Лого Сделано у нас
50

Центр Гамалеи завершил второй этап испытаний разработанной вакцины от коронавируса

 © phototass2.cdnvideo.ru

Клинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России, завершены, готовятся документы для ее регистрации. Об этом в субботу сообщил журналистам министр здравоохранения Российской Федерации.

«Вакцина против коронавирусной инфекции, разработанная центром Гамалеи, завершила клинические исследования, и сейчас готовится пакет документов для процедуры регистрации», — сказал он.

По словам министра, медицинские работники и учителя станут первыми, кому сделают прививки от коронавирусной инфекции препаратом, разработанным центром.

«После получения регистрационного удостоверения вакцины начнут применяться, и еще будет параллельно [наблюдение], [оно] начнется параллельно с вакцинацией особых групп — это в первую очередь медики и учителя, и пойдут еще наблюдения за вакцинированными пациентами», — сказал он.

Минздрав России планирует начать более массовую вакцинацию от коронавируса в октябре. «Мы планируем, что уже более широкая [вакцинация], все-таки мы должны постепенно входить в новую систему помощи, она придется больше на октябрь», — сказал он.

Министр добавил, что еще одна вакцина, разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, сейчас находится на стадии клинических исследований. Кроме того, Минздрав ожидает, что еще две вакцины от коронавируса в ближайшие 1,5 — 2 месяца подадут заявления на разрешение проведения клинических испытаний на добровольцах.

Читайте также...

Вступайте в наши группы и добавляйте нас в друзья :)

Подпишитесь на наш канал в Яндекс.Дзен и сделайте вашу ленту объективнее!
  • -5
    Нет аватара Adx
    01.08.2016:59:36

    Центр Гамалеи просто бесит.

    Никакой вакцины у них НЕТ и неизвестно, будет ли.

    У других разработчиков, и в России, и за рубежом прогресс намного больше, но они не говорят, что вакцина уже есть.

    Проведенные данным центром испытания показали, что «вакцина» достаточно безопасна, и ее можно тестировать на третьем этапе.

    Третий этап — это исследование, которое должно показать, что вакцина ВООБЩЕ работает, т. е. предотвращает заражение.

    Этот этап проходят все кандидаты в вакцины (не отсеянные на первых двух, разумеется), но никто не дезинформирует добровольцев (мало того, во всем мире есть понятие «информированного согласия»), а в России собираются прививать принудительно

    (медиков и учителей).

    Уже несколько раз было сказано, что прививочная компания будет на добровольной основе. Хватит дезинформировать граждан. Пока устное предупреждение.

    Так что это новость с жирным знаком минус.

    PS

    Тот же «Вектор» разрабатывает три вакцины, но такого пиара у них нет и испытания идут только на добровольцах.

    Отредактировано: Human RS~19:06 01.08.20
    • 0
      Сергей Котенко Сергей Котенко
      01.08.2017:57:00

      Возможно в раздувании шума виноват не центр Гамалеи, а чиновники Минздрава и журналисты. Да и на СуНе приходится «урезать» осетра по очередным победным реляциям о «первой в мирке вакцине от коранавируса».

      Центр Гамалеи закончил второй этап испытаний. Впереди регистрация и третий этап.

      Отредактировано: Сергей Котенко~17:58 01.08.20
      • -5
        Нет аватара Adx
        01.08.2018:44:58

        Увы, нет.

        Было много интервью от них, там у них уже чуть ли не весной уже была вакцина, разработали за две недели, и т. д.

        Естественно Минздрав это все активно подхватывает.

        На вопрос, почему по всем вакцинам есть научные статьи, а по этой нет, был ответ в стиле — «готовим патенты, чтобы никто не украл» )))

        Я не утверждаю, что вакцины у них не будет, но с научным подходом и медицинской этикой (одни испытания на военных чего стоят, нигде в мире сейчас такого нет) у них серьезные проблемы.

        И пиар совершенно не соответствует результатам.

        Российские вакцины, безусловно, нужны, но другие российские разработчики спокойно работают, соблюдают необходимые требования и не делают дезинформирующие заявления.

        • 0
          Сергей Котенко Сергей Котенко
          01.08.2019:29:18

          И пиар совершенно не соответствует результатам.

          Как у американцев, которые в мае уже якобы вакцину получили    

          Плохо, что у нас на самом верху это активно поддерживается.

          Уж лучше пусть китайцы или американцы первые вакцину запустят, а мы на их ошибках поучимся.

          Эа этой спешкой тысячи человеческих жизней.

    • 5
      Нет аватара fales
      02.08.2008:28:18

      Если вы впочитаете «официоз» самого центра Гамалеи (вбейте в яндекс «интервью вакцина против коронавируса разработчик Денис Логунов») то там сказано, что вакцина будет сертифицирована не раньше конца года, а вопли «про первую в мире вакцину» это результат работы журналистов за которую центр Гамалеи ответственности не несет.

      Собственно вот

      «В прессе пишут: все, в Институте Гамалеи завершены испытания вакцины. Все доказали, все работает, готовьтесь к прививкам.

      — Я не пресса, не могу за нее отвечать. Новости сваливаются на нас неожиданно. Мы максимально открыты, все рассказываем — у нас нет запасных 20 вариантов, есть только один, он появился не случайно, есть вся информация, все будет опубликовано в зарубежных журналах. Клинические базы действительно ввели все дозы добровольцам. И пресса, наверное, имела в виду это, когда писала, что исследование закончилось. Но оно не закончилось, наблюдение за добровольцами будет идти еще полгода

      Минздрава будет принимать решение — на основании пакета данных доклинических и клинических исследований, — подходит ли эта вакцина, достаточно ли она эффективна, насколько хорошо соотношение параметров безопасности и эффективности, и можно ли выпускать такую вакцину на ограниченных условиях в оборот.

      Что значит «на ограниченных условиях»? Это значит, что если мы не повторим [результаты] на большой выборке, то регистрация закончится. Поэтому обязательно будет еще расширенное исследование (третья фаза, как это принято в международной классификации) и все наблюдения за добровольцами (и этими 76-ю, и теми, что еще только будут участвовать) будут проводиться не 42 дня — они будут проводиться полгода. И только тогда, когда это произойдет, когда будет доказана эффективность и безопасность, мы получим постоянное регистрационное удостоверение, если экспертный орган решит, что этого достаточно. А сейчас [то, о чем мы говорим] — это только регистрация на «ограниченных условиях», которая позволит выйти, например, на вакцинацию групп риска. И все.

      "

      Отредактировано: fales~09:33 02.08.20
      • 0
        Сергей Котенко Сергей Котенко
        02.08.2010:35:13

        А сейчас [то, о чем мы говорим] — это только регистрация на «ограниченных условиях», которая позволит выйти, например, на вакцинацию групп риска. И все.

        Пожалуй, это сейчас самое объективное освещение ситуации.

      • -3
        Нет аватара Adx
        02.08.2017:02:01

        В институте сознательно дезинформируют публику и власти, что вакцина рабочая.

        Пока нет никаких доказательств, что она предотвращает заражение в принципе.

        И при чем тут полгода?

        Они же собираются «вакцинировать» врачей и учителей несертифицированной вакциной уже сейчас!

        Ну выяснится через полгода, что там побочки и что?

        У них еще нет статей, которые могли бы быть откритикованы их коллегами из разных стран, но они уже хотят, чтобы Минздрав уже «принял решение».

        Пиарит свой институт в первую очередь Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.

        "Насколько я помню график, утвержденный Михаилом Альбертовичем Мурашко (министром здравоохранения России, — прим. ред.), это 2-4 августа мы должны подать на регистрацию. До 12 августа Росздравнадзор должен проверить те партии, которые мы разрабатываем. В гражданский оборот вакцина может поступить 12-14 августа, в середине августа", — заявил ТАСС Гинцбург.

        Без комментариев …

        "Да, показал абсолютно. Он [иммунитет] формируется, но мы окончательные результаты еще никому не сообщали. Мы смотрим более углубленно, несколькими системами, не только наличие антител, как все коммерческие и некоммерческие структуры смотрят, а мы смотрим наличие вируснейтрализующих антител. Плюс, мы будем еще смотреть и смотрим Т-клеточный иммунитет, что вообще никто не смотрит", — отметил Гинцбург.

        Это неправда по всем пунктам.

        Доказательств формирования иммунитета нет. Они могут быть получены только по завершению третьей стадии.

        Т-клеточный иммунитет смотрят все, достаточно почитать статьи по западным вакцинам.

        Не нужно все сваливать на журналистов.

        Разумеется, сами разработчики прекрасно понимают, что есть правила.

        Из приведенного Вами интервью :

        — Будет ли эта вакцина обязательной?

        — Это не ко мне вопрос. Могу сказать свое мнение: обязывать людей не совсем правильно, они сами в состоянии принять решение. Минздрав, скорее всего, определит какие-то группы риска, которым вакцинация может быть рекомендована из-за большого числа контактов. Врачи, учителя. Для этих специальностей, скорее всего, будут приняты рекомендации.

        Ключевой вопрос — будет ли спущено распоряжение прививать врачей?

        Посмотрите, даже тут в комментариях многие уверены, что принудительно прививать это нормально, никаких моральных проблем в этом нет.

  • -4
    Нет аватара Adx
    01.08.2019:32:47

    Уже несколько раз было сказано, что прививочная компания будет на добровольной основе. Хватит дезинформировать граждан. Пока устное предупреждение.

    Разумеется, я читал эти заявления.

    Хорошо, будем считать, что так и будет, и я глубоко не прав.

    Я не сомневаюсь, что обычным гражданам ничего навязывать не будут.

    Но если хотя бы в одну поликлинику спустят распоряжение «привить врачей», то Вы возьмете слова обратно?

    Я глубоко убежден, что добровольность возможна только тогда, когда добровольцы никак не зависят от начальства, которое напрямую заинтересовано в результате.

    Если будет что-нибудь вроде — приглашаем добровольцев среди медиков и учителей принять участие в тестировании вакцины — приезжайте и записывайтесь, тогда никаких вопросов!

    Уверен, что желающих найдется много.

    • 1
      Нет аватара fales
      02.08.2008:36:15

      Я глубоко убежден, что добровольность возможна только тогда, когда добровольцы никак не зависят от начальства, которое напрямую заинтересовано в результате.

      При таких критериях добровольная вакцинация врачей или учителей в принципе невозможна — в любой стране мира

      • -3
        Нет аватара Adx
        02.08.2016:05:23

        А в мире так и не делают, у них, знаете ли очень серьезно с такими вещами.

        Там тестируют на добровольцах, это дороже, дольше, но не грозит серьезными последствиями в будущем.

        Вот (допустим) меня сегодня привьют «вакциной» принудительно, завтра она покажет неэффективность (а результат in vivo и in vitro — это очень большая разница), я обращусь в ЕСПЧ и запросто выиграю дело.

        Такие иски не только нанесут вред бюджету, но и подорвут репутацию российской медицины.

        А если, допустим, вакцина будет эффективной и её захотят продавать за рубеж? Западные фармкомпании запросто раздуют скандал о медицинской этике в России, и ее использование прикроют.

        Замечу, что в мире клиническую стадию проходят около 150 кандидатов в вакцины, но эффективными себя покажут единицы.

  • 3
    Нет аватара WJ
    01.08.2023:26:56

    Даже если и привьют не добровольно, то что с того, вообще-то говоря? Ведь второй этап собственно и показывает, насколько безопасна вакцина. Т. е. исход третьего этапа может быть или положительным, или показать неэффективность, но вреда нанести не может, если на втором этапе не намухлевано.

    Плохо, конечно, что пиарят подход в виде срезания углов. Если вакцина будет неэффективна, будет какой-то позор, конечно. Но я не думаю, что будут какие-то жертвы среди привитых врачей из-за вакцины.

    • 1
      Нет аватара fales
      02.08.2008:42:24

      Даже если и привьют не добровольно, то что с того, вообще-то говоря?

      Принудительно вводить вакцину не прошедшую полный цикл испытаний и не получившую сертификата категорически нельзя. Подобное действие будет грубейшей ошибкой

    • -2
      Нет аватара Adx
      02.08.2015:51:44

      Такого нет нигде в мире, это грубейшее нарушение этики.

      Сейчас американские компании «отмываются», в свое время были проведены тестирования лекарств на жителях стран третьего мира без их согласия.

      «Срезание углов» уже многократно приводило к негативным последствиям.

      Я уж не говорю о том, что и тестирование на втором этапе проходило на военных.

      Это тоже нарушение этики.

      Цитата с одного из комментариев выше: В институте сознательно дезинформируют публику и власти, что вакцина рабочая.

      Пока нет никаких доказательств, что она предотвращает заражение в принципе.

      Опять сознательная ложь и передергивания. Предупреждению вы также не вняли. Увы, но это вечный бан.

      Так же от данной организации нет статей по проведенным исследованиям (на западе и в Китае все опубликовано).

      Отредактировано: Human RS~21:26 02.08.20
      • 2
        Нет аватара WJ
        02.08.2019:39:52

        В чём нарушение этики, при испытании вакцины на добровольцах из армии, потрудитесь объяснить?

        Кроме того, из ваших слов ясно, что потери при провале третьего этапа, или недобровольной вакцинации только репутационные.

        Ну и вы путаете лекарства и вакцины, а они весьма отличаются по эффектам и возможным точкам приложения. Соответственно и риски при испытаниях и срезании углов разные.

        Отредактировано: WJ~19:49 02.08.20
Написать комментарий
Отмена
Для комментирования вам необходимо зарегистрироваться и войти на сайт,