•  © minpromtorg.gov.ru

    Минздрав России включил Научно-производственную компанию ГЕНЕРИУМ в регистрационное удостоверение в качестве производителя вакцины для профилактики COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V).

    При масштабировании технологии производства вакцины на индустриальной площадке ГЕНЕРИУМ применялись современные технологические подходы и передовое оборудование. В работе над проектом задействована широкая команда сотрудников ГЕНЕРИУМ с многолетним опытом работы в области разработки и производства биотехнологических препаратов.

    На сегодняшний день — это первый завершённый трансфер полного цикла производства: от субстанции до готовой формы вакцины. На данный момент произведено свыше 90 тысяч доз, и мы рассчитываем, что первая партия вакцины поступит в лечебно-профилактические учреждения страны до конца октября. Сейчас нами ведется работа по поэтапному наращиванию производственной мощности с выходом на показатели от 5 до 8 миллионов доз в месяц.

    Академик Александр Леонидович Гинцбург, директор ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

    читать дальше

  • По медицинским маскам максимальные производственные мощности — почти 20 млн штук в сутки. В начале марта это было 600 тысяч штук всего. По другим видам СИЗов производственные возможности достигли объёмов, например, по респираторам, в 530 тысяч единиц в сутки, 200 тысяч защитных костюмов, 114 тысяч пар перчаток.

    Россия обладает необходимыми мощностями для производства также 70 тысяч защитных очков и 380 тысяч литров антисептиков в сутки.

    Сейчас предприятия работают не на «полную катушку», ориентируясь на спрос, задействуют свои мощности кто-то на 50%, кто-то на 80%. Но даже этого хватает, чтобы с запасом закрывать внутренний рынок и, в том числе, осуществлять уже экспортные поставки.

    читать дальше

  •  © cdn25.img.ria.ru

    Препарат от коронавируса «Арепливир» поступил во все регионы России, сообщил РИА Новости главный исполнительный директор компании-производителя ГК «Промомед» Андрей Младенцев.

    «Мы поставили во все регионы. Мы поставили, но в аптеках сейчас раскладывается. Вот во Владивостоке во всю уже продается препарат», — сказал Младенцев. Также исполнительный директор компании объяснил, почему сейчас в аптеках не везде можно увидеть «Арепливир».

    "Первый момент, объективно, производство масштабируется не быстро. Мы, собственно говоря, этот месяц занимались тем, что перестраивали производство под розничный спрос. Второй момент, аптечные сети не знали спрос, поэтому заказывали очень осторожно. Третий момент, маркировка плохо работает в аптеках", — сказал Младенцев.

    В конце июня препарат для лечения коронавируса «Арепливир» на основе фавипиравира фармацевтической компании «Промомед» получил одобрение Минздрава России.

    читать дальше

  • Ученые «Института иммунологии» Федерального медико-биологического агентства разработали и запатентовали лекарственный препарат для лечения коронавирусной инфекции типа SARS-CoV-2 (патент № 2733361). Созданное средство целенаправленно воздействует на специфические участки в геноме вируса, в результате чего его развитие в клетках подавляется.

    Авторами изобретения являются Муса Хаитов, Игорь Шиловский, Илья Кофиади, Илья Сергеев, Иван Козлов, Валерий Смирнов, Ксения Кожихова, Олеся Колоскова, Сергей Андреев, Юрий Жернов и Александра Никонова.

    Лекарственный препарат представляет собой комбинацию синтетических микро-РНК (миРНК), специфически связывающихся с геномной РНК коронавируса SARS-CoV-2 по принципу комплементарности. В результате подавляется репликация коронавируса SARS-CoV-2 путём разрушения его генома и мРНК генов ORF1 (ORF1a, ORF1b) в участках, кодирующих РНК-полимеразу RdRP и лидерный протеин nsp1, а также гена нуклеопротеина N SARS-CoV-2. То есть препарат специфически выключает активность коронавируса SARS-CoV-2 и убивает его, а не только влияет на симптомы заболевания.

    читать дальше

  •  © stimul.online

    Компания «Натива» взялась за продвижение продукта крохотной компании «Биосурф» со штатом полтора десятка человек и единственным препаратом в портфеле. Причина в том, что именно этот препарат способен в пять раз снизить смертность тяжелых больных с COVID-19

    Онлайн журнал об инновациях в России «Стимул» опубликовал статью об истории разработки и внедрения препарата для спасения детей и взрослых с тяжелыми поражениями легких «Сурфактант-БЛ»

    КАК «РАСПРАВИТЬ» АЛЬВЕОЛЫ

    В начале апреля, когда пандемия COVID-19 набирала обороты в России, представитель новой российской фармы компания «Натива» взялась за продвижение продукта крохотной компании «Биосурф» со штатом полтора десятка человек и единственным препаратом в портфеле и направила значительную долю своих ресурсов на продвижение препарата «Биосурфа» — «Сурфактанта-БЛ». Причина в том, что именно этот препарат способен в пять раз снизить смертность тяжелых больных с COVID-19, а зарубежные аналоги еще только планируют проверить на пригодность в лечении этого заболевания.

    О причинах этого альянса на фоне пандемии, о том как создавался оригинальный российский препарат для спасения детей и взрослых с тяжелыми поражениями легких, об этапах борьбы за право применять препарат «Стимулу» рассказали представители обеих компаний: научный консультант компании «Биосурф», руководитель лаборатории медицинской биотехнологии Российского научного центра радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова Олег Розенберг и заместитель генерального директора по маркетингу и продажам компании «Натива» Елена Добросердова.

    читать дальше

  •  © news.tpu.ru

    Получены данные первого этапа клинических испытаний нового радиофармпрепарата для диагностики агрессивного вида рака молочной железы. Препарат разработан учеными Томского политехнического университета по принципиально новой для России технологии — с применением каркасного белка. Первый этап клинических испытаний проходил в течение последнего года в НИИ онкологии Томского национального исследовательского медицинского центра РАН. В нем приняли участие 29 пациентов, препарат показал себя успешно.

    читать дальше

  •  © admoblkaluga.ru

    11 сентября в индустриальном парке «Ворсино» на заводе компании «АстраЗенека» запущен полный цикл производства таргетного препарата «Тагриссо» для лечения рака лёгкого.

    Это уже третье крупное производство, запущенное за неделю в ИП «Ворсино».

    Регистрационное удостоверение на препарат «Тагриссо» было получено в 2017 году.

    Ранее этот препарат производился только на заводе компании в Швеции. Создание препарата заняло более двух лет. В соответствии с госпрограммой развития фармацевтической и медицинской промышленности, принятой в 2009 году, 90 процентов из перечня жизненно необходимых препаратов должны иметь отечественное происхождение. Препарат будет производиться в необходимом количестве для российских пациентов.

    За время работы в Калужской области биофармацевтическая компания «АстраЗенека» инвестировала более 13 млрд рублей в развитие производства, 6,5 млрдрублей направлено на научные исследования.

    читать дальше

  •  © sun9-73.userapi.com

    Первую очередь фармацевтического завода ЗАО «Биокад» ввели в эксплуатацию в Зеленограде на площадке «Алабушево», которая входит в ОЭЗ «Технополис «Москва».

    Общая площадь завода составляет 43 тыс. м2.

    Всего на новом предприятии будут выпускать 40 лекарств против онкологических заболеваний (22 международных непатентованных наименования), в том числе:

    — капсулы Темозоломид для терапии злокачественной глиомы и меланомы;

    — таблетки Терифлуномид для борьбы с рассеянным склерозом;

    — шприцы Филграстим — первый российский гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, а также флаконы с растворами Карбоплатин, Паклитаксел, Гемцитабин и другими — для лечения различных видов рака.

    Инвестиции ЗАО «Биокад» в создание производства составят 3 млрд руб.

    читать дальше

  •  © sikadv.ru

    4 сентября состоялась церемония закладки фундамента второго фармацевтического завода российской компании Solopharm. На новом предприятии будут выпускать порядка 2 млн таблеток и капсул в год. Первый завод по производству жидких стерильных лекарств построен в 2013 году.

    Объем инвестиций нового проекта составляет 3,5 млрд рублей. Плановая дата запуска завода 1-квартал 2022 г. Будет создано 185 рабочих мест.

    читать дальше

  •  © ria.ru

    НЬЮ-ДЕЛИ, 2 сен — РИА Новости. Россия заключила соглашение с индийскими компаниями на производство более 300 миллионов доз в год вакцины против коронавируса «Спутник V», сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев."Индийские эксперты видели, что делает российская вакцина.

    Мы уже заключили производственное соглашение с индийскими компаниями на производство более 300 миллионов доз российской вакцины в год", — сказал он в интервью телеканалу NDTV.Дмитриев добавил, что Россия ответила на все вопросы Индии по поводу вакцины от коронавируса.

    читать дальше

  •  © dailystorm.ru

    Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подписал соглашение с компанией «СК-Фармация» Минздрава Казахстана о поставке гарантированного объема вакцины «Спутник V» после прохождения всех стадий испытаний. Об этом сообщила пресс-служба казахского премьер-министра. Подписание документа прошло в рамках встречи правительственной делегации Казахстана в Москве.

    Россия в рамках соглашения поставит в Казахстан более 2 млн доз российской вакцины от коронавируса «Спутник V», в дальнейшем может увеличить объем поставок до 5 млн доз, сообщил журналистам глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.

    «Соглашение предусматривает поставку более 2 млн доз российской вакцины „Спутник V“ в Казахстан, в дальнейшем мы совместно с партнерами рассмотрим возможность увеличения объема поставок вакцины до 5 млн доз», — сказал Дмитриев.

  •  © phototass1.cdnvideo.ru

    Россия получила от 20 стран запросы на 1 млрд доз вакцины от коронавируса, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев в ходе онлайн-конференции.

    «Мы видим огромный интерес к российской вакцине разработки Института им. Гамалеи за рубежом. Мы получили предварительные заявки на приобретение более 1 млрд доз вакцины от 20 стран. Совместно с иностранными партнерами мы уже готовы обеспечивать производство свыше 500 млн доз вакцины в год в пяти странах и планируем нарастить производственные мощности еще больше», — сказал он.

    По словам Дмитриева, на сегодняшний день наибольший интерес к вакцине проявляют страны Латинской Америки, Ближнего Востока и Азии, и с ними уже финализирован ряд контрактов на закупку вакцины.

    Он также отметил, что РФПИ договорился с ОАЭ, Саудовской Аравией и другими странами о проведении третьей фазы испытаний вакцины от коронавируса.

    «Фаза 3 клинических исследований российской вакцины также пройдет за рубежом. Мы уже достигли договоренностей о проведении соответствующих испытаний вакцины (Института) Гамалеи с партнерами из ОАЭ, Саудовской Аравии и ряда других стран», — сообщил глава фонда.

    Минздрав Российской Федерации 11 августа зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций.

  •  © pharmvestnik.ru

    Новосибирский производитель Renewal («ПФК Обновление») с июля начал выпускать настойки валерианы, пустырника, прополиса, календулы и др. В перспективе рассчитывает на долю 25% рынка настоек в России.

    Сейчас каждую третью упаковку зеленки, йода и марганцовки, реализуемые в аптеках России, производит фармкомпания Renewal («ПФК Обновление»). Производственный корпус расположен в Сузуне, где также выпускаются антисептические растворы и порошки. Общие инвестиции в создание и развитие производственно-складского комплекса составили порядка миллиарда рублей. Производственная мощность нового корпуса составляет более 2 млн упаковок настоек в месяц.

    Новые мощности позволили создать более 70 рабочих мест для жителей Сузуна, рассказали в компании.

    читать дальше

  •  © sun9-39.userapi.com

    Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех начал серийное производство первой отечественной комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита у детей. Две серии препарата, действующего по принципу «три укола в одном», выпущены в оборот и готовы к отгрузке.

    Разработчиком препарата «Вактривир» выступает научно-производственное объединение «Микроген» (находится под управлением «Нацимбио»). Вакцина создана из российских антигенов и будет производиться на мощностях НПО «Микроген» по полному технологическому циклу. Производство полностью обеспечит потребности отечественного здравоохранения в новой трехкомпонентной вакцине.

    В настоящее время в России для защиты от трех заболеваний в рамках Национального календаря профилактических прививок используются моновакцины от кори, краснухи и паротита, а также дивакцина паротитно-коревая.

    читать дальше

  •  © sun9-15.userapi.com

    Российская компания ГЕРОФАРМ доставила 840 000 упаковок инсулина в Каракас. Это первая поставка компании, которая, помимо генно-инженерных инсулинов человека, включает аналоги инсулина — РинЛиз® (инсулин лизпро) и РинГлар® (инсулин гларгин).

    ГЕРОФАРМ — единственный поставщик инсулинов в Венесуэле.

    Объема достаточно, чтобы обеспечить полную потребность страны на срок до двух месяцев.

    читать дальше

  •  © biwork.ru

    Из лекарственной субстанции, производимой в Бийске, делают противовирусный препарат, который, в том числе, используется при лечении коронавирусных больных. Оригинальную технологию выпуска разработали на базе Института проблем химико-энергетических технологий Сибирского отделения Российской академии наук.

    читать дальше

  •  © cdnimg.rg.ru

    В столице Мордовии запустили в производство лекарство от коронавируса. Минздрав России одобрил разработанный здесь препарат арепливир — аналог японского фавипиравира, изобретенного для лечения лихорадки Эболы. Его применение сокращает срок заболевания до четырех дней. В Саранске готовы выпускать до миллиона упаковок в месяц, что позволит удовлетворить потребности российских клиник.

    Запрос на регистрацию препарата был подан еще в начале апреля. А в мае начались клинические испытания в больницах Саранска, Москвы, Санкт-Петербурга. Действующее вещество лекарства блокирует размножение вируса в клетке человека. Специалисты считают, что вирусов, устойчивых к этому средству, практически нет.

    — Препарат обладает эффективностью в отношении РНК-вирусов, к которым относится и коронавирус, — пояснил исполнительный директор саранского завода «Биохимик» Дмитрий Земсков.

    читать дальше

  •  © biwork.ru

    Бийские ученые Института проблем химико-энергетических технологий сибирского отделения Российской академии наук (ИПХЭТ СО РАН) в своей лаборатории создали анальгетик, исходным компонентом которого является полупродукт получения мощного взрывчатого вещества. Препарат уже вошёл в десятку новейших разработок в медицине.

    Специалисты провели несколько этапов испытаний. В частности, свойства нового лекарства исследовали на грызунах. Результаты показали, что по силе и длительности воздействия разработка превосходит многие известные анальгетики.

    Тиовюрцин — это инновационное лекарственное средство. Препарат называют самым безопасным в мире среди болеутоляющих. Он создан в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». Над разработкой трудилась большая группа ученных из Бийска и Томска. После того, как тиовюрцин пройдет клинические испытания, безопасный анальгетик, созданный в наукограде, можно будет запускать в производство.

    читать дальше

  •  © phototass3.cdnvideo.ru

    Минздрав по ускоренной процедуре выдал регистрационное удостоверение на препарат «Левилимаб» (торговое наименование «Илсира») для лечения пациентов с заболеванием, вызванным новой коронавирусной инфекцией, сообщили в субботу в пресс-службе министерства.

    «Препарат показан пациентам с тяжёлым течением заболевания, когда развивается так называемый цитокиновый шторм — избыточная воспалительная реакция организма на внедрение вируса, которая приводит к повреждению тканей и органов, в частности, легочной ткани, к тяжелому течению инфекции с возможным летальным исходом. Предотвращение развития цитокинового шторма крайне важно при лечении COVID-19», — говорится в сообщении.

    В министерстве отметили, что «Левилимаб» был зарегистрирован по ускоренной процедуре, предусмотренной постановлением правительства, регулирующим особенности обращения лекарственных средств в условиях угрозы возникновения и ликвидации ЧС.

    Изначально «Левилимаб» предназначался для лечения ревматоидного артрита.

  • Первая промаркированная партия препарата «Артлегиа», который исследуется как лекарство от коронавируса, произведена и выпущена в гражданский оборот с маркировкой. Об этом в пятницу сообщили в пресс-службе оператора маркировки Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ).

    «Первая партия препарата „Артлегиа“, который исследуется как лекарство от коронавируса, произведена в Ярославле и выпущена в гражданский оборот с маркировкой», — сообщили в пресс-службе, отметив, что объем партии составил 3354 упаковки.

    По данным оператора, препарат был зарегистрирован в России во второй половине мая текущего года, является разработкой группы компаний «Р-Фарм». «Проведенные исследования препарата показали, что он блокирует медиатор воспаления Интерлейкин-6, что может применяться для терапии цитокинового шторма — одного из самых распространенных осложнений при коронавирусной инфекции COVID-19», — сказали в ЦРПТ.

    читать дальше