•  © rostec.ru

    Научно-производственное объединение «Микроген» холдинга «Нацимбио» завершило клинические исследования первого российского препарата на основе ботулотоксина для лечения спастических форм детского церебрального паралича в возрасте от 13 до 17 лет.

    Препарат представляет собой первый отечественный ботулинический токсин типа, А — гемагглютинин-комплекс «Релатокс». Клинические исследования подтвердили безопасность и эффективность препарата для лечения спастичности мышц верхних и нижних конечностей у детей с ДЦП.

    •  © gov.spb.ru

    Первым препаратом, произведенным «Новартисом» в России, стал Кетонал® ДУО, предназначенный для лечения воспалительных процессов различного происхождения.

    В течение последующих месяцев предприятие намерено вывести еще несколько лекарственных препаратов различного спектра действия. В общей сложности «Новартис» намерен локализовать на производстве в Санкт-Петербурге порядка 40 препаратов, как дженериков, так и инновационных, находящихся под патентом. Все они относятся к классу социально-значимых. В перспективе продукция предприятия будет поставляться не только в Россию, но и на экспорт.

    В лаборатории органического синтеза Томского Государственного Университета (ТГУ) разработана первая отечественная технология синтеза пентамина — субстанции, которая используется для производства лекарственных препаратов. Сейчас российские предприятия приобретают это вещество у Китая, который является главным экспортером пентамина в мире. Технология, созданная химиками ТГУ, позволит наладить отечественное производство субстанции, которая, не уступая по качеству зарубежному аналогу, будет иметь меньшую цену. В качестве исходных компонентов для синтеза использовалась только одна субстанция импортного производства, все остальные составляющие — российские.

    — Пентамин используется для производства инъекций, которые применяют при таких состояниях, как гипертонический криз, отек легких и мозга, спазмах периферических сосудов и в других случаях, — говорит заведующий лабораторией органического синтеза ТГУ. — На мировом рынке килограмм пентамина стоит около четырех тысяч долларов, но себестоимость его значительно ниже. Сырье имеет вполне демократическую цену, поэтому производство этой субстанции является экономически выгодным.

    В развитие завода «Форт», входящего в фармацевтический холдинг «Нацимбио», будет инвестировано 2,2 млрд рублей. Средства будут направлены на расширение номенклатуры выпускаемой иммунобиологической продукции, в частности, на запуск производства новых вакцин против ветряной оспы, кори, краснухи и ротавирусной инфекции.

    Подписано соглашение о продлении до 2022 года срока предоставления государственной поддержки предприятию.

    Предыдущее инвестиционное соглашение было заключено в 2011 году и предусматривало поддержку инвестиционного проекта «Создание инновационного комплекса по разработке, внедрению и производству лекарственных средств на базе биотехнологий и нанотехнологий» в форме снижения налога на прибыль в части зачисления в областной бюджет на 4% и снижения ставки по налогу на имущество на 1,6%. Общий объем государственной поддержки в виде льгот по налогам, зачисляемым в областной бюджет, составит 625 млн рублей, объем налоговых отчислений ООО «Форт» превысит 1,5 млрд рублей.

    Биотехнологическая компания BIOCAD и марокканская фармацевтическая компания Sothema Labs объявили о запуске на североафриканский рынок препаратов, произведенных по технологии российской компании. В октябре 2017 года, был согласован запуск в Марокко производства российских ритуксимаба и бевацизумаба, препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний. Помимо Марокко планируется продвижение препаратов в Сенегале, Габоне и Кот-д'Ивуаре.

    «На днях препараты поступят в продажу. На мой взгляд, мы получили яркое доказательство того, что российские компании способны успешно конкурировать на международных рынках с традиционными глобальными лидерами», — отметил генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов. «Более того, это первый успешный пример трансфера (передачи) технологий производства препаратов на основе моноклональных антител в страны Северной Африки на фоне отказа от подобных проектов со стороны западных компаний», — подчеркнул он. По словам Дмитрия Морозова, после выхода на полную производственную мощность партнеры планируют получить более 50 процентов релевантного рынка препаратов для лечения онкологических заболеваний.

    Ярославский завод готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций, входящий в группу компаний «Р-Фарм», завершил реализацию проекта по локализации полного цикла производства препарата Глатират® (глатирамера ацетат) в преднаполненных шприцах, предназначенного для лечения рассеянного склероза.

    Общие инвестиции в проект составили около 1 млрд рублей.

    В рамках подготовки участка к запуску закуплено технологическое и лабораторное оборудование, сформирован штат, проведены валидационные и квалификационные испытания, пройдены аудиты ведущих мировых производителей.

    Глатирамера ацетат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и в программу «Семь нозологий». Локализация производства на территории нашей страны даст возможность повысить доступность терапии современным высокоэффективным препаратом, оказывающим существенное влияние на качество жизни людей с тяжелой инвалидизирующей патологией.

    Торжественный запуск производства на фармацевтическом заводе «Озон Фарм» прошло 17 ноября в особой экономической зоне «Тольятти». Предприятие открылось спустя два года после того, как на площадке началось строительство производственного корпуса.

    Объем инвестиций резидента достиг 1,3 млрд рублей. Создано 250 рабочих мест. Тестовый запуск завода был проведён в августе этого года.

    На предприятии будут производить порядка 50 наименований лекарств для терапии различных заболеваний в таблетированной форме. Это жизненно необходимые лекарства, часть из которых включена в план мероприятий по импортозамещению. Продукция предприятия обеспечит доступными лекарственными средствами население России и стран ближнего зарубежья.

    В Пермском государственном университете появился первый в России научно-производственный холдинг, который создает микроиглы для проведения косметических процедур нового поколения.

    Микроигольные аппликаторы позволяют безболезненно доставлять в область кожи активные компоненты. В косметологии применение аппликаторов, созданных на основе биорастворимых полимеров, может стать альтернативой мезотерапии и биоревитализации и позволит избежать гематом и других последствий кожных инъекций.

    Холдинг запустил пилотную производственную линию мощностью до 10 тыс. микроигольных аппликаторов в месяц. Около 80% операций выполняются автоматически.

    Через три месяца этот продукт планируется запустить на рынке.

    «Сейчас микроиглы проходят регистрацию как косметологическое изделие. Продукт появится на рынке примерно через три месяца. Уже есть заказы, первые микроиглы будут произведены по контрактному производству для компании, которая реализует премиальные решения в ведущих косметологических клиниках Москвы и Санкт-Петербурга», — рассказывает руководитель лаборатории, кандидат медицинских наук Василий Звездин.

    Ученые планируют разработку микроигл для фармацевтики, которые позволят доставлять лекарственные компоненты в организм пациента без инъекций.

    Единственный за Уралом производитель алюминиевых туб (упаковки) и аэрозольных баллонов для фармацевтический, косметической и пищевой промышленности — ООО «Линхардт-Алтай» открыл в Бийске Алтайского края новую тубную линию.

    Общий объем инвестиций в расширение производства составил 101 млн рублей. Запуск новых мощностей потребует увеличения штата. Предполагаемое число сотрудников к 2018 году составит 110 человек, а к 2019 году — 120 — 150 человек.

    Российско-австрийско-германское производство работает в алтайском наукограде с 2013 года. Предприятие первым за Уралом наладило выпуск современной упаковки для химической, фармацевтической и косметической продукции.

    На курганском предприятии ООО «Велфарм», 14 ноября началось производство лекарственных средств. Завод был открыт в 2016 году. В этом году предприятие получило необходимые разрешительные документы и приступило к выпуску первых готовых лекарственных средств— это анестетик и пипемидовая кислота, применяемая в урологии.

    В этом году ООО «Велфарм» запустит в производство около 20 препаратов, а к концу первого полугодия 2018 года еще 40. А в целом общий портфель препаратов, планируемых к производству, включает более 190 лекарственных средств, более 40 из которых относятся к импортозамещающим. Готовится к запуску участок с редким для России производством препаратов — двухслойных таблеток (два действующих вещества). Он будет запущен летом следующего года.

    В ближайших планах — сотрудничество с фармацевтическим заводом из Индии, который намерен воспользоваться мощностями ООО «Велфарм» для производства ряда препаратов, которые не может по техническим причинам изготовить у себя.

    Сейчас на ООО «Велфарм» трудится 165 человек, а всего здесь будет создано до 400 рабочих мест.

    Компания «Фабрика упаковки «МИЛК», расположенная в посёлке Ленинский, официально запустила новый цех — чистую комнату для печати фармацевтической упаковки. Производственная мощность печатного комплекса — до 200 метров в минуту.

    Чистая комната построена в соответствии со стандартами GMP и это первое подобное производство в России. В планах компании строительство второго «чистого» помещения. Общая стоимость проекта составит 300 млн рублей.

    — По программе 2020 в нашей стране появились дочерние предприятия крупнейших мировых фармацевтических концернов, — рассказал о планах развития компании её представитель. — До этого момента упаковку они приобретали в Европе. Наша задача — продемонстрировать, что мы перешли на работу по международным стандартам.

    Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») завершила клинические исследования первой российской комбинированной пятикомпонентной вакцины аАКДС-Геп B+Hib с бесклеточным коклюшным компонентом. Препарат подтвердил безопасность и иммуногенность. Государственная регистрация вакцины запланирована на 2018 год.

    Пентавакцина, разработанная научно-производственным объединением «Микроген», содержит компоненты, позволяющие проводить вакцинацию сразу от пяти заболеваний (дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции) по принципу «единой инъекции» — без необходимости введения нескольких моновакцин по отдельности.

    3 октября специалисты ПАО «Биохимик» получили первую опытно-промышленную партию субстанции антибиотика «Ванкомицин». Тем самым регион поднялся ещё на одну ступень выше в реализации политики импортозамещения и обеспечения лекарственной безопасности страны.

    Решение важнейшей задачи, над которым трудились специалисты из Мордовии, даст возможность отечественному производителю отказаться от импорта аналогичной субстанции из стран Европы и США и сделать многие лекарства более дешевыми.

    Согласно расчетам, сделанным на основании данных IMS Health, средневзвешенная стоимость препаратов, производство которых начато в России, в 2017 году (по сравнению с 2014 г.) снизилась на 23,57%. Для анализа были взяты препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний из перечня «7 нозологий».

  • 12 сентября международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» осуществила запуск нового высокотехнологичного производственного процесса на своем предприятии в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области. Одним из первых препаратов, который будет выпускаться на новой линии, станет инновационный таргетный препарат для лечения рака легкого (осимертиниб).

    Росстат зафиксировал рост производства многих видов лекарственных средств. Так, увеличился выпуск медикаментов для лечения заболеваний органов чувств, противомикробных препаратов, противоопухолевых, иммуномодуляторов. Эксперты объясняют это стратегией импортозамещения, а также нехваткой запасов медикаментов на производственных складах. Больше всего вырос выпуск наиболее востребованных категорий препаратов, отмечают специалисты.

    В первой половине 2017 года в России увеличилось производство лекарственных препаратов ряда категорий. Об этом свидетельствуют данные Росстата, с которыми ознакомились «Известия». Например, медикаментов для лечения заболеваний органов чувств выпущено на 56,5% больше, чем в первые шесть месяцев прошлого года. Производство противомикробных медикаментов увеличилось на 45,7%, противоопухолевых и иммуномодуляторов — на 23,3%, препаратов, влияющих на кровь, — на 20,1%.

    Из всех форм выпуска медикаментов больше всего увеличилось производство ампул. Например, в категории средств для лечения болезней крови здесь отмечен рост в 1,5 раза. А ампул противомикробного действия выпущено в два раза больше.

    Ученые и фармацевты из научно-производственного инжинирингового центра «Биохимик» создали первые образцы полностью российского антибиотика ванкомицина, изготовленного на базе отечественного сырья, передает телеканал «Россия-1».

    "Это не единственные антибиотики, которые мы можем изготовлять. В ближайшее время мы будем производить не только ванкомицин, но и антибиотики четвертого и пятого поколения. Все оборудование у нас есть, и я нигде не видел подобной концентрации высокотехнологичного оборудования", — заявил Василий Купцов, руководитель лаборатории в центре «Биохимик».

    В последние годы все шире и острее становится проблема появления так называемых супербактерий — микробов, стойких к действию одного или нескольких антибиотиков. Среди них есть как редкие возбудители инфекций, так и очень распространенные и опасные патогены — такие как золотистый стафилококк (Staphilococcus aureus) или пневмококк (Klebsiella pneumoniae). Возникла реальная опасность, что все антибиотики потеряют эффективность и медицина вернется в «темные века».

  • В уникальном хранилище данных — более 600 млрд самых разнообразных молекул, которые получены от 1758 доноров. Проект с 2014 года реализует биотехнологическая компания BIOCAD. Это уже вторая библиотека человеческих антител: ранее исследователи из BIOCAD представили мировой научной общественности Fab-библиотеку Meganlib, в которой содержатся антитела, полученные от 1000 доноров. Обе библиотеки используются для разработки препаратов нового поколения, которые используются в терапии социально-значимых заболеваний.

    Немецкая фармацевтическая компания Bionorica SE приступила к строительству своего фармзавода в Воронежской области стоимостью 4,5 млрд рублей, сообщило правительство региона.

    Фармкомпания Bionorica SE еще в 2013 году выразила заинтересованность в реализации на территории Воронежской области своего инвестиционного проекта по строительству фармацевтического завода. Необходимый участок был найден на территории индустриального парка «Масловский».

    10 июля заложили памятную капсулу в основание фармацевтического завода. Инвестиции в первую очередь завода составят почти 2,5 млрд рублей.

    «Бионорика СЕ» — немецкий производитель лекарственных средств растительного происхождения. Основное внимание исследований сосредоточено на респираторных заболеваниях, гинекологии, урологии.

  • Компания «Медисорб» строит новый цех по производству фармацевтических препаратов европейского качества. В этом цехе будет выпускаться новый ингаляционный анестетик «Севофлуран медисорб» — разработка Пермского фармацевтического промышленного кластера.

    Новый цех «Медисорба» выполнен с учетом европейских стандартов и норм, которые еще не приняты в России, но, возможно, будут приняты в будущем. Общий объем инвестиций составил порядка 11,5 млн евро. Из них 7 млн евро ушло на оборудование, остальное — на комплекс помещений. Уровень применяемых в производстве технологий и автоматизации при приготовлении смесей и таблетировании — единственный в России.

    В новом цехе заложено три линии: первая и вторая — для производства твердых лекарственных форм, третья — для жидких, оснащена итальянским оборудованием. На ней будет выпускаться «Севофлуран медисорб» — проект Пермского промышленного Фармацевтического кластера. Препарат выпускает всего 3-4 компании в мире. Весь комплекс по разработке лекарства, включая субстанцию выполняется в Перми.