•  © nso.ru

    13 декабря в Кольцово Новосибирской области на территории Научно-производственного предприятия «Вектор-БиАльгам» запущена линия розлива инъекционных лекарственных форм препаратов (вакцин, сывороток).

    Объём производства вакцины с введением новой линии возрастёт в 10 раз по сравнению с текущими показателями (от 1 до 10 млн доз в год).

    Всего обновленное производство позволит выпускать около 30 различных препаратов. Среди них — вакцины против всех видов гепатита и клещевого энцефалита. Ассортимент и объем производства могут быть увеличены в зависимости от потребностей рынка.

    Общий объём инвестиций в создание производственных линий составил более 600 млн рублей. Проект нового производства был одобрен Советом по инвестициям Новосибирской области и получил государственную поддержку в размере 52 млн рублей.

    На предприятии создано 55 новых рабочих мест. Срок окупаемости новой линии — 1 год. Помимо выпуска препаратов в современной форме шприц-доз, предприятие будет выпускать вакцину в ампулах и флаконах.

    •  © www.kirovreg.ru

    На заводе «Нанолек» в Кировской области (п. Левинцы Оричевского района) немецкая компания «Мерк» запустила полный цикл производства сахароснижающего препарата. По объему выпускаемой продукции российское производство станет одним из крупнейших в мире после Франции и Греции.

    Локализованный препарат входит в список важнейших лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения, а также в российский список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП).

    Выход на полные производственные мощности и отказ от импортных поставок планируется уже в ближайшие два года. Предполагается, что объем выпуска лекарственного средства составит 400 млн таблеток в год и сможет покрыть потребность российских пациентов.

    • Компания «Форт» выводит на рынок новую вакцину от гриппа
    • Компания «Форт» выводит на рынок новую вакцину от гриппа
    •  © rostec.ru

    Совместный актив Госкорпорации Ростех и Marathon Group — завод «Форт» — успешно завершил третью фазу клинических испытаний инновационной четырехвалентной вакцины от гриппа «Ультрикс КВАДРИ» и подал документы на регистрацию в Минздрав РФ. Новое лекарство появится на рынке в 2019 году.

    Вакцина нового поколения, содержащая четыре штамма гриппа, значительно снижает риск заболеваемости и способствует формированию стойкого иммунитета к рекомендованному ВОЗ штаммовому составу. Использование квадривалентных противогриппозных вакцин — мировой тренд: например, в Америке сегодня производится около 150 млн доз вакцин от гриппа, около 70% из которых — четырехвалентные.

    «Наличие отечественных вакцин от основных видов управляемых инфекций — это вопрос безопасности страны. Решить эту задачу возможно лишь общими усилиями государства и частного бизнеса — слишком велики необходимые вложения и долгосрочен жизненный цикл разработки, испытаний, выпуска и организации массового производства. Сегодня мы с вами видим практический результат нашей совместной с Marathon Group работы в решении задачи импортозамещения и обеспечения инновационными препаратами нашей системы здравоохранения», — отметил исполнительный директор Ростеха Олег Евтушенко.

    •  © mosreg.ru

    Компания ООО «ПСК Фарма», являющаяся резидентом подмосковной особой экономической зоны «Дубна», запустила первую линию производства дозированных аэрозолей для лечения заболеваний легких.

    На заводе будет работать еще 5 линий, сейчас здесь создано 50 рабочих мест, после выхода на полную мощность будет работать до 180 специалистов.

    ООО «ПСК Фарма» — резидент ОЭЗ «Дубна» с 19 августа 2016 года. Это интегрированная биофармацевтическая компания полного цикла, основой деятельности которой является разработка и производство генно-инженерных биологических препаратов — биосимиляров, инновационных лекарственных средств, препаратов для таргетной терапии тяжелых социально значимых заболеваний.

    С 2017 года на территории ОЭЗ «Дубна» ведется активное строительство уникального биотехнологического комплекса площадью более 13,5 тысяч квадратных метров. Объем продукции при выходе на полную мощность составит 4,2 млн упаковок в год.

    •  © cdn.spbdnevnik.ru

    В Санкт-Петербурге открылась третья очередь завода фармацевтического производства «Полисан». На очереди — запуск научно-исследовательского центра, который уже возводится на улице Салова. Он станет финалом развития отечественного предприятия, которое началось в 2005 году.

    Инвестиции в производственную линию максимальной мощностью 550 млн таблеток в год составили 4,5 млрд рублей (из них 3,3 млрд — заемные средства «Сбербанка»).

    Площадь нового пятиэтажного корпуса составила 9,8 тыс. кв. м. С запуском линии мощность завода «Полисан» утроится до 800 млн таблеток в год. В новом корпусе завод будет выпускать метаболический протектор «Цитофлавин» и противовирусный препарат «Циклоферон», Работая в три смены, 130 специалистов уже смогут выпускать не менее 300 млн таблеток в год. Кроме того, на новой линии «Полисан» по контракту будет выпускать кардиологический препарат «Ксарелто» немецкой Bayer, соглашение с которым было подписано еще в 2015 году.

    Процесс локализация производства компании Pfizer также завершен на днях — «Полисан» начал производство препарата «Яквинус».

    • оборудование Линии S комании "Трек Марк"
    • оборудование Линии S комании "Трек Марк"
    •  © tass.ru

    Компания «ТрекМарк» представила новую технологичную линию оборудования для маркировки лекарственных препаратов на международной выставке Pharmtech & Ingredients. До конца текущего года планируется произвести первые 100 комплексов. Производственная база «Линии М» — концерн «Автоматика» Госкорпорации Ростех.

    «Линия М» отвечает потребностям фармпроизводителей, готовящихся к переходу на обязательную маркировку и работу в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Оборудование было протестировано для работы с цифровым кодом Data matrix, защищенным криптографией.

    Новое оборудование разработано специально для российского рынка. Благодаря возможности адаптации под конкретные задачи предприятия оно может устанавливаться на линиях любых типов. А за счет локализации производства его стоимость в 2-3 раза ниже зарубежных аналогов.

    •  © tass.ru

    Российский Фонд Прямых Инвестиций и фармацевтическая компания «Герофарм» запустили первую производственную площадку по выпуску инсулина, профинансированную без иностранных соинвесторов.

    Общая сумма инвестиций в проект — 3,3 млрд рублей. Площадь производственного комплекса — 11 000 кв. м. На заводе в промзоне «Пушкинская» будут производиться субстанции инсулина и аналогов инсулина, а также субстанции для оригинальных препаратов компании. Производство готовых лекарственных форм будет налажено на заводе компании «Герофарм» в Московской области.

    После выхода на проектную мощность завод сможет производить 1000 кг субстанции в год, что позволит обеспечить 100% потребности населения России в препаратах инсулина, а также развивать экспортное направление. Уникальность проекта заключается в полной независимости технологического процесса производства от поставок импортного сырья.

    • Противогриппозный препарат «Нацимбио» подтвердил свою эффективность
    • Противогриппозный препарат «Нацимбио» подтвердил свою эффективность
    •  © rostec.ru

    По итогам трехлетнего исследования, проводимого в России Московским НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Габричевского, вакцина от гриппа«Совигрипп» НПО «Микроген» (входит в Национальную иммунобиологическую компанию Госкорпорации Ростех) подтвердила безопасность и эпидемиологическую эффективность в борьбе с заболеванием.

    Результаты исследований «Совигриппа» установили сокращение уровня заболеваемости среди привитых по сравнению с непривитыми коллективами, а также подтвердили высокий противоэпидемический потенциал вакцины при массовой иммунизации. Кроме того, препарат показал, что он хорошо переносится и обладает слабой реактогенностью.

    «Полученные эпидемиологические данные доказывают пользу применения препарата для массовой вакцинации и его способность оказывать положительное влияние на эпидемическую ситуацию в стране и снижать ущерб, наносимый гриппом по экономике государства», — отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

    •  © investkaluga.com

    31 октября в индустриальном парке «Обнинск» Калужской области на площадке завода «Ниармедик Фарма» открыто уникальное производство полного цикла по выпуску реагентов для генетической идентификации личности человека и установления родства по ДНК. Проект осуществлен при поддержке государственного Фонда развития промышленности, предоставившего заем в размере 202,4 млн руб. Общая стоимость проекта — 289,2 млн рублей.

    Это первое и пока единственное в нашей стране подобное производство. В числе основных потребителей его продукции — Министерство внутренних дел РФ, Следственный комитет РФ, Министерство здравоохранения РФ, ФСБ РФ и Министерство обороны России.

    На сегодняшний день отечественный рынок идентификации личности монополизирован зарубежными производителями. Более 90% рынка занимают тест-системы производства ЕС и США. Реализация проекта позволит снизить зависимость государства от импортных тест-систем как минимум до 50%.

    •  © 78online.ru

    На заводе «Новартис Нева» в Особой экономической зоне «Санкт-Петербург» (площадка «Новоорловская») состоялся запуск первого производства лекарственного препарата полного цикла (от изготовления готовой лекарственной формы до выпуска препарата на российский рынок). Препарат Галвус®, предназначенный для терапии сахарного диабета 2 типа, стал первым продуктом «Новартис», полностью локализованным в России. Ранее данный препарат импортировался из Испании.

    Подготовка к запуску производства началась еще в 2016 году, процесс регистрации стартовал в июле 2017 года, а в апреле 2018 года было получено одобрение Минздрава РФ на его выпуск.

    До конца 2018 года на заводе планируется выпустить около 500 тыс. упаковок препарата.

    • Новый препарат «Микрогена» спасет от иммунодефицитных заболеваний
    • Новый препарат «Микрогена» спасет от иммунодефицитных заболеваний
    •  © rostec.ru

    Компания «Микроген», входящая в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, разработала новый российский препарат для лечения врожденных иммунодефицитных заболеваний. Препарат, получивший название «БиоГам», успешно прошел доклинические и первую фазу клинических исследований, подтвердивших его безопасность.

    «Текущие результаты уже позволяют говорить о потенциально высоких терапевтических возможностях нового лекарственного средства. После регистрации мы планируем проведение дополнительных исследований, которые позволят расширить область его применения с расчетом на любой возраст. Наш препарат не будет уступать мировым аналогам», — отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

    «БиоГам» относится к группе высокоочищенных иммуноглобулинов класса G. После регистрации и завершения дополнительных исследований планируется, что препарат будет применяться в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов со сниженным или отсутствующим уровнем синтеза антител, обеспечивая нормализацию уровня иммуноглоублина до оптимальных значений и повышая сопротивляемость организма к патогенам. В мире аналогичные препараты применяются в терапии таких тяжелых заболеваний, как врожденная ВИЧ-инфекция, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз и многих других.

  • Церемония подписания специального инвестиционного контракта (СПИК) по осуществлению инвестпроекта «Создание и освоение промышленного производства полного цикла биофармацевтических препаратов, субстанций и препаратов плазмы крови человека, в том числе не имеющих аналогов, производимых на территории РФ» прошла в Москве в Минпромторге РФ. Предприятие мощностью производства 600 тыс. литров в год будет размещаться в Скопинском районе Рязанской области.

    Инвестиционный проект реализуется с целью локализации в РФ производства полного цикла препаратов плазмы крови. Его стоимость составляет более 6 млрд. рублей.

    •  © www.mkkaluga.ru

    19 сентября в индустриальном парке «Грабцево» Калужской области состоялся официальный запуск производства инсулинов «Ново Нордиск» (изготовление готовых инъекционных форм препаратов инсулина с использованием оригинальной субстанции «Ново Нордиск»).

    Завод инсулина в Калуге был построен с нуля в 2015 году. Ранее на предприятии осуществлялся лишь процесс заполнения и упаковки картриджей, а также выпуск самих шприц-ручек для удобного введения инсулина. Теперь оригинальная субстанция в Калугу завозится из Дании, здесь уже готовится раствор инсулина и им заполняются картриджи. После этого, осуществляется сборка одноразовых шприц-ручек.

    Во все производство компания инвестировала более 8 млрд рублей. Здесь создано около 300 рабочих мест. Калужское предприятие является одним из самым современных заводов по производству инсулина в мире.

    •  © adm.rkursk.ru

    Завод «Фармстандарт-Лексредства» (входит в группу компании «Фармстандарт») запустил в Курске новый участок по производству импортозамещающих противоастматических препаратов (пульмопорошков). Стоимость проекта составила более 1,9 млрд рублей.

    Реализация инвестпроекта позволит расширить номенклатуру выпускаемых лекарственных средств еще на 14 наименований и увеличить объёмы производства в обшей сложности более чем на 5,4 млн упаковок в год.

    Кроме того, здесь создано 134 новых высокопроизводительных рабочих места. С выходом на полную мощность ОАО «Фармстандарт-Лексредства» станет основным в нашей стране производителем препаратов для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, в частности, бронхиальной астмы.

    •  © imenno.ru

    «ПЭТ-Технолоджи» начала производить уникальный препарат для диагностики рака простаты — 68-галлий-ПСМА, который позволяет точно выявить рецидивы заболевания на самом раннем сроке. Производство организовано в Екатеринбурге, на базе действующего ПЭТ/КТ-центра национальной сети ядерной медицины «ПЭТ-Технолоджи». Оно позволит осуществлять более тысячи исследований в год.

    68-галлий-ПСМА — инновационный препарат, который позволяет провести ПЭТ/КТ при опухолях предстательной железы с высокой точностью. Ежегодно в России регистрируется в среднем 35 тысяч новых случаев этого заболевания, потребность в диагностических процедурах (первичных и для контроля лечения) составляет более 80 тысяч.

    68-галлий — короткоживущий изотоп с периодом полураспада 68 минут, поэтому ПЭТ/КТ-исследования с препаратом на его основе проводятся в непосредственной близости от производства. До настоящего времени в России данный препарат изготавливался и применялся только в Санкт-Петербурге в РНЦРХТ, где ежегодно проводится более 600 процедур.

    •  © petrovax.ru

    НПО «Петровакс Фарм» в Московской области отмечает 10-летний юбилей производством первых серий четырехвалентной вакцины и открытием новой, третьей линии по выпуску субстанций, суппозиториев и таблеток.

    Первая в России четырехвалентная вакцина для профилактики гриппа Гриппол Квадривалент — это самая современная сегодня противогриппозная вакцина с высокой профилактической эффективностью и безопасностью. Она производится по технологии полного цикла в России, в одноразовых шприцах без консервантов, и обеспечивает защиту от 4-х штаммов гриппа.

    Ключевым преимуществом вакцины является трехкратное снижение антигенной нагрузки на организм человека. В компании говорят, что их антиген-сберегающая технология уникальна, более 20 лет используется в производстве вакцин в России, которые успешно применяются в рамках Национальных календарей профилактических прививок РФ и других стран.

    Пока всего шесть стран в мире производят четырехвалентные вакцины для профилактики гриппа: Австралия, США, Канада, Новая Зеландия, Германия и Франция. С 2018 года собственное независимое производство есть и в России.

    Накануне эпидемиологического сезона 2018-2019 гг. новая вакцина разрешена для иммунизации взрослых старше 18 лет. В настоящее время проходят клинические исследования с участием детей, одобренные Министерством Здравоохранения.

    •  © www.interfax-russia.ru

    ООО «Пик-Фарма Лек» (входит в ГК «Пик-Фарма») 6 сентября запустило линию по производству препарата «Магнерот» (орорат магния, препарат для восполнения и профилактики дефицита Mg в организме)

    Благодаря совместным усилиям технологов производственной площадки ПИК-ФАРМА ЛЕК в Белгородской области и менеджеров ПИК ФАРМА в Москве, более миллиона упаковок в год наиболее востребованной на российском рынке формы препарата Магнерот- таблетки 500 мг № 50 — теперь полностью производится в России в соответствии со стандартами GMP.

    • «Микроген» создал новую живую вакцину против вируса птичьего гриппа
    • «Микроген» создал новую живую вакцину против вируса птичьего гриппа
    •  © rostec.ru

    Компания «Микроген» холдинга «Нацимбио», входящего в Госкорпорацию Ростех, совместно с ведущими научными учреждениями России в области профилактики гриппа на базе филиала в Иркутске разработала новую российскую живую вакцину против потенциально пандемического штамма вируса птичьего гриппа H7N9. Создание вакцины приурочено к 100-летию единственного в стране производителя живых гриппозных вакцин (ЖГВ).

    Сегодня состоялись торжественные мероприятия, посвященные 100-летнему юбилею филиала НПО «Микроген» — Иркутскому предприятию по производству бактерийных препаратов, завершившему в августе этого года наработку экспериментальной серии новой живой гриппозной вакцины против высокопатогенного вируса гриппа А/17/Гонконг/2017/75108 (H7N9). Работа проводилась совместно с Институтом экспериментальной медицины и НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева при поддержке Всемирной организации здравоохранения.

    •  © cdn.iz.ru

    Российские поставщики фармпродукции в первом полугодии продали за рубеж почти 19 тыс. т товара более чем на 20 млрд рублей. В физическом выражении это больше на 11%, а рублевом эквиваленте — на 8%, чем за тот же период годом ранее, следует из данных Федеральной таможенной службы (ФТС). Тенденция роста объема поставок фармтоваров за границу вписывается в общий тренд увеличения несырьевого экспорта, наблюдаемый в последние годы, и соответствует целям, поставленным президентом. Эксперты отмечают, что за рубежом особым спросом пользуются в том числе отечественные субстанции для высокотехнологичных препаратов.

    Как свидетельствуют данные ФТС, с которыми ознакомились «Известия», за первые шесть месяцев 2018 года Россия экспортировала фармацевтическую продукцию на $342 млн (по средневзвешенному курсу ЦБ — 20,3 млрд рублей). Это на 5% больше в долларах и на 8% — в рублем эквиваленте, чем за тот же период годом ранее. В первой половине прошлого года удалось заработать $324,9 млн, или примерно 18,8 млрд рублей. В физическом эквиваленте экспорт фармпродукции вырос на 11% — до 18,7 тыс. т.

    •  © 1yar.tv

    1 августа на предприятии «Такеда Фармасьютикалс» состоялся запуск производства инновационного препарата «Нинларо». Препарат применяется в комбинации с другими лекарствами у пациентов со множественной миеломой — сложным гематологическим заболеванием.

    В России новое лекарство зарегистрировали в прошлом году, и теперь компания-разработчик локализовала его производство на своем заводе в Ярославле. Это — вторая производственная площадка в мире, где производится новое лекарство. Производственные мощности позволят не только обеспечить новым эффективным лекарством всех нуждающихся пациентов в России, но и поставлять препарат в государства ЕАЭС.

    Завод «Такеда» является одним из ключевых резидентов ярославского фармкластера, объединяющего отраслевые производства, профессиональные учебные заведения и научно-исследовательские центры.