Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Черногории

 © sputnikvaccine.com

В четверг 11 февраля 2021 года, Институт лекарственных средств и медицинских изделий Черногории разрешил закупку российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Разрешение было выдано в соответствии с разделом 5 «Закона о лекарствах». Об этом сообщает черногорская ежедневная газета Вести.

Разрешение выдано в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization) без проведения дополнительных клинических исследований. По словам министра здравоохранения, договор о поставках российской вакцины «Спутник V» уже подписан. Первые дозы вакцины поступят в Черногорию в течение следующей недели. Черногория стала 25-й страной одобрившей применение российской вакцины «Спутник V».

Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization) без проведения дополнительных клинических исследований на территории государства.

Согласие на закупку «Спутник V» было выдано в соответствии с разделом 5 «Закона о лекарствах» («Službeni list CG», br.080/20), который предусматривает, что согласие на ввоз препарата, не зарегистрированного в Черногории, выдается по медицинским обоснованным потребностям соответственно в случае эпидемий, стихийных бедствий или других чрезвычайных ситуаций, для защиты здоровья населения, а также в соответствии с разделом 8 Закона, в соответствии с которым правительство Черногории принимает меры по поставке лекарств в случаях чрезвычайных ситуаций и других особых ситуаций и предусматривает специальную процедуру и условия предоставления разрешения на закупку лекарств.

Вакцина «Спутник V», разработанная в научном Центре им. Гамалеи в Москве, стала первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавируса. По данным журнала Lancet, эффективность препарата составляет 91,6%, от тяжелого течения коронавируса эффективность препарата 100%.

 © clck.ru

Вакцина «Спутник V» в настоящее время разрешена или зарегистрирована в следующих странах:

1. Россия, регистрация 11.08.2020, Министерством здравоохранения России,
2. Белоруссия, регистрация 21.12.2020, Министерством здравоохранения Белоруссии,
3. Аргентина, регистрация 23.12.2020, Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины (ANMAT),
4. Сербия, регистрация 31.12.2020, Агентством по медикаментам Сербии,
5. Боливия, регистрация 06.01.2021, Государственным агентством по лекарствам и технологиям в сфере здравоохранения Многонационального государства Боливия (AGEMED),
6. Алжир, регистрация 11.01.2021, Национальным агентством фармацевтической продукции Алжирской Народной Демократической Республики,
7. Палестина, регистрация 11.01.2021, Министерством здравоохранения Государства Палестина,
8. Венесуэла, регистрация 13.01.2021, Министерством здравоохранения Боливарианской Республики Венесуэла,
9. Парагвай, регистрация 15.01.2021, Министерством здравоохранения Парагвая,
10. Туркмения, регистрация 18.01.2021, Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана,
11. Венгрия, регистрация 21.01.2021, Национальным институтом фармакологии и безопасности питания Венгрии,
12. ОАЭ, регистрация 21.01.2021, Министерством здравоохранения и профилактики ОАЭ (MoHAP),
13. Иран, регистрация 26.01.2021, Министерством здравоохранения Ирана,
14. Гвинея, регистрация 29.01.2021, Национальным управлением фармацевтики и лекарственных средств Республики Гвинея,
15. Тунис, регистрация 30.01.2021, Министерством здравоохранения Туниса,
16. Армения, регистрация 01.02.2021, Министерством здравоохранения Армении,
17. Мексика, регистрация 03.02.2021, Федеральной комиссией по защите от санитарных рисков Мексики (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS),
18. Никарагуа, регистрация 03.02.2021, Министерство здравоохранения Никарагуа,
19. Ливан, регистрация 05.02.2021, Министерством здравоохранения Ливана,
20. Босния и Герцеговина, регистрация 05.02.2021 краевым Министерством здравоохранения Республики Сербской,
21. Мьянма, регистрация 06.02.2021, решение о регистрации в рамках ускоренной процедуры принял исполняющий обязанности главы государства старший генерал,
22. Пакистан, регистрация 09.02.2021, Управлением по контролю за лекарственными средствами Пакистана (Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP).
23. Монголия, регистрация 09.02.2021, Министерством здравоохранения Монголии,
24. Бахрейн, регистрация 10.02.2021, Государственным управлением в сфере здравоохранения Королевства Бахрейн (National Health Regulatory Authority, NHRA)
25. Черногория, регистрация 11.02.2021, Институтом лекарственных средств и медицинских изделий Черногории (Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore, CInMED),
26. Сент-Винсент и Гренадины, регистрация 12.02.2021, Управлением главного врача Сент-Винсент и Гренадин,
27. Казахстан, регистрация 12.02.2021, Министерством здравоохранения Республики Казахстан,
28. Узбекистан, регистрация 17.02.2021, Службой санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья Узбекистана,
29. Габон, регистрация 17.02.2021, Министерством здравоохранения Габона,
30. Сан-Марино, регистрация 19.02.2021, Министерством здравоохранения Сан-Марино,
31. Гана, регистрация 20.02.2021, Министерством здравоохранения Республики Гана,
32. Киргизия, регистрация 23.02.2021, Министерством здравоохранения Киргизии,
33. Гайана, регистрация 23.02.2021, Министерством здравоохранения Кооперативной Республики Гайана,
34. Сирия, регистрация 23.02.2021, Министерством здравоохранения Сирии,
35. Египет, регистрация 24.02.2021, Управлением Египта по лекарствам (Egyptian Drug Authority),
36. Гондурас, регистрация 24.02.2021, Агентством по регулированию в здравоохранении (Agencia de Regulacion Sanitaria, ARSA) Республики Гондурас,
37. Гватемала, регистрация 25.02.2021, Министерством здравоохранения Республики Гватемала,
38. Молдавия, регистрация 26.02.2021, Агентством по лекарствам и медицинским изделиям Молдавии (AMDM),
39. Словакия, регистрация 01.03.2021, Министерством здравоохранения Словацкой Республики,
40. Республика Ангола, регистрация 03.03.2021, Министерством здравоохранения Республики Ангола,
41. Республика Джибути, регистрация 03.03.2021, Министерством здравоохранения Республики Джибути,
42. Республика Конго, регистрация 03.03.2021, Министерством здравоохранения Республики Конго,
43. Шри-Ланка, регистрация 04.03.2021, Министерством здравоохранения Демократической Социалистической Республике Шри-Ланка,
44. Лаос, регистрация 04.03.2021, Министерством здравоохранения Лаосской Народно-Демократической Республики,
45. Ирак, регистрация 04.03.2021, Министерством здравоохранения Республики Ирак,
46. Северная Македония, регистрация 07.03.2021, Министерством здравоохранения Северной Македонии,
47. Кения, регистрация 10.03.2021, Министерством здравоохранения Кении,
48. Марокко, регистрация 10.03.2021, Министерством здравоохранения Марокко,
49. Иордания, регистрация 10.03.2021, Министерством здравоохранения Хашимитского Королевства Иордания,
50. Намибия, регистрация 11.03.2021, Министерством здравоохранения и социальной поддержки Намибии,
51. Азербайджан, регистрация 12.03.2021, Министерством здравоохранения Азербайджана,

Использованы дополнительные фото и текстовые материалы сайтов:

1. rdif.ru,
2. www.calims.me CInMED,
3. www.vijesti.me Izdata saglasnost za Sputnjik V,
4. tass.ru,
5. ria.ru,
6. sputnikvaccine.com/rus/,

Хочешь всегда знать и никогда не пропускать лучшие новости о развитии России? У проекта «Сделано у нас» есть Телеграм-канал @sdelanounas_ru. Подпишись, и у тебя всегда будет повод для гордости за Россию.