Лого Сделано у нас
139

«Герофарм» зарегистрировал первый российский биоаналог инсулина

  •  © Фото из открытых источников

«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на инсулин лизпро двухфазный под торговым наименованием РинЛиз® Микс 25 в двух формах выпуска — картриджах и одноразовых шприц-ручках РинАстра® II объемом 3 мл. До середины июля также будет зарегистрирован инсулин лизпро — РинЛиз®. Об этом порталу «Сделано у нас» сообщили в пресс-службе компании.

Инсулин производится в России по полному циклу, от субстанции до готовой лекарственной формы. Ранее инсулин лизпро на Российском рынке был представлен только импортными препаратами. Собственное производство это еще один этап к обеспечению полной независимости страны от импортного инсулина. Его разработка велась в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» с 2013 года.

Разработка велась в России на собственном наусно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP. Высокое качество продукта полностью подтверждено в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований.

  •  © Фото из открытых источников

В клинических исследованиях, 1-ая фаза которых проводились на базе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии Минздрава России» и «БиоЭк», а 3-я в 17 клиниках, приняли участие в общей сложности 286 человек. Клинические исследования ГЕРОФАРМ успешно прошли независимые аудиты, результаты которых были представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Так же компания намеренна поставлять инсулины лизпро и лизпро микс на экспорт. Этот инсулин очень востребован на мировом рынке. По оценкам компании общемировые продажи инсулина лизпро составляют около 6 млрд долларов, а лизпро двухфазного — более 2,5 млрд. ГЕРОФАРМ планирует экспорт РинЛиз® и РинЛиз® Микс 25 в Латинскую Америку, Юго- Восточную Азияю, Ближний Восток и Северную Африку, страны Персидского залива и Европейский Союз.

  •  © Фото из открытых источников

Петр Родионов, генеральный директор ГЕРОФАРМ: «Инсулины ГЕРОФАРМ появились на российском рынке в 2011 году, и за 5 лет мы вышли на лидерские позиции. Для ГЕРОФАРМ расширение портфеля препаратов в области эндокринологии — это комплексный подход к решению проблемы сахарного диабета и вклад в обеспечение лекарственной безопасности страны. Мы не останавливаемся на достигнутом: сейчас в разработке находятся 9 продуктов, 3 из них — на стадии регистрации. Реализация проекта по выводу российских биоаналогов инсулина на рынок стала возможна благодаря поддержке государства».

Фото предоставлены пресс-службой компании ГЕРОФАРМ

  • 0
    Нет аватара senima56
    03.07.1915:16:17

    А как он по цене в сравнении с импортными аналогами?

    • 2
      Нет аватара brat_po_razumu
      04.07.1906:25:35

      Товарищ — этот инсулин не продается, он — только вчера зарегистрирован, поэтому цены на него — нет, не существует.

      ЦЕНА ХЕ — определяется производителем! Читаем пресс-релиз нашей компании:

      В настоящий момент на российском рынке инсулин лизпро представлен только иностранными препаратами компании Elly Lilly…

      РинЛиз® и РинЛиз® Микс 25 примут участие в процедуре государственных закупок уже осенью этого года.

      (так в пресс-релизе — а компания называется не Elly, а Eli)

      Так вот Эли Лилли — этот фармацевтический колосс — при желании может выставить свой инсулин на российские госзакупки по «копейке за килограмм». Дабы задавить конкурента.

      Для Эли Лилли это — как два пальца, скинуть цены в 2 раза, а то — и в 10 раз. Это в условиях СВОБОДНОГО рынка.

      Они уже и в Штатах скинули цену в 2 раза:

      Eli Lilly and Company said Monday it is introducing a lower-priced authorized generic of its insulin lispro injection (Humalog) in the United States. The generic will have a list price 50% lower than the current Humalog list price.

       https://www.centerforbios...ric-of-its-insulin-lispro 

      Отредактировано: brat_po_razumu~06:31 04.07.19
  • 19
    Нет аватара Марк Аврелий
    03.07.1916:56:45

    Важность события в условиях санкций сравнима со стартом серийного производства нового самолета, выпуска карты МИР, наладки альтернативной SWIFT системы и другим, укрепляющим суверенитет, достижениям! Инсулин ЖИЗНЕННО необходим нескольким сотням тысяч граждан России, и не все попытки наладить отечественное производство давали качественный аналог западным инсулинам. Успехов Геофарму и остальным российским фарм компаниям в обеспечении качественной альтернативы всем группам западных лекарственных средств!

    • 3
      Нет аватара termometrix
      03.07.1918:23:14

      Хотя этот другой вид,но.

      Как в ИБХ РАН создавалось производство генно-инженерного инсулина полного цикла («Инсуран®»)

       https://sdelanounas.ru/blogs/60209/ 

      Отредактировано: termometrix~18:49 03.07.19
  • 0
    Нет аватара elron
    04.07.1905:23:59

    что такое лизпро?

    • 7
      Нет аватара brat_po_razumu
      04.07.1905:44:52

      Просто торговое название. Просто набор букв.

      Как аспирин, парацетамол, ибупрофен, нафтизин, нурофен, супрастин, цитрамон, ну и так далее.

      А если интересно, как это название образовано — в этом инсулине аминокислоты лизин и пролин (лиз-про) на С-конце бета-цепи поменяны местами. На связывание с рецептором — то есть на действие — это не влияет, но препятствует образованию димеров и гексамеров.

      Такой инсулин — он сразу получается в «какой нужно» = быстродействующей в организме форме, мономерной.

      Подробнее, по-простому: в традиционных препаратах инсулина его молекулы при введении в организм «слипаются» (по две молекулы — димеры, по 6 штук — гексамеры). Плохо проникают (всасываются) в кровь после подкожного введения. Потом-то они в организме разлипнутся, всосутся, но пока разлипнутся и начнут действовать — проходит время. За это время можно и помереть. Инсулин лизпро «не слипается» (меньше слипается), быстро переходит в мономерную форму — быстрее всасывается = быстрее действует.

      Отредактировано: brat_po_razumu~12:04 04.07.19
Написать комментарий
Отмена
Для комментирования вам необходимо зарегистрироваться и войти на сайт,