Молекулярно-генетические наборы «ФармакоГЕН-АКГ» и «ФармакоГЕН-SLС6А4» производства компании «ГЕН» получили CE-mark

В конце мая 2011 года молекулярно-генетические наборы «ФармакоГЕН-АКГ» и «ФармакоГЕН-SLС6А4» производства компании «ГЕН» группы компаний Алкор Био получили CE-mark.

«ФармакоГЕН-АКГ» — диагностический набор для определения индивидуальной чувствительности к непрямым антикоагулянтам.
«ФармакоГЕН-SLC6A4» — уникальный диагностический набор для выявления генетической предрасположенности к психическим расстройствам и определения индивидуальной чувствительности к серотонинэргическим антидепрессантам.

Ранее разработанные биотехнологической компанией «ГЕН» тест-системы «ОстеоГЕН-М» (уникальный диагностический набор для выявления генетической предрасположенности к остеопорозу)

и «ТромбоГЕН» (диагностический набор для выявления наследственной тромбофилии)

получили CE-mark в 2010 году.

Процедуру оценки соответствия производимой компанией «ГЕН» продукции европейским стандартам качества проводила компания MediMark Europe.

СЕ-маркировка — знак, означающий, что продукт соответствует требованиям Европейского Союза по безопасности продукции. Практика СЕ-маркировки продукции была внедрена в Западной Европе в середине 80-х годов с целью повышения эффективности процессов торговли между странами ЕС и снижения затрат на подтверждение соответствия изделий требованиям по безопасности для потребителя, изложенным в Директивах Европейского Сообщества. Знак СЕ часто называют «паспортом изделия», который позволяет производителю любого государства мира реализовывать свою продукцию на рынках Европы.

Компания «ГЕН» была создана в 2005 году. Первые шаги компания совершала при поддержке Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере в рамках выполнения работ по проекту «Разработка и коммерциализация диагностических наборов для проведения медико-генетического анализа наследственных заболеваний и генетической предрасположенности к мультифакторным болезням». В рамках данного исследования был получен прототип диагностического набора для тестирования генетической предрасположенности к костным заболеваниям.

В 2007 году разработками компании заинтересовалась группа компаний «Алкор Био», являющаяся на сегодняшний день одной из самых технологически совершенных компаний в Северо-Западном регионе РФ по производству диагностических препаратов на основе иммуноферментного анализа. В этом же году произошло слияние компаний, в результате которого компания «ГЕН» получила возможность активного развития новых направлений исследований.

В настоящее время компания проводит исследования в области таких социально значимых заболеваний, как остеопороз, болезни сердечнососудистой системы, онкологические заболевания, психические расстройства; разрабатывает тест-системы для диагностики серьезных наследственных заболеваний, в т.ч. муковисцидоза с использованием ДНК-чипов.

Проект компании «ГЕН» — «Разработка набора «МВ25-ЧИП» с применением нанобиотехнологии ДНК-микрочипов для диагностики муковисцидоза и нарушений репродуктивной функции человека» в 2010 году стал победителем конкурса на присуждение премии Правительства Санкт-Петербурга за лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера, в номинации «Лучший инновационный проект, реализуемый в рамках кластера в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики».

Хочешь всегда знать и никогда не пропускать лучшие новости о развитии России? У проекта «Сделано у нас» есть Телеграм-канал @sdelanounas_ru. Подпишись, и у тебя всегда будет повод для гордости за Россию.