стань автором. присоединяйся к сообществу!

Блог пользователя KseniaYS

  • В апреле российские фармацевты начали клиническое исследование новой для мира схемы терапии ревматоидного артрита. Ее суть в том, чтобы повысить эффективность лечения на ранних стадиях и дать пациентам больше времени для полноценной здоровой жизни, отсрочив наступление инвалидизации. Новый подход заключается в использовании современного биологического препарата ритуксимаб на первых этапах терапии аутоиммунного заболевания. Сегодня ритуксимаб применяется только на поздних стадиях лечения и в большой дозировке 1 000 мг. Инновационная схема терапии была разработана в России и клинические исследования пройдут тоже здесь.

    Российский биоаналог ритуксимаба для лечения ревматоидного артрита поступит в продажу в 2017 году. Объем рынка ритуксимаба для терапии ревматоидного артрита в денежном выражении за 2014 год составил 737 млн руб., в натуральном — 13 тыс. флаконов.

    читать дальше

    ВИЧ-инфицированные, страдающие хроническим гепатитом С, скоро смогут получить лечение российским инновационным препаратом против гепатита С — цепэгинтерферон альфа-2b. Сейчас Минздрав России рассматривает заявку на включение оригинального лекарства в перечень закупаемых государством антивирусных препаратов для пациентов с ВИЧ и гепатитами B, С. На основе первых 12 недель терапии, которые служат первичной конечной точкой в соответствии с руководством ЕМА при лечении гепатитов, Минздрав России одобрил 8 апреля применение цепэгинтерферон альфа-2b для лечения гепатита С у ВИЧ-инфицированных. Отечественное лекарство корпорации BIOCAD уже завоевало 61% российского розничного рынка, в планах — 100% замещение импортных препаратов по государственным закупкам для больных ВИЧ.

    читать дальше

    Об изменениях в российско-китайских торговых отношений много говорили 21 и 22 мая на V Российско-Китайском форуме «Бизнес с Китаем. Кризис: возможности или опасность?». В частности о том, в какой валюте выгоднее вести расчеты с китайскими партнерами, каким маршрутом и транспортом перевозить товары из Китая и обратно, а также, чего не хватает российским предпринимателям для скорого увеличения оборота между странами до желанных $200 млрд в 2020 году.

    читать дальше

    34% танцоров, художников и артистов в 2014 году согласно исследованию Фонда Кауфмана обеспечивают себя работой и заработком самостоятельно, и даже преуспевают в этом. Раньше представители творческих профессий, преимущественно, были наемными работниками.

    читать дальше

    До сих пор в России существуют рынки, где до 95% всех торговых сделок с Китаем контролируют перекупщики. Даже такие крупные отечественные ритейлоры как Евросеть, продолжают работать через посредников. О том, как выстроить торговые отношения с Китаем напрямую, чтобы добиться сокращения издержек и увеличить прибыль, будут говорить на V Российско-Китайском форуме «Бизнес с Китаем. Кризис: опасность или возможности?». Мероприятие пройдет 21-22 мая на территории международного Бизнес-Парка «Гринвуд» (Москва). На событие уже зарегистрировалось более 500 компаний. В целом, ожидается свыше 2 000 участников.

    На Форум приглашены представители государственных органов России и Китая — руководитель Федеральной таможенной службы России Андрей Бельянинов, глава представительства китайского совета по содействию международной торговли (CCPIT) Сюй Цзиньли. Мероприятие также посетят главы крупнейших российских бизнес-объединений — председатель НКО «Союз Китайских Предпринимателей» в России Цай Гуйжу, президент РАСПП (Русско-Азиатский Союз Промышленников и Предпринимателей) Виталий Монкевич. Форум проводит агентство выставочных коммуникаций «Вектор-экспо» при поддержке Международного торгово-выставочного комплекса «Гринвуд».

    читать дальше

    С 1 июля вступают в силу изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в том числе дополнения по фармаконадзору и в первую очередь предоставление программы управления рисками, что является следующим шагом в гармонизации и развитии системы безопасности лекарственных средств в РФ. Согласно последним изменениям в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», прямая ответственность за качество, эффективность и безопасность препаратов возлагается на компанию-производителя. Предприятие может быть лишено регистрационного права на лекарство, если оно не внедрило у себя соответствующие процедуры фармаконадзора. Пока не известно, какие именно практики, требования и запросы должны будут выполнять фармацевтические компании уже в скором времени. Рынок пребывает в ожидании. Министерство здравоохранения России примет надлежащие практики по фармаконадзору — выявлению, оценке и предотвращению нежелательных реакций от использования лекарственных средств — только в III квартале 2015 года. Успеют  ли российские предприятия быстро выстроить эффективную систему фармаконадзора?

    читать дальше

  • Рост мировых цен на лекарства вызван высокой стоимостью клинических исследований. Такие выводы были опубликованы в отчете за 2014 год исследовательского центра Tufts Center for the Study of Drug Development. За последние 10 лет стоимость клинических испытаний одного препарата выросла в 2 раза. Если в начале 2000-х она не превышала в среднем 1,2 млрд долл., то в 2014 году уже достигла 2,6 млрд долл. По оценкам экспертов расходы на клинические испытания могут составлять до 50% всех инвестиций в разработку нового лекарства.

    читать дальше

  • 17 марта Председатель Правительства России Дмитрий Медведев посетил физико-математический лицей Жореса Алферова. Первое в России общеобразовательное заведение, где десятиклассники получают знания в совершенно новой для мировой науки области — биоинформатике. Эта дисциплина использует методы современного математического моделирования для решения сложнейших задач генной инженерии и молекулярной биологии. Всего за 2 месяца биоинформатика стала самым популярным спецкурсом среди лицеистов.

    читать дальше

    Несмотря на всеобщий рост цен, создатели первого в России инновационного препарата против гепатита С (цепэгинтерферон альфа-2b) добились рекордного снижения стоимости на 20% по сравнению с прошлым годом. Компания BIOCAD подала документы на регистрацию предельных отпускных цен на цепэгинтерферон альфа-2b в Минздрав России в феврале.

    Инновационное средство с 2015 года входит в список жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Импортные производители, напротив, настаивают на повышении уже существующей цены на аналогичные препараты, оправдывая это колебаниями курса валют и геополитической ситуацией.

    читать дальше

    В 2017 году на рынок выйдет первый российский биологический препарат, предназначенный для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита, при которых стандартная терапия бессильна. Препарат также эффективен при тяжелых хронических воспалительных заболеваниях кишечника, анкилозирующем спондилите и псориазе. Это биоаналог импортного биологического лекарственного средства «Ремикейд» (инфликсимаб).

    Он полностью создан в России: от субстанции до готовой лекарственной формы. Общий объем инвестиций отечественной компании BIOCAD в разработку составит порядка 15 млн долл.

    читать дальше

  • Все чаще крупнейшие фармацевтические компании России стали применять ИТ-технологии для учета нежелательных реакций на лекарственные препараты. Одним из первых в стране специализированную ИТ-систему по автоматизации учета и анализа побочных действий внедрил «Р-Фарм». В качестве провайдера была выбрана российская компания Flex Databases, специализирующаяся на комплексных программных решениях для разработки и испытания лекарственных средств.

    читать дальше

  • В исследовательской компании Cutting Edge Information пришли к выводу, что современные клинические испытания редко завершаются точно в срок. Согласно данным за 2014 год, на I-ой фазе среднее отклонение от плана составляет порядка 42%, на II-ой — 31%, на III-ей — 30%. Для фармацевтической компании каждый день промедления выхода нового препарата на рынок обходится в 600 тыс. долл., а если это будущий бестселлер, то потери могут составить 8 млн долл. Как решают эту пролему в России?

    читать дальше

  • Ученик 8 класса из Санкт-Петербурга, представлявший Россию, Станислав Крымский занял первое место на главном академическом конкурсе мира — ежегодной международной молодежной научной олимпиаде (IJSO) по направлению «физика-химия-биология» в Аргентине.

    На конкурс приехали около 230 одаренных учащихся средних школ из 40 стран мира. Возраст участников не превышал 15 лет. Конкурс состоял из трех отдельных экзаменов, требующих широких знаний — теста, теории и практики. Олимпиада такого масштаба призвана способствовать развитию науки, образования, обеспечить платформу для развития научно одаренных студентов из разных стран и регионов.

    Широкую поддержку в организации поездки Станислава Крымского в Аргентину оказала российская биофармацевтическая компания BIOCAD. О талантливом ученике 8 класса лицея «Физико-техническая школа» сотрудники BIOCAD узнали на встрече с директором школы. Лицей остается единственным средним учебным заведением, входящим в систему Российской академии наук. С 2015 года BIOCAD планирует активную работу с учениками школы. В планах и дальше поддерживать талантливых ребят финансированием их научной работы, участия в олимпиадах и в проектах компании.

    читать дальше