Жировые клетки пациента используют в качестве его персонального лекарства
клетки © cdnstatic.rg.ru
Артроз суставов — заболевание, от которого в буквальном смысле слова страдают, по разным оценкам, 65 — 85% людей старше 65 лет и каждый третий в возрасте 45-64 лет, можно лечить с применением терапевтического препарата из собственной жировой ткани пациента. Ученые Российского научного центра хирургии имени академика Петровского проводят клинические исследования, чтобы разработать оптимальную методику такого лечения, а также разработать медицинский инструментарий, чтобы инновационный метод можно было широко применять по всей стране. Каким образом собственный жир пациента превращается в лекарство, «Российской газете» рассказали специалисты РНЦХ.
Суть метода состоит в том, что сначала у человека забирается жировая ткань — чаще всего с передней стенки живота. Для получения клеточного продукта необходимо всего 100-150 мл жира. Пластический хирург проводит такую манипуляцию за 30-40 минут — она малотравматична и не требует глубокого наркоза. Затем в лаборатории в стерильных условиях жировую ткань расщепляют с помощью специальных ферментов, удаляя клетки, содержащие сам жир и триглицериды и межклеточные волокна. Остается самое ценное — стромально-васкулярная фракция клеток жировой ткани, которая разводится физраствором до нужной концентрации и вводится тому же пациенту уже как терапевтическое средство, запускающее регенерацию тканей.
В лаборатории клеточной терапии РНЦХ в апреле этого года началось клиническое исследование. Его цель — оценить эффективность и безопасность использования клеточного продукта для лечения артроза коленного сустава. Результаты исследования будут представлены до конца 2023 года.
Сама идея использования собственной жировой ткани пациента для его же лечения в мировой медицине не нова — такую методику применяют в ортопедических клиниках в разных странах. Цель ученых Российского научного центра хирургии — расширить спектр её применения и разработать отечественные технологии, доступные максимально большому количеству пациентов. А для этого нужно сделать так, чтобы непростую технологию можно было применять в медучреждениях разных регионов. Кроме того, и технологии, и медицинские изделия для получения терапевтического препарата из клеток жировой ткани должны быть полностью российскими, что позволит быть независимыми от импорта.
Получить терапевтический препарат из жира можно двумя способами: расщеплять жировые клетки с использованием фермента, либо без него — за счет механической обработки жировой ткани, ее центрифугирования.
Такую обработку изъятого у пациента жира можно проводить в специально оборудованной лаборатории (где соблюдаются условия стерильности, аналогичные требованиям к производству лекарственных средств) — это так называемая «открытая» система. Кроме практического применения, она позволяет получать большой объем научных данных и используется для разработки методов и изучения продуктов. Второй вариант — использовать «закрытую» одноразовую систему (медицинское изделие) прямо в операционной, где происходит забор жира. В этом случае только что полученный клеточный продукт сразу вводится пациенту.
Именно этот второй вариант, для которого не нужно создавать отдельную дорогую лабораторию, подходит для внедрения в региональных клиниках. Поэтому есть запрос на одноразовые системы российского производства — тогда метод можно будет широко применять по всей стране, делая такое лечение доступным для большого числа пациентов.
Еще один принципиальный момент — фермент, который используется для расщепления жира. На российском рынке сейчас представлены только импортные препараты, они дорогие и потому используются в основном для исследовательских целей.
Поэтому наши ученые создают отечественный фермент: отобраны перспективные бактериальные штаммы-продуценты, разработан лабораторный регламент производства, получены первые партии препаратов, проводится оценка их активности и отрабатывается производственный регламент.
Кстати, процедуру забора жировой ткани можно проводить одновременно в двух целях — терапевтической и косметической, убирая значительно больший объем жировой ткани, излишки которой могут храниться в биобанке и использоваться в будущем.
«Мы знаем механизм действия. А до конца года получим актуальные данные по эффективности в лечении артроза коленного сустава, — пояснил „Российской газете“ заместитель директора по научной работе РНЦХ имени академика Петровского Илья Еремин. — Но задача ставится шире. Во-первых, увеличить перечень показаний для данной терапии, она может быть эффективной при лечении различных заболеваний. А во-вторых, мы хотим сделать всю технологию полностью российской, то есть предложить и свой фермент для изготовления препарата, и отечественное медицинское изделие для его применения в клиниках страны. Это очень нужное решение для пациентов, которые мучаются болями и испытывают ограничения в двигательной активности. Поэтому федеральный проект, в рамках которого мы работам, ставит задачу не просто изучать, а разработать и представить полностью готовое решение».
Кроме лечения артроза, препарат из жировых клеток можно применять для лечения сложных переломов с задержкой образования костной мозоли и риском формирования ложного сустава, при асептическом некрозе головки бедренной кости, при осложнении болезни Крона. Клинические исследования соответствующих методик также будут проведены в РНЦХ в рамках федерального проекта «Медицинская наука для человека».
Хочешь всегда знать и никогда не пропускать лучшие новости о развитии России? У проекта «Сделано у нас» есть Телеграм-канал @sdelanounas_ru. Подпишись, и у тебя всегда будет повод для гордости за Россию.
