«Изварино фарма» получила заключение Минпромторга о соответствии требованиям российского GMP

Фармацевтическая компания ООО «Изварино фарма» получила заключение Минпромторга за номером GMP-0009−000010/15 о соответствии «Правилам производства и контроля качества лекарственных средств», то есть требованиям российского GMP — стандарта надлежащей производственной практики.

Заключение подтверждает соответствие производителя требованиям правил GMP при выпуске нестерильных лекарственных форм — таблеток и капсул, а также при упаковке стерильных лекарственных препаратов (лиофилизатов), лекарственных препаратов, содержащих высокотоксичные вещества (цитостатики, гормоны) и нестерильных форм (таблеток, капсул, растворов, жидкостей, аэрозолей).

Изварино Фарма является участником Государственной целевой программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу». В рамках программы «Фарма-2020» Изварино Фарма разработала технологии производства, методы аналитического контроля и подготовила документы на регистрацию препаратов Такролимус, Валганцикловир и Леводопа+Бенсеразид. В настоящее время все препараты проходят стадию клинических испытаний, полномасштабное промышленное производство начнется в 2016 — 2017 годах.

ООО «Изварино Фарма» — российская фармацевтическая компания, основанная в 2007 году. Фармацевтический завод компании расположен на западе территории новой Москвы в д. Изварино. Завод приобретен у компании Pfizer (США) и соответствует европейским стандартам GMP. Компания представляет собой комплекс, в который входит офисная, производственная, лабораторная и складская зоны. Мощность производства составляет 300 миллионов таблеток и капсул в год. Основные направления производства: гинекология, эндокринология, кардиология, иммунология (лечение ВИЧ инфекции) и другие. Часть мощностей завода ООО «Изварино фарма» используется для контрактного производства. Общее количество позиций в портфеле компании — около 50.

Хочешь всегда знать и никогда не пропускать лучшие новости о развитии России? У проекта «Сделано у нас» есть Телеграм-канал @sdelanounas_ru. Подпишись, и у тебя всегда будет повод для гордости за Россию.