «Сердикс», входящее в в состав международной фармацевтической компании Servier, основали в 2007 году. Это фармацевтический завод полного цикла расположен в поселении Краснопахорском в составе Троицкого административного округа города Москвы.

    Комплекс включает 11 тысяч квадратных метров производственных помещений на участке площадью восемь гектаров. На предприятии работают 173 человека. Основной объем производства составляют препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета.

    Объем инвестиций за последние пять лет составил 568,9 млн рублей.

    На новом участке таблетирования запущен таблет-пресс для формирования двухслойных таблеток и таблеток увеличенной массы. Здесь предприятие начинает выпускать таблетки по 1000 миллиграммов, а не только по 500 миллиграммов, как раньше. Прежде всего это касается «Детралекса» — препарата для лечения хронической венозной недостаточности.

  • Компания «Активный Компонент» является одним из немногих отечественных производителей активных фармацевтических субстанций.

    Благодаря модернизации производственной площадки в поселке Металлострой на юго-востоке Санкт-Петербурга увеличила объем выпуска активных фармацевтических субстанций в 1,5 раза — до 60 тонн в год. Инвестиции в проект составили 300 млн рублей.

    Общая площадь завода после реконструкции увеличена до 3500 м2, из которых 1200 м2 занимают научно-исследовательские лаборатории (R&D). Техническое переоснащение и внедрение инновационных технологий позволили ускорить процесс производства в 2-3 раза. Расширение R&D базы в 5 раз повысило возможности предприятия по внедрению новых субстанций — до 10 номенклатурных позиций в год, и обеспечило компании дополнительное преимущество на рынке.

  • На Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) международная биофармацевтическая компания MSD и ведущая российская фармацевтическая компания «Р-Фарм» объявили об успешном завершении совместного проекта по локализации в России производства готовой лекарственной формы антиретровирусного препарата ралтегравир (Исентресс®, таблетки 400 мг).

    Первая партия препарата в объеме 7 тысяч упаковок уже поставлена в регионы по итогам проведенной централизованной закупки, более 40 тысяч в настоящее время произведено.

    Ралтегравир выпускается на площадке Ярославского завода готовых лекарственных форм группы компаний «Р-Фарм». Процесс производства включает подготовку активного фармацевтического ингредиента и вспомогательных веществ, приготовление готовой лекарственной формы, упаковку и выпускающий контроль качества.

    Производственные мощности «Р-Фарм» позволяют полностью обеспечить потребности российского здравоохранения в ралтегравире. Всего в 2017 году будет произведено более 80 тысяч упаковок препарата.

    31 мая в ОЭЗ «Новоорловская» г. Санкт-Петербург состоялось открытие завода АО «Фармасинтез-Норд». На заводе будут выпускаться лекарства для лечения онкологических заболеваний. Общий объем инвестиций при реализации проекта составил свыше 2,5 млрд рублей, количество рабочих мест — 100 человек.

    Открыта первая очередь предприятия. Всего будет построено четыре очереди завода, которые будут выпускать целый спектр современных лекарственных препаратов.

    Пять препаратов включены в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории России. Вторая очередь реализации проекта предполагает создание биотехнологических препаратов.

    Фармацевтичекский комплекс станет также площадкой для научных исследований, базой для ведущих институтов и образовательных учреждений в продвижении своих разработок и практическом освоении инновационных технологических решений.

    Завод на территории ОЭЗ «Новоорловская» — пятая площадка компании «Фармасинтез». В перспективе — запуск предприятия в Братске Иркутской области, где будут производится субстанции. На реализацию этого проекта «Фармасинтез» получил займ Фонда развития промышленности в размере 300 млн рублей.

    Биотехнологическая компания BIOCAD начинает набор студентов, заинтересованных в развитии в сфере современных биотехнологий, на новый факультет. Он открывается в Московской области, на базе Пущинского государственного естественно-научного института наукограда «Пущино».

    30 мая в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области состоялась торжественная церемония начала строительства современного биофармацевтического производственного комплекса ООО «НоваМедика» (инвестиционный проект «РОСНАНО»). Дан старт строительству завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства.

    Планируемая мощность завода — более 38,5 миллионов единиц продукции (ампул и флаконов) в год. Достроить и оснастить его оборудованием планируется в 2020 году. объем инвестиций в проект составит около 6 млрд рублей. Площадь строений производственных и вспомогательных зданий и сооружений составит около 23 тысяч кв.метров. Общая численность работников предприятия составит 250 человек.

  • 23 мая в поселке Восточном дан старт новому производству на площадке биотехнологического кластера ООО «Восток». Предприятие начало выпуск фармацевтической субстанции Полифепан и лекарственных средств Полифепан в форме порошка, гранул и таблеток.

    ООО «Восток» создано на базе советского научно-производственного микробиологического комплекса и работает в сфере биотехнологии и фармации более 40 лет. На территории предприятия трудятся порядка 250 работников. Завод является производителем биологически активных добавок к пище, готовых лекарственных средств, одноразовых шприцев, мультиэнзимных композиций и другой продукции.

    В 2016 году предприятие приобрело исключительные права на выпуск фармацевтической субстанции Полифепан и лекарственных средств Полифепан в форме порошка, гранул и таблеток. Полифепан — это природный сорбент, который помогает при интоксикации, желудочных расстройствах и в несколько раз эффективнее активированного угля. Продукт получается в процессе гидролиза на Кировском биохимзаводе. В Восточном данную субстанцию перерабатывают в готовый для употребления продукт — биоактивные добавки и кормовые добавки для животных — и расфасовывают. Планируемый объём выпуска — до 20 тонн в месяц.

    Благодаря открытию нового участка, в ООО «Восток» появится ещё около десятка новых рабочих.

    — На рынке наш продукт уже ждут, — отметил генеральный директор ООО «Восток» Дмитрий Пантелеев.

    Биотехнологическая компания BIOCAD выиграла тендер на поставку трастузумаба в Сирию. Это первый тендер, который BIOCAD выиграл в Сирии, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium. После тендера компания BIOCAD намерена начать процесс регистрации трастузумаба в Сирии по программе ускоренного рассмотрения. Сейчас в Сирии на стадии регистрации уже находится один из препаратов компании BIOCAD — биоаналог ритуксимаба. В ближайшие 5 лет, предполагается поставить этот препарат на сумму более 250 млн рублей в Сирию. Предполагается, что компания получит регистрацию биоаналога ретуксимаба в начале третьего квартала 2017 года Ритуксимаб — моноклональное тело, применяемое для лечения онкогематологических заболеваний — неходжкинской лимфомы и хронического лимфолейкоза."Это не просто выигранный тендер, а огромный шаг вперед. Для каждого правительства тяжело быть первым, поэтому, когда мы выходим на рынок какой-то страны, дальше срабатывает цепная реакция. Пул арабских стран, с которыми мы намерены начать работать — гигантский. Мы уже сотрудничаем с Йеменом, а в будущем нам интересны рынки Алжира, Ливана, Ирака и Ирана", — заявил генеральный директор компании BIOCAD Дмитрий Морозов.