• 
•  © biocad.ru

Биотехнологическая компания BIOCAD зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17) для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра® (международное непатентованное наименование — нетакимаб) потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей.

В продажу новое лекарственное средство поступит уже в июне 2019 года. По прогнозам компании, появление нового препарата снизит стоимость терапии тяжелого псориаза в три раза.

• 
•  © www.tavrida.com

«Таврида Электрик» выполнила поставку реклоузеров для чилийской электроэнергетической компании «CGE» — крупнейшего игрока на региональном рынке, отвечающего за распределение 40% электроэнергии страны.

В рамках целевой программы CGE по повышению надёжности электроснабжения потребителей «Таврида Электрик» осуществила поставку и установку 250 реклоузеров.

Реклоузер — устройство автоматического управления и защиты воздушных лэп на основе вакуумных выключателей под управлением специализированного микропроцессора.

В январе биоаналог инфликсимаба российской биотехнологической компании BIOCAD был одобрен для медицинского применения в России. Основанием для этого стала доказанная в рамках обширных доклинических и международных клинических исследований биоаналогичность воспроизведенного инфликсимаба и оригинального препарата Ремикейд®.

Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог инфликсимаба BCD-055, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD, который поможет существенно снизить стоимость терапии ревматоидного артрита и псориаза для российских пациентов. biocad.ru/post/minzdrav_zaregistriroval_pervyj_otechestvennyj_bioanalog_infliksimaba_

Биоаналог инфликсимаба — это четвертый зарегистрированный биоаналог моноклональных антител российской компании BIOCAD. В 2016-2017 годах компания начала поставки на международный рынок биоаналогов бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба, которые позволили существенно сократить стоимость терапии онкологических заболеваний для пациентов стран Юго-Восточной Азии, Северной Африки и Латинской Америки.

Биотехнологическая компания BIOCAD и марокканская фармацевтическая компания Sothema Labs объявили о запуске на североафриканский рынок препаратов, произведенных по технологии российской компании. В октябре 2017 года, был согласован запуск в Марокко производства российских ритуксимаба и бевацизумаба, препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний. Помимо Марокко планируется продвижение препаратов в Сенегале, Габоне и Кот-д'Ивуаре.

«На днях препараты поступят в продажу. На мой взгляд, мы получили яркое доказательство того, что российские компании способны успешно конкурировать на международных рынках с традиционными глобальными лидерами», — отметил генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов. «Более того, это первый успешный пример трансфера (передачи) технологий производства препаратов на основе моноклональных антител в страны Северной Африки на фоне отказа от подобных проектов со стороны западных компаний», — подчеркнул он. По словам Дмитрия Морозова, после выхода на полную производственную мощность партнеры планируют получить более 50 процентов релевантного рынка препаратов для лечения онкологических заболеваний.

27 сентября в Москве прошел третий форум «РазвИТие.Российские технологии для инженеров», организованный консорциумом разработчиков инженерного программного обеспечения в составе компаний АСКОН, НТЦ «АПМ», ADEM, ТЕСИС и Эремекс. Консорциум представил результаты двухлетней работы над перспективным отечественным PLM-комплексом: 3D-визуализацию и инженерные расчеты печатных плат, интеграцию САПР электроники с CAD и PDM, мультифизические расчеты, CAD/CAM-интеграцию для программирования ЧПУ-обработки по 3D-модели. На очереди — решение для топологической оптимизации и встроенный в CAD-систему программный комплекс вычислительной гидро- и газодинамики.

В уникальном хранилище данных — более 600 млрд самых разнообразных молекул, которые получены от 1758 доноров. Проект с 2014 года реализует биотехнологическая компания BIOCAD. Это уже вторая библиотека человеческих антител: ранее исследователи из BIOCAD представили мировой научной общественности Fab-библиотеку Meganlib, в которой содержатся антитела, полученные от 1000 доноров. Обе библиотеки используются для разработки препаратов нового поколения, которые используются в терапии социально-значимых заболеваний.

Биотехнологическая компания BIOCAD начинает набор студентов, заинтересованных в развитии в сфере современных биотехнологий, на новый факультет. Он открывается в Московской области, на базе Пущинского государственного естественно-научного института наукограда «Пущино».

Министерство здравоохранения Сирии выдало регистрационное удостоверение на препарат — биоаналог ритуксимаба. Теперь продукция может быть представлена на государственный тендер в Дамаске.

Биоаналог ритуксимаба — первый российский препарат моноклональных антител, который применяется для лечения онкогематологических (неходжкинская лимфома и хронический лимфолейкоз) заболеваний.

В ближайшие пять лет, по самым консервативным прогнозам, предполагается поставить в Сирию этот препарат на сумму более 250 млн рублей.

«Компания составит достойную конкуренцию, поставляя Минздраву в Дамаске от 3 до 5 тысяч упаковок российского биоаналога ритуксимаба в год. Это интересный рынок, на который мы давно хотели зайти, но он был закрыт, — говорит директор биотехнологической международной компании BIOCAD Дмитрий Морозов. - Теперь мы можем предоставить пациентам препарат на территории Дамаска».

В октябре российская компания BIOCAD уже в третий раз принял участие в крупнейшей Международной специализированной выставке для фармацевтической промышленности CPhI Worldwide 2016, которая прошла в Барселоне, Испания. В выставке приняли участие более 40 тыс специалистов из 150 стран.

Сотрудники BIOCAD провели более 100 встреч по продвижению биоаналогов и оригинальных препаратов компании. По итогам переговоров с партнерами на выставке, BIOCAD намерен расширить свое присутствие в Юго-Восточной Азии, увеличить объемы поставок в Шри-Ланку, Вьетнам, Бангладеш, а также выйти на рынок Латинской Америки, в частности в Мексику, Аргентину и другие страны региона. Кроме того, в 2017 году BIOCAD планирует начать первые отгрузки в регион MENAT.

Объем экспортных долгосрочных контрактов BIOCAD на октябрь 2016 года достиг 850 млн долларов. В 2017 году рост объема экспортных поставок может составить 75% по сравнению с 2016 годом.

Стартовали клинические испытания революционного препарата BCD-100, созданного специалистами российской компании BIOCAD. Расходы только на ранние этапы разработки составили более 100 млн руб. Результаты доклинических исследований, которые проводились на животных, доказали эффективность нового препарата в терапии самого агрессивного онкологического заболевания — меланомы. В нашей стране эта патология приводит к летальному исходу в 80% случаях. Однако проведенные испытания лекарства нового поколения позволяют дать надежду на излечение уже не 20% больных, как прежде, а вдвое большему количеству пациентов. Особенность этой разработки — в прицельном уничтожении раковых клеток собственной иммунной системой организма без повреждения здоровых тканей.

Биотехнологическая компания BIOCAD создала инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита. По прогнозам ученых, новое лекарство (ВСD-121) способно повысить эффективность терапии на 15-20% по сравнению со своими предшественниками. По утверждению специалистов компании, на сегодняшний день в мире нет ни одного зарегистрированного препарата со схожим механизмом терапии.

Современные лекарства, имеющиеся в арсенале врачей, способны блокировать действие лишь одного противовоспалительного белка или его рецептора: например, фактор некроза опухоли альфа, интерлейкин 17, рецептор интерлейкина 6 и другие. Ученые BIOCAD разработали препарат, который способен остановить негативное влияние сразу двух белков одновременно-биспецифическое моноклональное антитело. «Биспецифичность дает синергетический результат, такое лекарство гораздо действеннее, чем любой из препаратов, направленных против тех же самых белков, но применяемых в отдельности. По нашим оценкам эффективность нового препарата будет на 15-20% выше существующих», — рассказал, вице-президент по R&D BIOCAD Роман Иванов.

Российская фармацевтическая компания BIOCAD начала поставлять противоопухолевый трастузумаб в Шри-Ланку. Лекарственное средство было зарегистрировано на территории страны в феврале.

Трастузумаб стал первым в перечне лекарств, которые планируются экспортировать в эту азиатскую страну. Заключенный контракт предусматривает дистрибуцию нескольких препаратов на основе моноклональных антител производства BIOCAD на Шри-Ланке. Планируется, что в течение нескольких лет объем продаж достигнет 10 млн долларов.

Российский препарат от рака успешно прошел испытания на животных, в том числе на обезьянах, с 2015 по начало 2016 года. На данном этапе исследований препарат показал более высокие показатели эффективности, чем у западных препаратов, которых в мире всего два, говорится в пресс-релизе компании Biocad.

Будущее лекарство готовят для клинических исследований: в первом из многих запланированных испытаний примут участие пациенты из разных стран мира. Россияне одними из первых получат доступ к терапии нового поколения, а препарат будет доступен для пациентов уже в 2018-2019 годах.

За 2015 год более 6 тыс. больных раком крови получили лечение отечественным ритуксимабом — высокотехнологичным препаратом на основе моноклональных антител. Это почти половина российских пациентов, нуждающихся в терапии ритуксимабом. Разработка биоаналога была начата компанией BIOCAD в 2010 году в рамках инновационного проекта «Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов». До 2014 года препарат на протяжении многих лет монопольно поставляла только иностранная компания.

По информации пресс-службы Минпромторга РФ, отечественный биоаналог ритуксимаба поступил в больницы России к январю 2015 года. Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса. Сравнительные физико-химические, доклинические и клинические испытания доказали, что биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD не имеет отличий по профилю биологической активности, фармакокинетики, иммуногенности, эффективности и безопасности от оригинального лекарственного швейцарского препарата («Ф. Хоффманн-Ля Рош, Лтд», Швейцария).

25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства (надлежащей производственной практики) GMP от ANVISA — государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител — ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба. Препараты производится на заводе BIOCAD в Санкт-Петербурге. Теперь отечественные высокотехнологичные разработки можно будет экспортировать не только в Бразилию, но и всю Латинскую Америку, где признается сертификат ANVISA.

Российская биотехнологическая компания BIOCAD первой в стране осуществляет проект по экспорту целому ряду стран препаратов на основе моноклональных антител на сумму более 150 млн долларов. В конце декабря 2015 года первая поставка пришла во Вьетнам.

Страна получила высокотехнологичный препарат ритуксимаб для лечения рака крови. Это первый транш в рамках пятилетнего контракта на сумму. До этого вьетнамские пациенты могли рассчитывать только на швейцарский препарат производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд по более высокой цене, поэтому лечение было доступно не всем.

Известная компания BIOCAD создала первый в истории биоаналог бевацизумаба, лекарство для лечения метастатических опухолей. Препарат позволит предоставить терапию высокого качества многим российским пациентам. Биологическое лекарственное средство уже зарегистрировано в Минздраве РФ. В разработку отечественного высокотехнологичного препарата на основе моноклональных антител BIOCAD вложила инвестиций на сумму более 10 млн. долларов США.

По мнению специалистов, биоаналог бевацизумаба можно считать равным конкурентом препарату бевацизумаб, единственным производителем которого до сегодняшнего момента являлась швейцарская компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Стоимость отечественного биоаналога бевацизумаба составит сумму на 30% меньше стоимости зарубежного препарата. Эффективность российского препарата была подтверждена на основании проведенных в международном формате клинических исследований по ключевым показателям фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности.

Исследования биоаналога бевацизумаба проводили специалисты крупнейших медцентров России, Украины и Белоруссии. Ведущий научный сотрудник отделения онкологии ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» МЗ РФ и главный исследователь одного из центров клинического исследования биоаналога бевацизумаба С.В.Орлов подчеркнул, что российский лекарственный препарат BIOCAD — серьезный прорыв отечественной компании и «тысячи продленных жизней» россиян.

Более подробная информация о клиническом исследовании представлена на сайте международного реестра клинических исследований clinicaltrials.gov под номером NCT01763645

Всего за полтора года — с 2014-ого по первую половину 2015-ого — биотехнологическая компания BIOCAD заключила экспортных контрактов на поставку субстанций и готовых лекарственных форм на сумму, превышающую 700 млн долларов. Еще ряд соглашений находятся на этапе согласования. Главными торговыми партнерами BIOCAD стали Египет, Турция, Беларусь, Вьетнам, Аргентина, ЮАР, Парагвай, Перу и другие. В планах компании активное продвижение не только на рынки развивающихся стран БРИКС, МЕНАТ и Латинской Америки, но и ведущих европейских государств.